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Urodynamische Bewertung bei Patienten nach Rückenmarksverletzung

13. Januar 2020 aktualisiert von: Ewa Chlebus, Poznan University of Medical Sciences

Urodynamische Bewertung Neurgenic Blase bei Patienten nach Rückenmarksverletzung

Retrospektive Studie, die 100 Krankengeschichten von Patienten analysierte, die in den Jahren 2010-2019 in die neurologische Rehabilitationsabteilung der Rehabilitationsklinik des Orthopädischen-Rehabilitationskrankenhauses in Poznan aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle für die Studie in Betracht gezogenen Patienten wurden Routinetests unterzogen: Blutbild, Urinanalyse, Urinkultur und Empfindlichkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-545
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schließlich wurden 54 Patienten in die Studie aufgenommen (12 Frauen, 42 Männer). Die Unvollständigkeit und das Ausmaß der Querschnittlähmung wurden anhand der MRT diagnostiziert, die direkt nach der Verletzung in der Neurochirurgie-Station oder im Traumazentrum durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unvollständige Rückenmarksverletzungen,
  • die Ergebnisse der urodynamischen Untersuchung (durchgeführt von demselben Urologen) bei Aufnahme,
  • Urinkulturtest bei Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • komplette Rückenmarksverletzung
  • ohne urodynamischen Test in ärztlicher Dokumentation bei Aufnahme,
  • ohne Urinkulturtest bei Aufnahme,
  • mit symptomatischem Harnwegsinfekt im urodynamischen Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Demographische und klinische Merkmale der Patienten
Anzahl der Patienten Zeit von der Verletzung bis zum Krankenhausaufenthalt Zeit von der Verletzung bis zur urodynamischen Untersuchung Dauer des Krankenhausaufenthalts
Gerät: Urodynamische Tests
Alle Daten wurden mit dem MMS Alfa 4T vom selben Urologen unter Verwendung eines 8-Charr-Katheters erhoben.
Vergleich der urodynamischen Ergebnisse
Behandlungsoptionen bei Patienten mit Querschnittlähmung der Stufe: zervikale, thorakale und lumbale Rückenmarksverletzung
Gerät: Urodynamische Tests
Alle Daten wurden mit dem MMS Alfa 4T vom selben Urologen unter Verwendung eines 8-Charr-Katheters erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnröhrengefühl
Zeitfenster: 30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
2 - erhalten, 1 - reduziert, 0 - nicht vorhanden
30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
Harnröhrengefühl
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
2 - erhalten, 1 - reduziert, 0 - nicht vorhanden
nach 3 Monaten Reha
Intravesikaler Druck
Zeitfenster: 30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
0- normal, 1- niedrig
30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
Intravesikaler Druck
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
0- normal, 1- niedrig
nach 3 Monaten Reha
Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
2- hoch, 1- reduziert
30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
Blasenbeschwerden
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
2- hoch, 1- reduziert
nach 3 Monaten Reha
Blasenstabilität
Zeitfenster: 30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
0 – stabil, 1 – hyperaktiv
30 Tage nach einer Wirbelsäulenverletzung,
Blasenstabilität
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
0 – stabil, 1 – hyperaktiv
nach 3 Monaten Reha
Blasengefühl
Zeitfenster: 30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
2-konserviert, 1- reduziert, 0- abwesend
30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
Blasengefühl
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
2-konserviert, 1- reduziert, 0- abwesend
nach 3 Monaten Reha
Blasenkapazität
Zeitfenster: 30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
ml (Durchschnitt, Median, SD)
30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
Blasenkapazität
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
ml (Durchschnitt, Median, SD)
nach 3 Monaten Reha
Urinvolumen
Zeitfenster: 30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
ml (Durchschnitt, Median, Standardabweichung)
30 Tage nach Wirbelsäulenverletzung
Urinvolumen
Zeitfenster: nach 3 Monaten Reha
ml (Durchschnitt, Median, Standardabweichung)
nach 3 Monaten Reha

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Przemysław Lisiński, MPhD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2019CReh
  • 111/19 (Andere Kennung: Bioethics Committee by the Poznan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Urodynamische Bewertung bei Patienten nach Rückenmarksverletzung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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