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Évaluation urodynamique chez les patients après une lésion de la moelle épinière

13 janvier 2020 mis à jour par: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences

Évaluation urodynamique de la vessie neurgénique chez les patients après une lésion de la moelle épinière

Étude rétrospective, qui a analysé 100 antécédents médicaux de patients admis dans le service de réadaptation neurologique de la clinique de réadaptation de l'hôpital de réadaptation orthopédique de Poznan au cours des années 2010-2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients pris en compte pour l'étude ont subi des tests de routine : numération globulaire, analyse d'urine, culture d'urine et sensibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznań, Pologne, 61-545
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Finalement, 54 patients ont été inclus dans l'étude (12 femmes, 42 hommes). L'incomplétude et le niveau de SCI ont été diagnostiqués sur la base de l'IRM, qui a été réalisée directement après la blessure dans le service de neurochirurgie ou le centre de traumatologie.

La description

Critère d'intégration:

  • lésions incomplètes de la moelle épinière,
  • les résultats des examens urodynamiques (réalisés par le même urologue) à l'admission,
  • test de culture d'urine à l'admission.

Critère d'exclusion:

  • lésion complète de la moelle épinière
  • sans examen urodynamique dans la documentation médicale à l'admission,
  • sans culture d'urine à l'admission,
  • avec infection des voies urinaires symptomatique lors d'un test urodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Caractéristiques démographiques et cliniques des patients
Nombre de patients Délai entre la blessure et l'hospitalisation Délai entre la blessure et l'évaluation urodynamique Durée de l'hospitalisation
Dispositif: Tests urodynamiques
Toutes les données ont été obtenues à l'aide du MMS Alfa 4T par le même urologue avec l'utilisation d'un cathéter 8 Charr.
Comparaison des résultats urodynamiques
Options de traitement chez les patients atteints de lésions médullaires de niveau : lésion de la moelle épinière cervicale, thoracique et lombaire
Dispositif: Tests urodynamiques
Toutes les données ont été obtenues à l'aide du MMS Alfa 4T par le même urologue avec l'utilisation d'un cathéter 8 Charr.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation de l'urètre
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
2 - préservé, 1 - réduit, 0 - absent
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
Sensation de l'urètre
Délai: après 3 mois de rééducation
2 - préservé, 1 - réduit, 0 - absent
après 3 mois de rééducation
Pression intravésicale
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
0- normale, 1- faible
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
Pression intravésicale
Délai: après 3 mois de rééducation
0- normale, 1- faible
après 3 mois de rééducation
Plainte de la vessie
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
2- élevé, 1- réduit
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
Plainte de la vessie
Délai: après 3 mois de rééducation
2- élevé, 1- réduit
après 3 mois de rééducation
Stabilité de la vessie
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
0 -stable, 1- hyperactif
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale,
Stabilité de la vessie
Délai: après 3 mois de rééducation
0 -stable, 1- hyperactif
après 3 mois de rééducation
Sensation de la vessie
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
2-préservé,1-réduit, 0-absent
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
Sensation de la vessie
Délai: après 3 mois de rééducation
2-préservé,1-réduit, 0-absent
après 3 mois de rééducation
Capacité de la vessie
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
ml (moyenne, médiane, SD)
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
Capacité de la vessie
Délai: après 3 mois de rééducation
ml (moyenne, médiane, SD)
après 3 mois de rééducation
Volume d'urine
Délai: 30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
ml (moyenne, médiane, SD)
30 jours après une blessure à la colonne vertébrale
Volume d'urine
Délai: après 3 mois de rééducation
ml (moyenne, médiane, SD)
après 3 mois de rééducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2019CReh
  • 111/19 (Autre identifiant: Bioethics Committee by the Poznan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Évaluation urodynamique chez les patients après une lésion de la moelle épinière

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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