脊髄損傷後の患者における尿力学的評価
2020年1月13日 更新者：Ewa Chlebus、Poznan University of Medical Sciences
脊髄損傷後の患者における神経原性膀胱の尿力学的評価
2010 年から 2019 年にポズナンの整形外科リハビリテーション病院のリハビリテーション クリニックの神経リハビリテーション病棟に入院した 100 人の患者の病歴を分析したレトロスペクティブ研究。
調査の概要
詳細な説明
研究のために考慮されたすべての患者は、血球数、尿検査、尿培養、および感度などの定期的な検査を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド、61-545
- 募集
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
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コンタクト：
- Ewa Chlebuś, lek
- 電話番号：600195386
- メール：ewachlebus@ump.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最終的に、54 人の患者 (女性 12 人、男性 42 人) が研究に登録されました。
SCI の不完全性とレベルは、脳神経外科病棟または外傷センターで受傷直後に実施された MRI に基づいて診断されました。
説明
包含基準:
- 不完全な脊髄損傷、
- 入院による尿力学的検査（同じ泌尿器科医によって実施された）の結果、
- 入院による尿培養検査。
除外基準:
- 完全な脊髄損傷
- 入院による医療文書の尿力学的検査なし、
- 入院による尿培養検査なし、
- 尿力学検査で症候性尿路感染症を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の人口統計学的および臨床的特徴
患者数 受傷から入院までの時間 受傷から尿流動態評価までの時間 入院期間
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すべてのデータは、同じ泌尿器科医が 8 チャール カテーテルを使用して MMS Alfa 4T を使用して取得したものです。
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尿力学的転帰の比較
レベルSCI患者の治療オプション：頸椎、胸椎、腰椎の脊髄損傷
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すべてのデータは、同じ泌尿器科医が 8 チャール カテーテルを使用して MMS Alfa 4T を使用して取得したものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿道の感覚
時間枠：脊髄損傷から30日後、
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2 - 保存、1 - 縮小、0 - 不在
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脊髄損傷から30日後、
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尿道の感覚
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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2 - 保存、1 - 縮小、0 - 不在
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3ヶ月のリハビリ後
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膀胱内圧
時間枠：脊髄損傷から30日後、
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0 - 通常、1 - 低
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脊髄損傷から30日後、
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膀胱内圧
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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0 - 通常、1 - 低
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3ヶ月のリハビリ後
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膀胱の愁訴
時間枠：脊髄損傷から30日後、
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2 - 高、1 - 減少
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脊髄損傷から30日後、
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膀胱の愁訴
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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2 - 高、1 - 減少
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3ヶ月のリハビリ後
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膀胱の安定性
時間枠：脊髄損傷から30日後、
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0 - 安定、1 - 活動亢進
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脊髄損傷から30日後、
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膀胱の安定性
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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0 - 安定、1 - 活動亢進
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3ヶ月のリハビリ後
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膀胱の感覚
時間枠：脊髄損傷から 30 日後
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2-保存、1-縮小、0-不在
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脊髄損傷から 30 日後
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膀胱の感覚
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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2-保存、1-縮小、0-不在
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3ヶ月のリハビリ後
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膀胱容量
時間枠：脊髄損傷から 30 日後
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ml (平均、中央値、標準偏差)
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脊髄損傷から 30 日後
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膀胱容量
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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ml (平均、中央値、標準偏差)
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3ヶ月のリハビリ後
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尿量
時間枠：脊髄損傷から 30 日後
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ml (平均、中央値、標準偏差)
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脊髄損傷から 30 日後
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尿量
時間枠：3ヶ月のリハビリ後
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ml (平均、中央値、標準偏差)
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3ヶ月のリハビリ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Przemysław Lisiński, MPhD、Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2020年1月31日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1/2019CReh
- 111/19 (その他の識別子：Bioethics Committee by the Poznan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
脊髄損傷後の患者における尿流動態の評価
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。