Уродинамическая оценка у пациентов после травмы спинного мозга
13 января 2020 г. обновлено: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Уродинамическая оценка нейрогенного мочевого пузыря у больных после травмы спинного мозга
Ретроспективное исследование, в котором проанализировано 100 историй болезни пациентов, поступивших в отделение неврологической реабилитации реабилитационной клиники Ортопедически-реабилитационной больницы в Познани в 2010-2019 годах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам, включенным в исследование, были проведены рутинные тесты: анализ крови, общий анализ мочи, посев мочи и определение чувствительности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-545
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Контакт:
- Ewa Chlebuś, lek
- Номер телефона: 600195386
- Электронная почта: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В итоге в исследование было включено 54 пациента (12 женщин, 42 мужчины).
Полноту и уровень ТСМ диагностировали на основании МРТ, которую проводили непосредственно после травмы в нейрохирургическом отделении или травматологическом центре.
Описание
Критерии включения:
- неполные повреждения спинного мозга,
- результаты уродинамического исследования (проводится тем же урологом) при поступлении,
- посев мочи при поступлении.
Критерий исключения:
- полное повреждение спинного мозга
- без уродинамического исследования в медицинской документации при поступлении,
- без посева мочи при поступлении,
- с симптоматической инфекцией мочевыводящих путей в уродинамическом тесте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Демографические и клинические особенности пациентов
Количество пациентов Время от травмы до госпитализации Время от травмы до уродинамической оценки Продолжительность госпитализации
|
Все данные были получены с помощью MMS Alfa 4T одним и тем же урологом с использованием катетера 8 Charr.
|
|
Сравнение уродинамических результатов
Варианты лечения пациентов с уровнем ТСМ: шейный, грудной и поясничный отделы спинного мозга
|
Все данные были получены с помощью MMS Alfa 4T одним и тем же урологом с использованием катетера 8 Charr.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение уретры
Временное ограничение: Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
2 - сохранено, 1 - уменьшено, 0 - отсутствует
|
Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
|
Ощущение уретры
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
2 - сохранено, 1 - уменьшено, 0 - отсутствует
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Внутрипузырное давление
Временное ограничение: Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
0- нормальный, 1- низкий
|
Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
|
Внутрипузырное давление
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
0- нормальный, 1- низкий
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Жалобы на мочевой пузырь
Временное ограничение: Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
2- высокий, 1- пониженный
|
Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
|
Жалобы на мочевой пузырь
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
2- высокий, 1- пониженный
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Стабильность мочевого пузыря
Временное ограничение: Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
0 - стабильный, 1 - гиперактивный
|
Через 30 дней после травмы позвоночника,
|
|
Стабильность мочевого пузыря
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
0 - стабильный, 1 - гиперактивный
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Ощущение мочевого пузыря
Временное ограничение: 30 дней после травмы позвоночника
|
2-сохраняется,1-снижается,0-отсутствует
|
30 дней после травмы позвоночника
|
|
Ощущение мочевого пузыря
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
2-сохраняется,1-снижается,0-отсутствует
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Емкость мочевого пузыря
Временное ограничение: 30 дней после травмы позвоночника
|
мл (среднее, медиана, стандартное отклонение)
|
30 дней после травмы позвоночника
|
|
Емкость мочевого пузыря
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
мл (среднее, медиана, стандартное отклонение)
|
через 3 месяца реабилитации
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: 30 дней после травмы позвоночника
|
мл (среднее, медиана, стандартное отклонение)
|
30 дней после травмы позвоночника
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: через 3 месяца реабилитации
|
мл (среднее, медиана, стандартное отклонение)
|
через 3 месяца реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2019CReh
- 111/19 (Другой идентификатор: Bioethics Committee by the Poznan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Уродинамическая оценка у больных после травмы спинного мозга
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .