Urodynamisk evaluering hos pasienter etter ryggmargsskade
13. januar 2020 oppdatert av: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Urodynamisk evaluering Neurgen blære hos pasienter etter ryggmargsskade
Retrospektiv studie, som analyserte 100 medisinske historier til pasienter som ble innlagt på den nevrologiske rehabiliteringsavdelingen på rehabiliteringsklinikken i det ortopedisk-rehabiliteringssykehus i Poznan i årene 2010-2019.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som ble vurdert for studien gjennomgikk rutinetesting: blodtelling, urinanalyse, urinkultur og sensitivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Ta kontakt med:
- Ewa Chlebuś, lek
- Telefonnummer: 600195386
- E-post: ewachlebus@ump.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Til slutt ble 54 pasienter inkludert i studien (12 kvinner, 42 menn).
Ufullstendigheten og nivået av SCI ble diagnostisert basert på MR, som ble utført rett etter skaden i Nevrokirurgisk avdeling eller Traumesenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ufullstendige ryggmargsskader,
- resultatene av den urodynamiske testen (utført av samme urolog) ved innleggelse,
- urinkulturprøve ved innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- fullstendig ryggmargsskade
- uten urodynamisk test i medisinsk dokumentasjon ved innleggelse,
- uten urinkulturprøve ved innleggelse,
- med symptomatisk urinveisinfeksjon i urodynamisk test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Demografiske og kliniske trekk ved pasientene
Antall pasienter Tid fra skade til sykehusinnleggelse Tid fra skade til urodynamisk evaluering Varighet av sykehusinnleggelse
|
Alle data ble innhentet ved bruk av MMS Alfa 4T av samme urolog med bruk av et 8 Charr kateter.
|
|
Sammenligning av urodynamiske utfall
Behandlingsalternativer hos pasienter med nivå SCI: cervical, thorax og lumbal ryggmargsskade
|
Alle data ble innhentet ved bruk av MMS Alfa 4T av samme urolog med bruk av et 8 Charr kateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urethra sensasjon
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade,
|
2 - bevart, 1- redusert, 0 - fraværende
|
30 dager etter ryggmargsskade,
|
|
Urethra sensasjon
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
2 - bevart, 1- redusert, 0 - fraværende
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Intravesikalt trykk
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade,
|
0- normal, 1- lav
|
30 dager etter ryggmargsskade,
|
|
Intravesikalt trykk
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
0- normal, 1- lav
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Blæreklage
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade,
|
2- høy, 1- redusert
|
30 dager etter ryggmargsskade,
|
|
Blæreklage
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
2- høy, 1- redusert
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Blære stabilitet
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade,
|
0 -stabil, 1- hyperaktiv
|
30 dager etter ryggmargsskade,
|
|
Blære stabilitet
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
0 -stabil, 1- hyperaktiv
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Blærefølelse
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade
|
2-bevart,1- redusert, 0- fraværende
|
30 dager etter ryggmargsskade
|
|
Blærefølelse
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
2-bevart,1- redusert, 0- fraværende
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Blærekapasitet
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade
|
ml (gjennomsnitt, median, SD)
|
30 dager etter ryggmargsskade
|
|
Blærekapasitet
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
ml (gjennomsnitt, median, SD)
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 30 dager etter ryggmargsskade
|
ml (gjennomsnitt, median, SD)
|
30 dager etter ryggmargsskade
|
|
Urinvolum
Tidsramme: etter 3 måneders rehabilitering
|
ml (gjennomsnitt, median, SD)
|
etter 3 måneders rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2019CReh
- 111/19 (Annen identifikator: Bioethics Committee by the Poznan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Urodynamisk evaluering hos pasienter etter ryggmargsskade
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .