- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04231903
최소 침습 승모판막 수술에서 심근 보호
2020년 1월 15일 업데이트: Cristina Barbero, University of Turin, Italy
우측 소형 개흉술 승모판막 봉합술에서 대동맥 내 대 흉부 클램핑: 심근 보호에 대한 결과
오른쪽 미니 개흉 승모판(MV) 수술을 위한 관류 전략 및 대동맥 클램핑 기술은 시간이 지남에 따라 발전했으며 놀라운 단기 및 장기 결과가 보고되었습니다. 그러나 최소 침습적 접근법 동안 심근 보호의 적절성과 이 대회에서 대동맥 클램핑 전략의 역할에 대한 몇 가지 우려가 제기되었습니다.
이 연구의 목적은 오른쪽 미니-개흉술 MV 수리를 받는 환자에서 경흉부 대동맥 클램프(TTC) 대 내대동맥 클램프(EAC)의 심근 보호 측면에서 효능을 비교하는 것이었습니다.
2014년 6월부터 2018년 6월까지 역행성 동맥 관류 및 EAC 또는 TTC와 함께 오른쪽 미니 개흉술 MV 수리를 받는 환자에 대해 단일 센터 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 다른 설정과 관련하여 한 설정을 선택하는 것은 환자 중심이었습니다. 수술 직후와 6, 12, 24시간에 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 및 심장 트로포닌 T(cTn-T) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 두 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
승모판 질환의 진단과 올바른 소형 개흉술 접근법 및 역행성 동맥 관류를 통한 승모판 수리를 위한 외과적 적응증을 가진 우리 부서의 모든 참가자.
설명
포함 기준:
- 승모판 수리를 위한 수술 적응증.
- 오른쪽 미니 개흉술 접근법.
- 역행 동맥 관류.
제외 기준:
- 75세 이상.
- 심장 박출률이 40% 미만입니다.
- 관상동맥 우회로 이식을 위한 이전의 심장 수술 절차.
- 모든 정도의 관상 동맥 질환.
- 심한 말초 혈관 질환.
- 심방세동 절제를 위한 동시 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EAC
대동맥 내 클램프 수술을 받는 환자.
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첫 번째 그룹에서는 대동맥 내 클램프가 사용되고 두 번째 그룹에서는 외부 클램프가 사용됩니다.
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TTC
경흉부 대동맥 클램프를 통해 수술을 받는 환자.
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첫 번째 그룹에서는 대동맥 내 클램프가 사용되고 두 번째 그룹에서는 외부 클램프가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 직후 cTn-T 수치
기간: 수술 직후
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심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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수술 직후
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수술 직후 CK-MB 수치
기간: 수술 직후
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오른쪽 미니 개흉술 승모판 수술 후 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 직후
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cTn-T 수준 6h
기간: 수술 후 6시간
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심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
|
수술 후 6시간
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CK-MB 수준 6h
기간: 수술 후 6시간
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오른쪽 미니 개흉술 승모판 수술 후 크레아티닌 키나아제-심근 밴드(CK-MB) 혈중 농도를 통해 심근 보호를 평가하고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 후 6시간
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cTn-T 수준 12h
기간: 수술 후 12시간
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심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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수술 후 12시간
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CK-MB 수준 12h
기간: 수술 후 12시간
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(CK-MB) 우측 미니 개흉 승모판 수술 후 혈중 농도와 대동맥 클램핑의 두 그룹 간 비교
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수술 후 12시간
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cTn-T 수준 24시간
기간: 수술 후 24시간
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심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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수술 후 24시간
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CK-MB 레벨 24시간
기간: 수술 후 24시간
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심근 보호는 심장 Troponin T(cTn-T) 혈중 수치를 통해 평가되었고 대동맥 클램핑의 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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