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각막 감염 진단

2026년 2월 23일 업데이트: University of Edinburgh

각막인상막을 이용한 미생물 각막염의 진단

미생물 각막염은 에든버러에서 흔하고 심각한 눈 질환입니다. 신속한 항생제 치료는 시력 손실을 예방할 수 있으며 미생물 및 항생제 감수성을 식별하는 것이 적절한 관리의 핵심입니다. 칼날을 사용하여 각막에서 감염된 물질을 수집하는 표준 관행은 고통스럽고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 각막인상막(CIM)은 최근 또 다른 NHS(National Health Service) 안과(St Paul's Eye Unit, Liverpool)에 도입되었습니다. 각막 긁힘보다 더 많은 미생물을 감지하고 환자 친화적이기 때문입니다. 이 연구의 목적은 CIM을 각막 긁힘의 현재 표준 관행과 비교하는 것입니다. CIM이 스크레이프보다 민감도가 더 높고 부작용이 적다면 조사관은 일상적인 임상 치료에서 스크레이프 대신 CIM을 사용하는 것을 고려할 것입니다. 조사관은 또한 에든버러 대학에서 개발 중인 새로운 미생물 테스트 개발을 돕기 위해 추가 CIM을 수집할 예정입니다. 성공할 경우 침대 옆에서 CIM에 적용하여 향후 진단 속도를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 새로운 미생물 검사의 개발은 안구 감염의 세균 샘플을 확보함으로써 촉진됩니다.

연구 설계: 진단 기술을 비교하는 횡단면 연구 참가자: Princess Alexandra Eye Pavilion의 급성 의뢰 클리닉에서 모집 또는 응급 당직 안과 서비스 관련 내용: 미생물 각막염을 앓고 있는 피험자는 미생물 각막염을 유발하는 세균을 식별하기 위한 표준 조사를 받게 됩니다. 전염병. 또한 조사관은 CIM을 사용하여 세균을 포착하고 CIM을 표준 테스트와 비교하여 어느 것이 더 나은지 확인할 것입니다.

자금: 부서 자금

연구 개요

상세 설명

미생물 각막염은 에든버러에서 흔히 볼 수 있는 심각한 눈 질환입니다. 즉각적인 항생제 치료는 시력 손실을 예방할 수 있으며 미생물과 그 감수성을 식별하는 것이 적절한 관리의 핵심입니다. 바늘이나 칼날을 사용하여 각막에서 여러 샘플을 수집하고 궤양에서 배양 배지로 플레이트 재료를 채취하는 것이 표준 관행입니다. 그러나 이것은 환자에게 괴로울 수 있으며, 비협조적이거나 각막 천공의 위험이 있는 경우 절차가 특히 어려울 수 있습니다. 각막 찰과상은 또한 준비하고 수행하는 데 시간이 많이 걸립니다. 각막 인상막(CIM)은 각막 찰과상(n=130안에서 40.8% 대 26.9%)과 비교하여 CIM에서 미생물의 훨씬 더 높은 분리가 발견된 후 최근 리버풀의 세인트 폴 안과에서 임상 실습에 도입되었습니다. . 그러나 CIM은 현재 스코틀랜드에서 임상 실습에 사용되지 않으며 리버풀의 결과는 아직 두 번째 연구에서 복제되지 않았습니다.

이 연구는 어떤 질문에 대답하려고 합니까?

  1. CIM은 Edinburgh에서 각막 긁힘보다 각막 감염을 일으키는 세균을 더 잘 포착합니까?
  2. CIM은 각막 찰과상과 비교하여 부작용 측면에서 허용됩니까?
  3. 미생물을 검출하기 위해 CIM에서 새로운 진단 기술을 사용할 수 있습니까?

연구가 제공하는 새로운 정보는 무엇입니까? CIM이 Edinburgh에서 임상적으로 유용한지 여부. 이 연구가 CIM으로 더 높은 빈도의 오염 물질을 발견할 가능성이 있으며 조사자는 분석을 위해 특정 유기체와 빈도를 기록할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 에든버러 대학에서 개발 중인 새로운 진단 기술이 환자의 CIM에 사용될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

각막인상막(CIM)의 진단 정확도를 각막 긁힘의 임상 참조 표준과 비교하는 것을 목표로 하는 단면 연구입니다.

가설은 CIM이 전통적인 각막 긁힘보다 눈에서 세균을 집어내는 데 더 낫다는 것입니다. 두 번째 가설은 CIM이 환자에게 더 적합하다는 것입니다.

이 연구는 리버풀의 이전 연구 방법을 따르며 세균, 진균 또는 아칸트아메바 미생물 각막염 환자를 연속적으로 모집합니다. Princess Alexandra Eye Pavilion Acute Referral Clinic에서 보거나 저녁 또는 주말 대기 시간에 환자를 초대합니다. 이 연구는 120개의 눈을 모집하는 것을 목표로 합니다(부조화 비율(80% 검정력, 양면 유의성 5%; McNemar의 테스트; 리버풀 연구 결과에 기초함) 사이의 0.15 차이를 감지하기 위해).

정보에 입각한 동의에 따라 의사는 각막을 마취하고 수술용 칼날을 사용하여 궤양에서 각막 물질을 수집합니다. 각막 긁힘은 눈당 배양 배지의 각 플레이트에 대해 한 번, 그람 염색 도말에 대해 한 번, 아칸트아메바(표시된 경우)에 대해 한 번 수행됩니다. 이것은 표준 임상 치료입니다.

그 후 눈을 마취한 상태에서 일련의 4개의 CIM을 궤양에 적용합니다. CIM은 플라스틱 어플리케이터에 있는 원형 여과지입니다. 3-5초 동안 궤양에 닿은 다음 국물과 함께 멸균 용기에 넣습니다.

각막의 샘플은 비교를 위한 하나의 CIM과 함께 표준 임상 관행에 따라 처리를 위해 미생물학으로 보내질 것입니다. 3개의 추가 CIM은 새로운 미생물 테스트를 사용한 분석을 위해 에든버러 대학으로 보내질 것입니다. 환자는 미생물학 결과를 기다리는 동안 현재 지역 표준 관행에 따라 경험적으로 치료됩니다.

각막염은 어떻게 진단하나요? 의사는 각막 감염(즉, 미생물 각막염 진단) 단순히 눈을 검사하여. 그러나 어떤 세균이 감염을 일으키는지 알아내기 위해서는 궤양의 샘플을 미생물학 실험실로 보내야 합니다. 전통적으로 이것은 칼날이나 바늘로 각막을 긁어내어 이루어지지만 이것은 불쾌하고 항상 눈에서 세균을 집어드는 것은 아닙니다. 조사관은 CIM이 더 많은 세균을 포착하고 환자에게 덜 불쾌할 것이라고 생각합니다.

대학의 새로운 미생물 테스트에는 무엇이 포함됩니까? 대학으로 보내진 CIM은 현재 개발 중인 새로운 방법을 사용하여 실험실에서 테스트될 것입니다. 이들은 특수 프로브를 사용하여 박테리아를 탐지합니다. 조사관은 그람 양성 또는 그람 음성 박테리아 또는 진균을 실시간으로 감지할 수 있는 광학 스마트 프로브(에든버러 대학의 Proteus 그룹(proteus.ac.uk) 내에서 개발됨)가 다음을 식별할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. CIM의 감염성 병원체.

환자는 어디에서 어떻게 모집됩니까? Princess Alexandra Eye Pavilion에 참석하는 환자는 미생물 각막염의 전형적인 증상과 징후가 있는 경우 참여하도록 초대됩니다. 이 환자들은 급성 진료 의뢰 클리닉 또는 근무 시간 외 대기 서비스에서 모집됩니다.

방문하는 데 얼마나 걸립니까? Acute Referral Clinic 또는 미생물 각막염에 대한 당직 안과 의사의 일반적인 방문은 최대 1시간이 걸릴 수 있습니다. 환자에게 동의하고 CIM을 적용하는 추가 작업은 방문에 상당한 시간을 추가하지 않을 것입니다. 조사관은 대부분의 경우 30분 미만의 추가를 추정합니다. 환자가 참여를 결정하는 데 시간이 더 오래 걸릴 수 있지만 CIM을 적용하는 과정 자체는 매우 빠릅니다(전체적으로 약 5분, CIM은 각각 3-5초 동안만 눈에 둡니다).

후속 방문이 있습니까? 환자는 표준 치료의 일부로 후속 조치를 받을 것이지만 이 프로젝트는 연구 목적을 위한 후속 조치를 포함하지 않습니다.

참가자는 어떻게 처리됩니까? 미생물 각막염에 대한 표준 치료는 광범위한 항생제 안약입니다. 이들은 각막 긁힘 직후에 제공됩니다. 항생제 치료는 검사실 검사 결과 필요하다고 판단되면 나중에 변경됩니다. 조사관은 표준 관행에 따라 치료할 것입니다.

안과 의사가 CIM을 적용하려면 특별한 교육이 필요합니까? 조사관은 긁힘 및 CIM에 대한 올바른 절차에 대해 의사에게 한 번의 교육 세션을 제공합니다. 또한 각 참가자가 사용할 CIM과 함께 가방에 CIM을 적용하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.

양쪽 눈에 궤양이 있으면 양쪽 눈 모두를 검체 채취합니까? 예

참가자는 모집 전에 치료를 받았습니까? 혹시. 때때로 미생물 각막염 환자는 Eye Pavilion으로 보내지기 전에 안경사 또는 일반의(GP)의 치료를 받았습니다. 이것은 연구에 대한 적격성에 영향을 미치지 않지만 조사관은 모집 전에 사용된 항생제를 기록할 것입니다.

CIM은 어떻게 준비되어 있습니까? CIM은 Merck에서 멸균 포장으로 제공됩니다. 사용할 준비가 되었습니다. 추가 처리가 없습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Edinburgh의 Princess Alexandra Eye Pavilion에 다니는 환자 중 한쪽 또는 양쪽 눈에 미생물 각막염의 임상 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 한쪽 또는 양쪽 눈에서 각막의 새로운 세균, 진균 또는 가시아메바 감염의 전형적인 모습
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 동의하지 않는 환자
  • 일반적으로 일상적인 치료의 일부로 각막 찰과상이 발생하지 않는 환자. 여기에는 헤르페스 각막염과 같은 세균성 각막 감염보다는 바이러스성 각막 감염이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 각막천공 또는 데스메토셀 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각막 긁힘과 비교하여 미생물을 감지하는 각막의 민감도
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각막막 사용과 관련된 부작용 발생률
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ian MacCormick, MBChB PhD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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