Avaliação Urodinâmica em Pacientes Após Lesão Medular
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences
Avaliação Urodinâmica da Bexiga Neurgênica em Pacientes Após Lesão Medular
Estudo retrospectivo, que analisou 100 histórias médicas de pacientes internados na Enfermaria de Reabilitação Neurológica da Clínica de Reabilitação do Hospital de Reabilitação Ortopédica de Poznan nos anos de 2010-2019.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes considerados para o estudo foram submetidos a exames de rotina: hemograma, urinálise, urocultura e sensibilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Poznań, Polônia, 61-545
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
Contato:
- Ewa Chlebuś, lek
- Número de telefone: 600195386
- E-mail: ewachlebus@ump.edu.pl
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eventualmente, 54 pacientes foram incluídos no estudo (12 mulheres, 42 homens).
A incompletude e o grau de LM foram diagnosticados com base na RM, que foi realizada logo após a lesão na Enfermaria de Neurocirurgia ou Centro de Trauma.
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões incompletas da medula espinhal,
- os resultados do teste urodinâmico (realizado pelo mesmo urologista) na admissão,
- exame de cultura de urina na admissão.
Critério de exclusão:
- lesão medular completa
- sem exame urodinâmico em documentação médica por admissão,
- sem exame de urocultura de admissão,
- com infecção urinária sintomática em exame urodinâmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Características demográficas e clínicas dos pacientes
Número de pacientes Tempo desde a lesão até a internação Tempo desde a lesão até a avaliação urodinâmica Duração da internação
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Todos os dados foram obtidos com o MMS Alfa 4T pelo mesmo urologista com uso de cateter 8 Charr.
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Comparação dos resultados urodinâmicos
Opções de tratamento em pacientes com lesão medular nível: lesão medular cervical, torácica e lombar
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Todos os dados foram obtidos com o MMS Alfa 4T pelo mesmo urologista com uso de cateter 8 Charr.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação de uretra
Prazo: 30 dias após lesão na coluna,
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2 - preservado, 1- reduzido, 0 - ausente
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30 dias após lesão na coluna,
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Sensação de uretra
Prazo: após 3 meses de reabilitação
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2 - preservado, 1- reduzido, 0 - ausente
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após 3 meses de reabilitação
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Pressão intravesical
Prazo: 30 dias após lesão na coluna,
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0- normal, 1- baixo
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30 dias após lesão na coluna,
|
|
Pressão intravesical
Prazo: após 3 meses de reabilitação
|
0- normal, 1- baixo
|
após 3 meses de reabilitação
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Reclamação da bexiga
Prazo: 30 dias após lesão na coluna,
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2- alto, 1- reduzido
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30 dias após lesão na coluna,
|
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Reclamação da bexiga
Prazo: após 3 meses de reabilitação
|
2- alto, 1- reduzido
|
após 3 meses de reabilitação
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Estabilidade da bexiga
Prazo: 30 dias após lesão na coluna,
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0 -estável, 1- hiperativo
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30 dias após lesão na coluna,
|
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Estabilidade da bexiga
Prazo: após 3 meses de reabilitação
|
0 -estável, 1- hiperativo
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após 3 meses de reabilitação
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Sensação de bexiga
Prazo: 30 dias após lesão na coluna vertebral
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2-preservado,1- reduzido, 0- ausente
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30 dias após lesão na coluna vertebral
|
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Sensação de bexiga
Prazo: após 3 meses de reabilitação
|
2-preservado,1- reduzido, 0- ausente
|
após 3 meses de reabilitação
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Capacidade da bexiga
Prazo: 30 dias após lesão na coluna vertebral
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ml (Média, Mediana, SD)
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30 dias após lesão na coluna vertebral
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Capacidade da bexiga
Prazo: após 3 meses de reabilitação
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ml (Média, Mediana, SD)
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após 3 meses de reabilitação
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Volume de urina
Prazo: 30 dias após lesão na coluna vertebral
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ml (média, mediana, DP)
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30 dias após lesão na coluna vertebral
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Volume de urina
Prazo: após 3 meses de reabilitação
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ml (média, mediana, DP)
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após 3 meses de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2019CReh
- 111/19 (Outro identificador: Bioethics Committee by the Poznan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Avaliação urodinâmica em pacientes após lesão medular
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .