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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04231474
척수 손상 후 환자의 요역동학적 평가
2020년 1월 13일 업데이트: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
척수 손상 후 신경성 방광 환자의 요역동학적 평가
2010-2019년 포즈난 정형외과 재활병원 재활클리닉 신경재활병동에 입원한 환자 100명의 병력을 분석한 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
연구에 고려된 모든 환자는 혈구 수, 소변 검사, 소변 배양 및 민감도와 같은 일상적인 검사를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Poznań, 폴란드, 61-545
- 모병
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
연락하다:
- Ewa Chlebuś, lek
- 전화번호: 600195386
- 이메일: ewachlebus@ump.edu.pl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결국 54명의 환자가 연구에 등록되었습니다(여성 12명, 남성 42명).
손상 직후 신경외과 병동이나 트라우마 센터에서 MRI를 시행하여 척수손상의 불완전성과 척수손상의 정도를 진단하였다.
설명
포함 기준:
- 불완전한 척수 손상,
- 입원에 의한 요역동학 검사(동일한 비뇨기과 전문의가 시행) 결과,
- 입원에 의한 소변 배양 검사.
제외 기준:
- 완전한 척수 손상
- 입학에 의한 의료 문서의 유로 다이나믹 테스트없이,
- 입원 시 소변배양검사 없이
- 요역동학 검사에서 증상이 있는 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자의 인구통계학적 및 임상적 특징
환자 수 손상 후 입원까지의 시간 손상 후 요역동학적 평가까지의 시간 입원 기간
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모든 데이터는 동일한 비뇨기과 전문의가 8 Charr 카테터를 사용하여 MMS Alfa 4T를 사용하여 얻었습니다.
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Urodynamic 결과의 비교
SCI 수준 환자의 치료 옵션 : 자궁 경부, 흉부 및 요추 척수 손상
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모든 데이터는 동일한 비뇨기과 전문의가 8 Charr 카테터를 사용하여 MMS Alfa 4T를 사용하여 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요도 감각
기간: 척추 부상 후 30일,
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2 - 보존, 1 - 감소, 0 - 부재
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척추 부상 후 30일,
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요도 감각
기간: 재활 3개월 만에
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2 - 보존, 1 - 감소, 0 - 부재
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재활 3개월 만에
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방광 내 압력
기간: 척추 부상 후 30일,
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0- 정상, 1- 낮음
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척추 부상 후 30일,
|
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방광 내 압력
기간: 재활 3개월 만에
|
0- 정상, 1- 낮음
|
재활 3개월 만에
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방광 불평
기간: 척추 부상 후 30일,
|
2- 높음, 1- 감소
|
척추 부상 후 30일,
|
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방광 불평
기간: 재활 3개월 만에
|
2- 높음, 1- 감소
|
재활 3개월 만에
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방광 안정성
기간: 척추 부상 후 30일,
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0 -안정적, 1- 과잉행동
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척추 부상 후 30일,
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방광 안정성
기간: 재활 3개월 만에
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0 -안정적, 1- 과잉행동
|
재활 3개월 만에
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방광 감각
기간: 척추 부상 후 30일
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2-보존, 1- 감소, 0- 부재
|
척추 부상 후 30일
|
|
방광 감각
기간: 재활 3개월 만에
|
2-보존, 1- 감소, 0- 부재
|
재활 3개월 만에
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방광 용량
기간: 척추 부상 후 30일
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ml (평균, 중앙값, SD)
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척추 부상 후 30일
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방광 용량
기간: 재활 3개월 만에
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ml (평균, 중앙값, SD)
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재활 3개월 만에
|
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소변량
기간: 척추 부상 후 30일
|
ml (평균, 중앙값, SD)
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척추 부상 후 30일
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소변량
기간: 재활 3개월 만에
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ml (평균, 중앙값, SD)
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재활 3개월 만에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1/2019CReh
- 111/19 (기타 식별자: Bioethics Committee by the Poznan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
척수 손상 후 환자의 요역동학적 평가
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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