Urodynamisk evaluering hos patienter efter rygmarvsskade
13. januar 2020 opdateret af: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Urodynamisk evaluering Neurgen blære hos patienter efter rygmarvsskade
Retrospektiv undersøgelse, som analyserede 100 sygehistorier for patienter, der blev indlagt på den neurologiske rehabiliteringsafdeling på rehabiliteringsklinikken på det ortopædiske-rehabiliteringshospital i Poznan i årene 2010-2019.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der kom i betragtning til undersøgelsen, gennemgik rutinemæssig testning: blodtal, urinanalyse, urinkultur og følsomhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Ewa Chlebuś, lek
- Telefonnummer: 600195386
- E-mail: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til sidst blev 54 patienter inkluderet i undersøgelsen (12 kvinder, 42 mænd).
Ufuldstændigheden og niveauet af SCI blev diagnosticeret på baggrund af MR, som blev udført direkte efter skaden på Neurokirurgisk afdeling eller Traumecenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ufuldstændige rygmarvsskader,
- resultaterne af den urodynamiske test (foretaget af samme urolog) ved indlæggelse,
- urinkulturtest ved indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- komplet rygmarvsskade
- uden urodynamisk test i medicinsk dokumentation ved indlæggelse,
- uden urinkulturtest ved indlæggelse,
- med symptomatisk urinvejsinfektion i urodynamisk test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Demografiske og kliniske træk ved patienterne
Antal patienter Tid fra skade til indlæggelse Tid fra skade til urodynamisk evaluering Varighed af indlæggelse
|
Alle data blev opnået ved hjælp af MMS Alfa 4T af den samme urolog med brug af et 8 Charr kateter.
|
|
Sammenligning af urodynamiske resultater
Behandlingsmuligheder hos patienter med niveau SCI: cervikal, thorax og lumbal rygmarvsskade
|
Alle data blev opnået ved hjælp af MMS Alfa 4T af den samme urolog med brug af et 8 Charr kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urethra fornemmelse
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade,
|
2 - bevaret, 1- reduceret, 0 - fraværende
|
30 dage efter rygmarvsskade,
|
|
Urethra fornemmelse
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
2 - bevaret, 1- reduceret, 0 - fraværende
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Intravesikalt tryk
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade,
|
0- normal, 1- lav
|
30 dage efter rygmarvsskade,
|
|
Intravesikalt tryk
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
0- normal, 1- lav
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Blære klage
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade,
|
2- høj, 1- reduceret
|
30 dage efter rygmarvsskade,
|
|
Blære klage
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
2- høj, 1- reduceret
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Blære stabilitet
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade,
|
0 -stabil, 1- hyperaktiv
|
30 dage efter rygmarvsskade,
|
|
Blære stabilitet
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
0 -stabil, 1- hyperaktiv
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Blærefornemmelse
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade
|
2-bevaret, 1- reduceret, 0- fraværende
|
30 dage efter rygmarvsskade
|
|
Blærefornemmelse
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
2-bevaret, 1- reduceret, 0- fraværende
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Blærekapacitet
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade
|
ml (gennemsnit, median, SD)
|
30 dage efter rygmarvsskade
|
|
Blærekapacitet
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
ml (gennemsnit, median, SD)
|
efter 3 måneders genoptræning
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 30 dage efter rygmarvsskade
|
ml (gennemsnit, median, SD)
|
30 dage efter rygmarvsskade
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: efter 3 måneders genoptræning
|
ml (gennemsnit, median, SD)
|
efter 3 måneders genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2019CReh
- 111/19 (Anden identifikator: Bioethics Committee by the Poznan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Urodynamisk evaluering hos patienter efter rygmarvsskade
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .