低侵襲僧帽弁手術における心筋保護
2020年1月15日 更新者：Cristina Barbero、University of Turin, Italy
右ミニ開胸僧帽弁修復における大動脈内対経胸郭クランプ：心筋保護の結果
右ミニ開胸僧帽弁 (MV) 手術のための灌流戦略と大動脈クランプ技術は、時間の経過とともに進化し、顕著な短期的および長期的な結果が報告されています。 しかし、低侵襲アプローチ中の心筋保護の妥当性と、このコンテストにおける大動脈クランプ戦略の役割について、いくつかの懸念が浮上しています。
この研究の目的は、右ミニ開胸 MV 修復を受けている患者における心筋保護の観点から、エンド大動脈クランプ (EAC) と経胸部大動脈クランプ (TTC) の有効性を比較することでした。
2014 年 6 月から 2018 年 6 月の間に、逆行性動脈灌流および EAC または TTC による右ミニ開胸 MV 修復を受けている患者に対して、単一施設の前向き観察研究が実施されました。 他の設定に対する 1 つの設定の選択は、患者志向でした。 心筋保護は、クレアチニンキナーゼ心筋バンド (CK-MB) と心筋トロポニン T (cTn-T) の血中レベルによって、手術直後と 6、12、24 時間後に評価され、2 つのグループ間で比較されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
僧帽弁疾患と診断され、右ミニ開胸アプローチと逆行性動脈灌流による僧帽弁修復の外科的適応がある当科のすべての来訪者。
説明
包含基準:
- 僧帽弁修復の外科的適応。
- 右ミニ開胸アプローチ。
- 逆行性動脈灌流。
除外基準:
- 年齢は75歳以上。
- 心臓駆出率が 40% 未満。
- -冠動脈バイパス移植片の以前の心臓手術手順。
- あらゆる程度の冠動脈疾患。
- 重度の末梢血管疾患。
- 心房細動アブレーションの付随処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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EAC
大動脈内クランプ手術を受ける患者。
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最初のグループでは大動脈内クランプが使用され、2 番目のグループでは外部クランプが使用されます。
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TTC
経胸部大動脈クランプによる手術を受ける患者。
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最初のグループでは大動脈内クランプが使用され、2 番目のグループでは外部クランプが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術直後の cTn-T 値
時間枠：手術直後
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心筋保護は、心筋トロポニン T (cTn-T) の血中濃度によって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術直後
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手術直後のCK-MB値
時間枠：手術直後
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心筋保護は、右ミニ開胸僧帽弁手術後のクレアチニンキナーゼ心筋バンド (CK-MB) 血中レベルによって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術直後
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cTn-T レベル 6h
時間枠：手術後6時間
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心筋保護は、心筋トロポニン T (cTn-T) の血中濃度によって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術後6時間
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CK-MB レベル 6h
時間枠：手術後6時間
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心筋保護は、右ミニ開胸僧帽弁手術後のクレアチニンキナーゼ心筋バンド (CK-MB) 血中レベルによって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術後6時間
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cTn-T レベル 12h
時間枠：手術後12時間
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心筋保護は、心筋トロポニン T (cTn-T) の血中濃度によって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術後12時間
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CK-MB レベル 12h
時間枠：手術後12時間
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(CK-MB) 右ミニ開胸僧帽弁手術後の血中濃度と大動脈クランプの 2 つのグループ間での比較
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手術後12時間
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cTn-T レベル 24 時間
時間枠：手術後24時間
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心筋保護は、心筋トロポニン T (cTn-T) の血中濃度によって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
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手術後24時間
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CK-MB レベル 24 時間
時間枠：手術後24時間
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心筋保護は、心筋トロポニン T (cTn-T) の血中濃度によって評価され、大動脈クランプの 2 つのグループ間で比較されました。
|
手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。