Urodynamické hodnocení u pacientů po poranění míchy
13. ledna 2020 aktualizováno: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Urodynamické hodnocení neurogenního močového měchýře u pacientů po poranění míchy
Retrospektivní studie, která analyzovala 100 anamnéz pacientů, kteří byli přijati na neurologické rehabilitační oddělení Rehabilitační kliniky Ortopedicko-rehabilitační nemocnice v Poznani v letech 2010-2019.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti zvažovaní do studie podstoupili rutinní testování: krevní obraz, analýzu moči, kultivaci moči a citlivost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-545
- Nábor
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Ewa Chlebuś, lek
- Telefonní číslo: 600195386
- E-mail: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo nakonec zařazeno 54 pacientů (12 žen, 42 mužů).
Neúplnost a úroveň SCI byla diagnostikována na základě MRI, která byla provedena přímo po úrazu na neurochirurgickém oddělení nebo traumatologickém centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neúplné poranění míchy,
- výsledky urodynamického vyšetření (prováděného stejným urologem) při přijetí,
- kultivační vyšetření moči přijetím.
Kritéria vyloučení:
- úplné poranění míchy
- bez urodynamického vyšetření ve zdravotnické dokumentaci při příjmu,
- bez kultivačního testu moči při přijetí,
- se symptomatickou infekcí močových cest v urodynamickém testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demografické a klinické rysy pacientů
Počet pacientů Doba od úrazu do hospitalizace Doba od úrazu do urodynamického hodnocení Délka hospitalizace
|
Všechna data byla získána pomocí MMS Alfa 4T stejným urologem s použitím 8 Charr katetru.
|
|
Srovnání urodynamických výsledků
Možnosti léčby u pacientů s úrovní SCI: poranění krční, hrudní a bederní míchy
|
Všechna data byla získána pomocí MMS Alfa 4T stejným urologem s použitím 8 Charr katetru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit močové trubice
Časové okno: 30 dní po poranění páteře,
|
2 - zachovalé, 1- zmenšené, 0 - chybí
|
30 dní po poranění páteře,
|
|
Pocit močové trubice
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
2 - zachovalé, 1- zmenšené, 0 - chybí
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Intravezikální tlak
Časové okno: 30 dní po poranění páteře,
|
0- normální, 1- nízká
|
30 dní po poranění páteře,
|
|
Intravezikální tlak
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
0- normální, 1- nízká
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Stížnost na močový měchýř
Časové okno: 30 dní po poranění páteře,
|
2- vysoký, 1- snížený
|
30 dní po poranění páteře,
|
|
Stížnost na močový měchýř
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
2- vysoký, 1- snížený
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Stabilita močového měchýře
Časové okno: 30 dní po poranění páteře,
|
0 -stabilní, 1- hyperaktivní
|
30 dní po poranění páteře,
|
|
Stabilita močového měchýře
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
0 -stabilní, 1- hyperaktivní
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Pocit močového měchýře
Časové okno: 30 dní po poranění páteře
|
2-zachovalý,1- zmenšený, 0- chybí
|
30 dní po poranění páteře
|
|
Pocit močového měchýře
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
2-zachovalý,1- zmenšený, 0- chybí
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Kapacita močového měchýře
Časové okno: 30 dní po poranění páteře
|
ml (průměr, medián, SD)
|
30 dní po poranění páteře
|
|
Kapacita močového měchýře
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
ml (průměr, medián, SD)
|
po 3 měsících rehabilitace
|
|
Objem moči
Časové okno: 30 dní po poranění páteře
|
ml (průměr, medián, SD)
|
30 dní po poranění páteře
|
|
Objem moči
Časové okno: po 3 měsících rehabilitace
|
ml (průměr, medián, SD)
|
po 3 měsících rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2019CReh
- 111/19 (Jiný identifikátor: Bioethics Committee by the Poznan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Urodynamické hodnocení u pacientů po poranění míchy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .