- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04231474
Urodynaaminen arviointi potilailla selkäydinvamman jälkeen
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Urodynaaminen arviointi Neurgeeninen virtsarakko potilailla selkäydinvamman jälkeen
Retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoitiin 100 sairaushistoriaa potilaista, jotka on otettu Poznanin ortopedis-kuntoutussairaalan kuntoutusklinikan neurologiseen kuntoutusosastoon vuosina 2010-2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimukseen otetuille potilaille tehtiin rutiinitestit: veriarvot, virtsaanalyysi, virtsaviljely ja herkkyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-545
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Chlebuś, lek
- Puhelinnumero: 600195386
- Sähköposti: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lopulta tutkimukseen otettiin 54 potilasta (12 naista, 42 miestä).
SCI:n epätäydellisyys ja taso diagnosoitiin MRI:n perusteella, joka tehtiin välittömästi vamman jälkeen neurokirurgian osastolla tai traumakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epätäydelliset selkäydinvammat,
- urodynaamisen testin (saman urologin suorittaman) tulokset vastaanotolla,
- virtsan viljelykoe sisäänpääsyn yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- täydellinen selkäydinvamma
- ilman urodynaamista testiä lääketieteellisissä asiakirjoissa sisäänpääsyn yhteydessä,
- ilman virtsanviljelytestiä sisäänpääsyssä,
- oireisen virtsatieinfektion kanssa urodynaamisessa testissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Potilaiden lukumäärä Aika loukkaantumisesta sairaalahoitoon Aika loukkaantumisesta urodynaamiseen arviointiin Sairaalahoidon kesto
|
Kaikki tiedot saatiin käyttämällä MMS Alfa 4T:tä sama urologi käyttäen 8 Charr -katetria.
|
|
Urodynaamisten tulosten vertailu
Hoitovaihtoehdot potilaille, joilla on SCI-taso: kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan selkäydinvaurio
|
Kaikki tiedot saatiin käyttämällä MMS Alfa 4T:tä sama urologi käyttäen 8 Charr -katetria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken tunne
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
2 - säilynyt, 1 - alennettu, 0 - poissa
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
|
Virtsaputken tunne
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
2 - säilynyt, 1 - alennettu, 0 - poissa
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Intravesikaalinen paine
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
0 - normaali, 1 - matala
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
|
Intravesikaalinen paine
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
0 - normaali, 1 - matala
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Virtsarakon valitus
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
2- korkea, 1- alennettu
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
|
Virtsarakon valitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
2- korkea, 1- alennettu
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Virtsarakon vakaus
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
0 - vakaa, 1 - hyperaktiivinen
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen,
|
|
Virtsarakon vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
0 - vakaa, 1 - hyperaktiivinen
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Virtsarakon tunne
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
2-säilötty, 1- alennettu, 0- puuttuu
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
|
Virtsarakon tunne
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
2-säilötty, 1- alennettu, 0- puuttuu
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
ml (keskiarvo, mediaani, SD)
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
|
Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
ml (keskiarvo, mediaani, SD)
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
ml (keskiarvo, mediaani, SD)
|
30 päivää selkärangan vamman jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
ml (keskiarvo, mediaani, SD)
|
3 kuukauden kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2019CReh
- 111/19 (Muu tunniste: Bioethics Committee by the Poznan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Urodynaaminen arviointi potilailla selkäydinvamman jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .