Evaluación urodinámica en pacientes después de una lesión de la médula espinal
13 de enero de 2020 actualizado por: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Evaluación urodinámica de la vejiga neurógena en pacientes con lesión medular
Estudio retrospectivo, que analizó 100 historias clínicas de pacientes ingresados en la Sala de Rehabilitación Neurológica de la Clínica de Rehabilitación del Hospital de Ortopedia y Rehabilitación de Poznan en los años 2010-2019.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes considerados para el estudio se sometieron a pruebas de rutina: hemograma, análisis de orina, cultivo de orina y sensibilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ewa Chlebuś
- Número de teléfono: 600195386
- Correo electrónico: ewachlebus@ump.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-545
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Contacto:
- Ewa Chlebuś, lek
- Número de teléfono: 600195386
- Correo electrónico: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Finalmente, 54 pacientes se inscribieron en el estudio (12 mujeres, 42 hombres).
El estado incompleto y el nivel de LME se diagnosticaron en base a una resonancia magnética, que se realizó directamente después de la lesión en la sala de neurocirugía o en el centro de traumatología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones incompletas de la médula espinal,
- los resultados de las pruebas urodinámicas (realizadas por el mismo urólogo) al ingreso,
- prueba de cultivo de orina al ingreso.
Criterio de exclusión:
- lesión completa de la médula espinal
- sin prueba urodinámica en la documentación médica por ingreso,
- sin urocultivo al ingreso,
- con infección del tracto urinario sintomática en prueba urodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Características demográficas y clínicas de los pacientes.
Número de pacientes Tiempo desde la lesión hasta la hospitalización Tiempo desde la lesión hasta la evaluación urodinámica Duración de la hospitalización
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Todos los datos fueron obtenidos utilizando el MMS Alfa 4T por el mismo urólogo con el uso de un catéter de 8 Charr.
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Comparación de resultados urodinámicos
Opciones de tratamiento en pacientes con LME de nivel: lesión medular cervical, torácica y lumbar
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Todos los datos fueron obtenidos utilizando el MMS Alfa 4T por el mismo urólogo con el uso de un catéter de 8 Charr.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de uretra
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna,
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2 - preservado, 1- reducido, 0 - ausente
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30 días después de la lesión en la columna,
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Sensación de uretra
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
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2 - preservado, 1- reducido, 0 - ausente
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después de 3 meses de rehabilitación
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Presión intravesical
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna,
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0- normal, 1- bajo
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30 días después de la lesión en la columna,
|
|
Presión intravesical
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
|
0- normal, 1- bajo
|
después de 3 meses de rehabilitación
|
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Queja de la vejiga
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna,
|
2- alto, 1- reducido
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30 días después de la lesión en la columna,
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|
Queja de la vejiga
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
|
2- alto, 1- reducido
|
después de 3 meses de rehabilitación
|
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Estabilidad de la vejiga
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna,
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0 -estable, 1- hiperactivo
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30 días después de la lesión en la columna,
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Estabilidad de la vejiga
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
|
0 -estable, 1- hiperactivo
|
después de 3 meses de rehabilitación
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Sensación de vejiga
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna
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2-preservado, 1- reducido, 0- ausente
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30 días después de la lesión en la columna
|
|
Sensación de vejiga
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
|
2-preservado, 1- reducido, 0- ausente
|
después de 3 meses de rehabilitación
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Capacidad de la vejiga
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna
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ml (Promedio, Mediana, DE)
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30 días después de la lesión en la columna
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Capacidad de la vejiga
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
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ml (Promedio, Mediana, DE)
|
después de 3 meses de rehabilitación
|
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 30 días después de la lesión en la columna
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ml (promedio, mediana, DE)
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30 días después de la lesión en la columna
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: después de 3 meses de rehabilitación
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ml (promedio, mediana, DE)
|
después de 3 meses de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2019CReh
- 111/19 (Otro identificador: Bioethics Committee by the Poznan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Evaluación urodinámica en pacientes tras lesión medular
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .