Защита миокарда при малоинвазивной хирургии митрального клапана
Эндоаортальное и трансторакальное пережатие при правой миниторакотомии Восстановление митрального клапана: результат защиты миокарда
Стратегии перфузии и методы пережатия аорты при миниторакотомии правого митрального клапана (МК) развивались с течением времени, и сообщалось о замечательных краткосрочных и долгосрочных результатах. Тем не менее, возникли некоторые опасения по поводу адекватности защиты миокарда при минимально инвазивном подходе и роли стратегий пережатия аорты в этом соревновании.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность с точки зрения защиты миокарда эндоаортального зажима (EAC) по сравнению с трансторакальным зажимом аорты (TTC) у пациентов, перенесших правостороннюю миниторакотомию МК.
Одноцентровое проспективное обсервационное исследование было проведено в период с июня 2014 г. по июнь 2018 г. у пациентов, перенесших правостороннюю миниторакотомию по восстановлению МК с ретроградной артериальной перфузией и EAC или TTC. Выбор одного параметра по отношению к другому был ориентирован на пациента. Защиту миокарда оценивали по уровням креатининкиназы в миокардиальной полосе (CK-MB) и сердечному тропонину Т (cTn-T) в крови сразу после хирургической процедуры и через 6, 12 и 24 часа и сравнивали между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к операции по восстановлению митрального клапана.
- Правая миниторакотомия.
- Ретроградная артериальная перфузия.
Критерий исключения:
- Возраст более 75 лет.
- Фракция сердечного выброса ниже 40%.
- Предыдущие кардиохирургические операции по коронарному шунтированию.
- Любая степень ИБС.
- Тяжелые заболевания периферических сосудов.
- Сопутствующие процедуры для аблации мерцательной аритмии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕАС
Пациенты, перенесшие операцию эндо-аортального зажима.
|
В первой группе используется эндоаортальный зажим, во второй группе используется наружный зажим.
|
|
ТТС
Пациенты, перенесшие операцию через трансторакальный зажим аорты.
|
В первой группе используется эндоаортальный зажим, во второй группе используется наружный зажим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни cTn-T сразу после операции
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням сердечного тропонина Т (сТн-Т) в крови и сравнивали между двумя группами пережатия аорты.
|
Сразу после операции
|
|
Уровни CK-MB сразу после операции
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням креатининкиназы-миокардиальной полосы (CK-MB) в крови после правой миниторакотомии на митральном клапане и сравнивали между 2 группами пережатия аорты.
|
Сразу после операции
|
|
уровни cTn-T 6 ч
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням сердечного тропонина Т (сТн-Т) в крови и сравнивали между двумя группами пережатия аорты.
|
через 6 часов после операции
|
|
CK-MB уровни 6ч
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням креатининкиназы-миокардиальной полосы (CK-MB) в крови после правой миниторакотомии на митральном клапане и сравнивали между 2 группами пережатия аорты.
|
через 6 часов после операции
|
|
уровни cTn-T 12 часов
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням сердечного тропонина Т (сТн-Т) в крови и сравнивали между двумя группами пережатия аорты.
|
через 12 часов после операции
|
|
CK-MB уровни 12ч
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
(CK-MB) уровни в крови после правой миниторакотомии операции на митральном клапане и сравнение между 2 группами пережатия аорты
|
через 12 часов после операции
|
|
уровни cTn-T через 24 часа
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням сердечного тропонина Т (сТн-Т) в крови и сравнивали между двумя группами пережатия аорты.
|
через 24 часа после операции
|
|
Уровни CK-MB 24 часа
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Защиту миокарда оценивали по уровням сердечного тропонина Т (сТн-Т) в крови и сравнивали между двумя группами пережатия аорты.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0063123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аортальный зажим
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапанаСоединенное Королевство, Нидерланды, Бельгия, Канада
-
AtriCure, Inc.ЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмия | Длительная персистирующая фибрилляция предсердийСоединенные Штаты