이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최소 침습 승모판막 수술에서 심근 보호

2020년 1월 15일 업데이트: Cristina Barbero, University of Turin, Italy

우측 소형 개흉술 승모판막 봉합술에서 대동맥 내 대 흉부 클램핑: 심근 보호에 대한 결과

오른쪽 미니 개흉 승모판(MV) 수술을 위한 관류 전략 및 대동맥 클램핑 기술은 시간이 지남에 따라 발전했으며 놀라운 단기 및 장기 결과가 보고되었습니다. 그러나 최소 침습적 접근법 동안 심근 보호의 적절성과 이 대회에서 대동맥 클램핑 전략의 역할에 대한 몇 가지 우려가 제기되었습니다.

이 연구의 목적은 오른쪽 미니-개흉술 MV 수리를 받는 환자에서 경흉부 대동맥 클램프(TTC) 대 내대동맥 클램프(EAC)의 심근 보호 측면에서 효능을 비교하는 것이었습니다.

2014년 6월부터 2018년 6월까지 역행성 동맥 관류 및 EAC 또는 TTC와 함께 오른쪽 미니 개흉술 MV 수리를 받는 환자에 대해 단일 센터 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 다른 설정과 관련하여 한 설정을 선택하는 것은 환자 중심이었습니다. 수술 직후와 6, 12, 24시간에 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 및 심장 트로포닌 T(cTn-T) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 두 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

승모판 질환의 진단과 올바른 소형 개흉술 접근법 및 역행성 동맥 관류를 통한 승모판 수리를 위한 외과적 적응증을 가진 우리 부서의 모든 참가자.

설명

포함 기준:

  • 승모판 수리를 위한 수술 적응증.
  • 오른쪽 미니 개흉술 접근법.
  • 역행 동맥 관류.

제외 기준:

  • 75세 이상.
  • 심장 박출률이 40% 미만입니다.
  • 관상동맥 우회로 이식을 위한 이전의 심장 수술 절차.
  • 모든 정도의 관상 동맥 질환.
  • 심한 말초 혈관 질환.
  • 심방세동 절제를 위한 동시 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EAC
대동맥 내 클램프 수술을 받는 환자.
첫 번째 그룹에서는 대동맥 내 클램프가 사용되고 두 번째 그룹에서는 외부 클램프가 사용됩니다.
TTC
경흉부 대동맥 클램프를 통해 수술을 받는 환자.
첫 번째 그룹에서는 대동맥 내 클램프가 사용되고 두 번째 그룹에서는 외부 클램프가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직후 cTn-T 수치
기간: 수술 직후
심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
수술 직후
수술 직후 CK-MB 수치
기간: 수술 직후
오른쪽 미니 개흉술 승모판 수술 후 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교했습니다.
수술 직후
cTn-T 수준 6h
기간: 수술 후 6시간
심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
수술 후 6시간
CK-MB 수준 6h
기간: 수술 후 6시간
오른쪽 미니 개흉술 승모판 수술 후 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교했습니다.
수술 후 6시간
cTn-T 수준 12h
기간: 수술 후 12시간
심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
수술 후 12시간
CK-MB 수준 12h
기간: 수술 후 12시간
(CK-MB) 우측 미니 개흉 승모판 수술 후 혈중 농도와 대동맥 클램핑의 두 그룹 간 비교
수술 후 12시간
cTn-T 수준 24시간
기간: 수술 후 24시간
심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
수술 후 24시간
CK-MB 레벨 24시간
기간: 수술 후 24시간
심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다