Urodynamische evaluatie bij patiënten na ruggenmergletsel
13 januari 2020 bijgewerkt door: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Urodynamische evaluatie Neurgene blaas bij patiënten na ruggenmergletsel
Retrospectieve studie, die 100 medische geschiedenissen analyseerde van patiënten die in de jaren 2010-2019 waren opgenomen op de neurologische revalidatieafdeling van de revalidatiekliniek in het orthopedisch revalidatieziekenhuis in Poznan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die voor het onderzoek in aanmerking kwamen, ondergingen routinetests: bloedtellingen, urineonderzoek, urinekweek en gevoeligheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Werving
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Contact:
- Ewa Chlebuś, lek
- Telefoonnummer: 600195386
- E-mail: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uiteindelijk namen 54 patiënten deel aan het onderzoek (12 vrouwen, 42 mannen).
De onvolledigheid en het niveau van SCI werden gediagnosticeerd op basis van MRI, die direct na het letsel werd uitgevoerd op de afdeling Neurochirurgie of het Traumacentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvolledige dwarslaesies,
- de uitslag van het urodynamisch onderzoek (uitgevoerd door dezelfde uroloog) bij opname,
- urinekweekonderzoek bij opname.
Uitsluitingscriteria:
- volledige dwarslaesie
- zonder urodynamische test in medische documentatie bij opname,
- zonder urinekweekonderzoek bij opname,
- met symptomatische urineweginfectie in urodynamische test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Demografische en klinische kenmerken van de patiënten
Aantal patiënten Tijd van letsel tot ziekenhuisopname Tijd van letsel tot urodynamische evaluatie Duur van ziekenhuisopname
|
Alle gegevens werden verkregen met behulp van de MMS Alfa 4T door dezelfde uroloog met behulp van een 8 Charr-katheter.
|
|
Vergelijking van urodynamische uitkomsten
Behandelingsopties bij patiënten met niveau SCI: cervicale, thoracale en lumbale dwarslaesie
|
Alle gegevens werden verkregen met behulp van de MMS Alfa 4T door dezelfde uroloog met behulp van een 8 Charr-katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urethra-sensatie
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie,
|
2 - behouden, 1 - gereduceerd, 0 - afwezig
|
30 dagen na dwarslaesie,
|
|
Urethra-sensatie
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
2 - behouden, 1 - gereduceerd, 0 - afwezig
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Intravesicale druk
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie,
|
0- normaal, 1- laag
|
30 dagen na dwarslaesie,
|
|
Intravesicale druk
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
0- normaal, 1- laag
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Blaas klacht
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie,
|
2- hoog, 1- verlaagd
|
30 dagen na dwarslaesie,
|
|
Blaas klacht
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
2- hoog, 1- verlaagd
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Blaas stabiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie,
|
0 -stabiel, 1- hyperactief
|
30 dagen na dwarslaesie,
|
|
Blaas stabiliteit
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
0 -stabiel, 1- hyperactief
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Blaas sensatie
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie
|
2-geconserveerd, 1- gereduceerd, 0- afwezig
|
30 dagen na dwarslaesie
|
|
Blaas sensatie
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
2-geconserveerd, 1- gereduceerd, 0- afwezig
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Blaas capaciteit
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie
|
ml (gemiddelde, mediaan, SD)
|
30 dagen na dwarslaesie
|
|
Blaas capaciteit
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
ml (gemiddelde, mediaan, SD)
|
na 3 maanden revalidatie
|
|
Urinevolume
Tijdsspanne: 30 dagen na dwarslaesie
|
ml (Gemiddeld, Mediaan,SD)
|
30 dagen na dwarslaesie
|
|
Urinevolume
Tijdsspanne: na 3 maanden revalidatie
|
ml (Gemiddeld, Mediaan,SD)
|
na 3 maanden revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/2019CReh
- 111/19 (Andere identificatie: Bioethics Committee by the Poznan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Urodynamische evaluatie bij patiënten na een dwarslaesie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .