Ocena urodynamiczna pacjentów po urazie rdzenia kręgowego
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Ocena urodynamiczna pęcherza neurogennego u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego
Badanie retrospektywne, w którym przeanalizowano 100 historii chorób pacjentów przyjętych na Oddział Rehabilitacji Neurologicznej Kliniki Rehabilitacji Szpitala Ortopedyczno-Rehabilitacyjnego w Poznaniu w latach 2010-2019.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do badania przeszli rutynowe badania: morfologię krwi, badanie moczu, posiew moczu i czułość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-545
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Ewa Chlebuś, lek
- Numer telefonu: 600195386
- E-mail: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostatecznie do badania zakwalifikowano 54 pacjentów (12 kobiet, 42 mężczyzn).
Niekompletność i stopień SCI rozpoznano na podstawie rezonansu magnetycznego, który wykonywano bezpośrednio po urazie w Oddziale Neurochirurgii lub Centrum Urazowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepełne uszkodzenia rdzenia kręgowego,
- wyniki badań urodynamicznych (wykonanych przez tego samego urologa) przy przyjęciu,
- badanie moczu przy przyjęciu.
Kryteria wyłączenia:
- całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego
- bez badania urodynamicznego w dokumentacji medycznej przy przyjęciu,
- bez posiewu moczu przy przyjęciu,
- z objawowym zakażeniem dróg moczowych w badaniu urodynamicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cechy demograficzne i kliniczne pacjentów
Liczba pacjentów Czas od urazu do hospitalizacji Czas od urazu do oceny urodynamicznej Czas trwania hospitalizacji
|
Wszystkie dane zostały uzyskane za pomocą MMS Alfa 4T przez tego samego urologa z użyciem cewnika 8 Charr.
|
|
Porównanie wyników urodynamicznych
Możliwości leczenia pacjentów po urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym
|
Wszystkie dane zostały uzyskane za pomocą MMS Alfa 4T przez tego samego urologa z użyciem cewnika 8 Charr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie cewki moczowej
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa,
|
2 – zachowane, 1 – zredukowane, 0 – nieobecne
|
30 dni po urazie kręgosłupa,
|
|
Uczucie cewki moczowej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
2 – zachowane, 1 – zredukowane, 0 – nieobecne
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Ciśnienie śródpęcherzowe
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa,
|
0- normalny, 1- niski
|
30 dni po urazie kręgosłupa,
|
|
Ciśnienie śródpęcherzowe
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
0- normalny, 1- niski
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Dolegliwości pęcherza
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa,
|
2- wysokie, 1- obniżone
|
30 dni po urazie kręgosłupa,
|
|
Dolegliwości pęcherza
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
2- wysokie, 1- obniżone
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Stabilność pęcherza
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa,
|
0 – stabilny, 1 – nadpobudliwy
|
30 dni po urazie kręgosłupa,
|
|
Stabilność pęcherza
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
0 – stabilny, 1 – nadpobudliwy
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Uczucie pęcherza
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa
|
2-zachowany, 1- zredukowany, 0- nieobecny
|
30 dni po urazie kręgosłupa
|
|
Uczucie pęcherza
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
2-zachowany, 1- zredukowany, 0- nieobecny
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Pojemność pęcherza
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa
|
ml (średnia, mediana, SD)
|
30 dni po urazie kręgosłupa
|
|
Pojemność pęcherza
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
ml (średnia, mediana, SD)
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 30 dni po urazie kręgosłupa
|
ml (średnia, mediana, SD)
|
30 dni po urazie kręgosłupa
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach rehabilitacji
|
ml (średnia, mediana, SD)
|
po 3 miesiącach rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2019CReh
- 111/19 (Inny identyfikator: Bioethics Committee by the Poznan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ocena urodynamiczna pacjentów po urazie rdzenia kręgowego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .