Valutazione urodinamica in pazienti dopo lesioni del midollo spinale
13 gennaio 2020 aggiornato da: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Valutazione urodinamica Vescica neurgenica in pazienti dopo lesione del midollo spinale
Studio retrospettivo, che ha analizzato 100 cartelle cliniche di pazienti ricoverati presso il Reparto di Riabilitazione Neurologica della Clinica di Riabilitazione dell'Ospedale Ortopedico-Riabilitativo di Poznan negli anni 2010-2019.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti considerati per lo studio sono stati sottoposti a test di routine: emocromo, analisi delle urine, urinocoltura e sensibilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Poznań, Polonia, 61-545
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
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Contatto:
- Ewa Chlebuś, lek
- Numero di telefono: 600195386
- Email: ewachlebus@ump.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Alla fine, 54 pazienti sono stati arruolati nello studio (12 donne, 42 uomini).
L'incompletezza e il livello della LM sono stati diagnosticati sulla base della risonanza magnetica, che è stata eseguita direttamente dopo la lesione nel reparto di neurochirurgia o nel centro traumatologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni incomplete del midollo spinale,
- i risultati del test urodinamico (condotto dallo stesso urologo) al momento del ricovero,
- esame urinocoltura al ricovero.
Criteri di esclusione:
- lesione completa del midollo spinale
- senza test urodinamico nella documentazione medica per ricovero,
- senza esame urinocoltura al ricovero,
- con infezione sintomatica del tratto urinario nel test urodinamico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti
Numero di pazienti Tempo dalla lesione al ricovero Tempo dalla lesione alla valutazione urodinamica Durata del ricovero
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Tutti i dati sono stati ottenuti utilizzando l'MMS Alfa 4T dallo stesso urologo con l'utilizzo di un catetere da 8 Charr.
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Confronto dei risultati urodinamici
Opzioni terapeutiche nei pazienti con LM di livello: lesione del midollo spinale cervicale, toracica e lombare
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Tutti i dati sono stati ottenuti utilizzando l'MMS Alfa 4T dallo stesso urologo con l'utilizzo di un catetere da 8 Charr.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazione di uretra
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale,
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2 - conservato, 1- ridotto, 0 - assente
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30 giorni dopo la lesione spinale,
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Sensazione di uretra
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
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2 - conservato, 1- ridotto, 0 - assente
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dopo 3 mesi di riabilitazione
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Pressione intravescicale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale,
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0- normale, 1- basso
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30 giorni dopo la lesione spinale,
|
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Pressione intravescicale
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
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0- normale, 1- basso
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dopo 3 mesi di riabilitazione
|
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Disturbo alla vescica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale,
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2- alto, 1- ridotto
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30 giorni dopo la lesione spinale,
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Disturbo alla vescica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
|
2- alto, 1- ridotto
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dopo 3 mesi di riabilitazione
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Stabilità della vescica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale,
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0 -stabile, 1- iperattivo
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30 giorni dopo la lesione spinale,
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Stabilità della vescica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
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0 -stabile, 1- iperattivo
|
dopo 3 mesi di riabilitazione
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Sensazione di vescica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale
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2-conservato, 1- ridotto, 0- assente
|
30 giorni dopo la lesione spinale
|
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Sensazione di vescica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
|
2-conservato, 1- ridotto, 0- assente
|
dopo 3 mesi di riabilitazione
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Capacità della vescica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale
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ml (media, mediana, SD)
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30 giorni dopo la lesione spinale
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Capacità della vescica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
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ml (media, mediana, SD)
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dopo 3 mesi di riabilitazione
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Volume di urina
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione spinale
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ml (media, mediana, SD)
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30 giorni dopo la lesione spinale
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Volume di urina
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di riabilitazione
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ml (media, mediana, SD)
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dopo 3 mesi di riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2019CReh
- 111/19 (Altro identificatore: Bioethics Committee by the Poznan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Valutazione urodinamica in pazienti dopo lesioni del midollo spinale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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