Diagnóstico de la infección de la córnea

La queratitis microbiana es una enfermedad ocular grave común en Edimburgo. El tratamiento oportuno con antibióticos puede prevenir la pérdida de la vista, y la identificación del microorganismo y sus sensibilidades son clave para un manejo adecuado. Es una práctica estándar recolectar múltiples muestras de la córnea utilizando una aguja o una cuchilla y material de placa de una úlcera en medios de cultivo. Sin embargo, esto puede ser angustiante para el paciente, y el procedimiento puede ser especialmente difícil en aquellos que no cooperan o donde existe riesgo de perforación corneal. Los raspados de córnea también requieren mucho tiempo para prepararse y realizarse. Las membranas de impresión corneal (CIM) se introdujeron recientemente en la práctica clínica en la Unidad de Ojos de St Paul en Liverpool, después de que un estudio encontró un aislamiento significativamente mayor de microorganismos de CIM en comparación con el raspado corneal (40,8% frente a 26,9% en n = 130 ojos) . Sin embargo, los CIM no se utilizan actualmente en la práctica clínica en Escocia y los resultados de Liverpool aún no se han replicado en un segundo estudio.

¿Qué preguntas pretende responder el estudio?

1. ¿Es CIM mejor para capturar el germen que causa la infección corneal que el raspado corneal en Edimburgo?
2. ¿Es aceptable el CIM en términos de efectos secundarios, en comparación con el raspado corneal?
3. ¿Se pueden utilizar nuevas técnicas de diagnóstico en CIM para detectar microorganismos?

¿Qué nueva información proporcionará la investigación? Si los CIM son o no clínicamente útiles en Edimburgo. Es posible que este estudio encuentre una mayor frecuencia de contaminantes con CIM, y los investigadores registrarán el organismo específico así como la frecuencia para el análisis. El proyecto también determinará si las nuevas técnicas de diagnóstico que se están desarrollando en la Universidad de Edimburgo se pueden utilizar en CIM de pacientes.

Este es un estudio transversal que tiene como objetivo comparar la precisión diagnóstica de la membrana de impresión corneal (CIM) con un estándar de referencia clínica de raspado corneal.

La hipótesis es que el CIM es mejor para recoger los gérmenes del ojo que el raspado corneal tradicional. Una segunda hipótesis es que la CIM es más aceptable para el paciente.

El estudio sigue los métodos de un estudio anterior en Liverpool y reclutará una serie consecutiva de pacientes con queratitis microbiana bacteriana, fúngica o por acanthamoeba. Se invitará a participar a los pacientes atendidos en la Clínica de referencia de casos agudos Princess Alexandra Eye Pavilion, o en las noches o los fines de semana de guardia. El estudio tiene como objetivo reclutar 120 ojos (para detectar una diferencia de 0,15 entre las proporciones discordantes (80 % de potencia, 5 % de significación bilateral; prueba de McNemar; basada en los resultados del estudio de Liverpool).

Tras el consentimiento informado, un médico anestesiará la córnea y extraerá material corneal de la úlcera utilizando bisturíes. El raspado de la córnea se realizará una vez para cada placa de medio de cultivo, una vez para un frotis de tinción de Gram y una vez para acanthamoeba (si está indicado), por ojo. Esta es la atención clínica estándar.

Después de esto, se aplicará una serie de cuatro CIM a la úlcera, mientras el ojo aún está anestesiado. El CIM es un círculo de papel de filtro en un aplicador de plástico. Se toca la úlcera durante 3-5 segundos y luego se coloca en un recipiente estéril con caldo.

Las muestras de la córnea se enviarán a microbiología para su procesamiento, de acuerdo con la práctica clínica estándar, junto con un CIM para comparación. Se enviarán tres CIM más a la Universidad de Edimburgo para su análisis utilizando nuevas pruebas microbiológicas. Los pacientes serán tratados empíricamente de acuerdo con la práctica estándar local actual mientras esperan los resultados microbiológicos.

¿Cómo se diagnostica la queratitis? Un médico puede saber si hay una infección de la córnea (es decir, diagnosticar queratitis microbiana) simplemente examinando el ojo. Sin embargo, para saber qué germen está causando la infección, se deben enviar muestras de la úlcera al laboratorio de microbiología. Tradicionalmente, esto se hace raspando la córnea con un bisturí o una aguja, pero esto es desagradable y no siempre elimina los gérmenes del ojo. Los investigadores creen que el CIM recogerá más gérmenes y será menos desagradable para el paciente.

¿En qué consistirá la nueva prueba microbiológica de la Universidad? El CIM enviado a la Universidad se probará en un laboratorio utilizando nuevos métodos actualmente en desarrollo. Estos utilizan sondas especiales para detectar bacterias. Los investigadores determinarán si las sondas ópticas inteligentes, que pueden detectar bacterias u hongos grampositivos o gramnegativos en tiempo real (desarrolladas dentro del grupo Proteus (proteus.ac.uk) en la Universidad de Edimburgo) pueden identificar el patógeno infeccioso en el CIM.

¿Cómo y dónde se reclutarán los pacientes? Se invitará a participar a los pacientes que se presenten en el Princess Alexandra Eye Pavilion si presentan síntomas y signos típicos de la queratitis microbiana. Estos pacientes serán reclutados de la Clínica de Referencia de Agudos, o del servicio de guardia fuera de horario.

¿Cuánto durarán las visitas? Una visita normal a la Clínica de Referencia para casos agudos o al oftalmólogo de guardia por queratitis microbiana puede demorar hasta una hora. Es poco probable que el trabajo extra de dar consentimiento al paciente y aplicar CIM agregue una cantidad significativa de tiempo a la visita. Los investigadores estiman una adición de menos de 30 minutos en la mayoría de los casos. Aunque los pacientes pueden tardar más en decidirse a participar, el proceso de aplicación del CIM es muy rápido (aproximadamente 5 minutos en total, los CIM solo están en el ojo durante 3-5 segundos cada uno).

¿Hay visitas de seguimiento? Se realizará un seguimiento de los pacientes como parte de la atención estándar, pero este proyecto no implica ningún seguimiento con fines de investigación.

¿Cómo son tratados los participantes? El tratamiento estándar para la queratitis microbiana son los colirios con antibióticos de amplio espectro. Estos se administran inmediatamente después del raspado corneal. El tratamiento con antibióticos se cambia más tarde si los resultados de las pruebas de laboratorio muestran que es necesario. Los investigadores tratarán de acuerdo con la práctica habitual.

¿Los oftalmólogos requieren una formación especial para aplicar el CIM? Los investigadores darán a los médicos una sesión de capacitación sobre los procedimientos correctos de raspado y CIM. Además, habrá instrucciones de cómo aplicar el CIM en una bolsa con el CIM que se utilizará para cada participante.

Si hay una úlcera en ambos ojos, ¿tomará muestras de ambos? Sí

¿El participante habrá tenido algún tratamiento antes del reclutamiento? Posiblemente. A veces, los pacientes con queratitis microbiana han sido tratados por su óptico o médico general (GP) antes de ser enviados al Pabellón de Ojos. Esto no afectará la elegibilidad para el estudio, pero los investigadores registrarán qué antibióticos se han utilizado antes del reclutamiento.

¿Cómo se preparan los CIM? Los CIM se suministran de Merck en envases estériles. Están listos para usar. No hay más procesamiento.