Diagnozowanie infekcji rogówki

Mikrobiologiczne zapalenie rogówki jest częstą poważną chorobą oczu w Edynburgu. Szybkie leczenie antybiotykami może zapobiec utracie wzroku, a identyfikacja mikroorganizmu i jego wrażliwości jest kluczem do odpowiedniego postępowania. Standardową praktyką jest pobieranie wielu próbek z rogówki za pomocą igły lub ostrza i materiału płytki z owrzodzenia na pożywkę hodowlaną. Jednak może to być stresujące dla pacjenta, a procedura może być szczególnie trudna u osób, które nie chcą współpracować lub gdy istnieje ryzyko perforacji rogówki. Zeskrobanie rogówki jest również czasochłonne w przygotowaniu i wykonaniu. Membrany wyciskowe rogówki (CIM) zostały niedawno wprowadzone do praktyki klinicznej w St Paul's Eye Unit w Liverpoolu, po badaniu, które wykazało znacznie wyższą izolację mikroorganizmów z CIM w porównaniu z zeskrobaniem rogówki (40,8% vs 26,9% w n=130 oczach) . Jednak CIM nie są obecnie stosowane w praktyce klinicznej w Szkocji, a wyniki z Liverpoolu nie zostały jeszcze powtórzone w drugim badaniu.

Na jakie pytania ma odpowiedzieć badanie?

1. Czy CIM lepiej wychwytuje zarazki powodujące infekcję rogówki niż zeskrobanie rogówki w Edynburgu?
2. Czy CIM jest akceptowalny pod względem skutków ubocznych w porównaniu do zeskrobania rogówki?
3. Czy nowe techniki diagnostyczne mogą być stosowane w CIM do wykrywania mikroorganizmów?

Jakich nowych informacji dostarczą badania? Czy CIM są przydatne klinicznie w Edynburgu. Możliwe, że to badanie wykaże wyższą częstotliwość zanieczyszczeń CIM, a badacze zarejestrują konkretny organizm, a także częstotliwość analizy. W ramach projektu zostanie również ustalone, czy nowe techniki diagnostyczne opracowywane na Uniwersytecie w Edynburgu mogą być stosowane w przypadku CIM pacjentów.

Jest to przekrojowe badanie mające na celu porównanie dokładności diagnostycznej membrany wyciskowej rogówki (CIM) z klinicznym standardem referencyjnym zeskrobania rogówki.

Hipoteza jest taka, że ​​CIM lepiej zbiera zarazki z oka niż tradycyjne zeskrobanie rogówki. Druga hipoteza głosi, że CIM jest bardziej akceptowalny przez pacjenta.

Badanie jest zgodne z metodami poprzedniego badania w Liverpoolu i obejmie kolejne serie pacjentów z bakteryjnym, grzybiczym lub akanthamoeba bakteryjnym zapaleniem rogówki. Do wzięcia udziału zostaną zaproszeni pacjenci przyjmowani w klinice ostrych skierowań Princess Alexandra Eye Pavilion lub wieczorami lub w weekendy na dyżurze. Badanie ma na celu rekrutację 120 oczu (w celu wykrycia różnicy 0,15 między niezgodnymi proporcjami (moc 80%, istotność dwustronna 5%; test McNemara; na podstawie wyników badania Liverpool).

Po wyrażeniu świadomej zgody lekarz znieczuli rogówkę i za pomocą ostrzy chirurgicznych pobierze materiał rogówkowy z owrzodzenia. Zeskrobanie rogówki zostanie wykonane raz dla każdej płytki z pożywką hodowlaną, raz dla rozmazu metodą Grama i raz dla acanthamoeba (jeśli wskazano), dla każdego oka. To standardowa opieka kliniczna.

Następnie na owrzodzenie zostanie nałożona seria czterech CIM, podczas gdy oko jest nadal znieczulone. CIM to krążek bibuły filtracyjnej na plastikowym aplikatorze. Dotyka się go do owrzodzenia przez 3-5 sekund, a następnie umieszcza w sterylnym pojemniku z bulionem.

Próbki z rogówki zostaną wysłane do mikrobiologii w celu przetworzenia, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, wraz z jednym CIM do porównania. Trzy kolejne CIM zostaną przesłane do Uniwersytetu w Edynburgu w celu analizy przy użyciu nowych testów mikrobiologicznych. Pacjenci będą leczeni empirycznie zgodnie z aktualną lokalną standardową praktyką w oczekiwaniu na wyniki badań mikrobiologicznych.

Jak diagnozuje się zapalenie rogówki? Lekarz może stwierdzić, czy występuje infekcja rogówki (tj. zdiagnozować bakteryjne zapalenie rogówki) po prostu badając oko. Aby jednak dowiedzieć się, który zarazek powoduje infekcję, próbki owrzodzenia należy przesłać do laboratorium mikrobiologicznego. Tradycyjnie robi się to poprzez zeskrobanie rogówki ostrzem lub igłą, ale jest to nieprzyjemne i nie zawsze zbiera zarazki z oka. Badacze uważają, że CIM zbierze więcej zarazków i będzie mniej nieprzyjemny dla pacjenta.

Na czym będą polegać nowe badania mikrobiologiczne na Uczelni? CIM wysłany na Uniwersytet zostanie przetestowany w laboratorium przy użyciu nowych metod, które są obecnie opracowywane. Wykorzystują one specjalne sondy do wykrywania bakterii. Badacze ustalą, czy optyczne inteligentne sondy, które są w stanie wykryć bakterie lub grzyby Gram-dodatnie lub Gram-ujemne w czasie rzeczywistym (opracowane w ramach grupy Proteus (proteus.ac.uk) na Uniwersytecie w Edynburgu) są w stanie zidentyfikować zakaźny patogen na CIM.

Jak i gdzie będą rekrutowani pacjenci? Pacjenci zgłaszający się do Princess Alexandra Eye Pavilion zostaną zaproszeni do wzięcia udziału, jeśli mają objawy i oznaki typowe dla bakteryjnego zapalenia rogówki. Pacjenci ci będą rekrutowani z kliniki ostrych skierowań lub dyżurów telefonicznych poza godzinami pracy.

Ile będą trwały wizyty? Zwykła wizyta w przychodni ostrej skierowania lub u lekarza okulisty na wezwanie w przypadku bakteryjnego zapalenia rogówki może zająć nawet godzinę. Jest mało prawdopodobne, aby dodatkowa praca polegająca na uzyskaniu zgody pacjenta i zastosowaniu CIM wydłużyła wizytę znacząco. W większości przypadków badacze szacują dodanie na mniej niż 30 minut. Chociaż pacjenci mogą podjąć decyzję o wzięciu udziału w badaniu, sam proces nakładania CIM jest bardzo szybki (całkowicie około 5 minut, CIM są na oku tylko przez 3-5 sekund każdy).

Czy są jakieś wizyty kontrolne? Pacjenci będą objęci obserwacją w ramach standardowej opieki, ale ten projekt nie obejmuje żadnych obserwacji w celach badawczych.

Jak traktowani są uczestnicy? Standardową opieką w przypadku bakteryjnego zapalenia rogówki są krople do oczu z antybiotykami o szerokim spektrum działania. Są one podawane bezpośrednio po zeskrobaniu rogówki. Leczenie antybiotykami zmienia się później, jeśli wyniki badań laboratoryjnych wykażą, że jest to konieczne. Badacze będą leczyć zgodnie ze standardową praktyką.

Czy okuliści wymagają specjalnego szkolenia do stosowania CIM? Śledczy zapewnią lekarzom jedną sesję szkoleniową na temat prawidłowych procedur zeskrobywania i CIM. Ponadto będą instrukcje, jak założyć CIM w torbie z CIM, która będzie używana przez każdego uczestnika.

Jeśli w obu oczach występuje wrzód, czy pobierzesz próbkę z obu oczu? Tak

Czy uczestnik przed rekrutacją miał jakieś leczenie? Prawdopodobnie. Czasami pacjenci z bakteryjnym zapaleniem rogówki byli leczeni przez optyka lub lekarza ogólnego (GP) przed wysłaniem do Eye Pavilion. Nie wpłynie to na kwalifikację do badania, ale badacze odnotują, które antybiotyki zostały zastosowane przed rekrutacją.

Jak przygotowuje się CIM? CIM są dostarczane przez firmę Merck w sterylnych opakowaniach. Są gotowe do użycia. Nie ma dalszego przetwarzania.