Proteção Miocárdica em Cirurgia Minimamente Invasiva da Valva Mitral
Clampeamento Endo-aórtico versus Transtorácico na Reparação da Valva Mitral por Minitoracotomia Direita: Resultados na Proteção do Miocárdio
As estratégias de perfusão e as técnicas de pinçamento aórtico para cirurgia da válvula mitral (VM) por minitoracotomia direita evoluíram ao longo do tempo e resultados notáveis de curto e longo prazo foram relatados. No entanto, surgiram algumas preocupações sobre a adequação da proteção miocárdica durante a abordagem minimamente invasiva e sobre o papel das estratégias de pinçamento aórtico nessa disputa.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia, em termos de proteção miocárdica, do clamp endo-aórtico (EAC) versus o clamp aórtico transtorácico (TTC) em pacientes submetidos à correção de VM por minitoracotomia direita.
Um estudo observacional prospectivo de um único centro foi realizado entre junho de 2014 a junho de 2018 em pacientes submetidos a reparo de VM por minitoracotomia direita com perfusão arterial retrógrada e EAC ou TTC. A seleção de um cenário em relação ao outro foi orientada pelo paciente. A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de creatinina quinase- banda miocárdica (CK-MB) e troponina T cardíaca (cTn-T) imediatamente após o procedimento cirúrgico e em 6, 12 e 24 horas e comparada entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação cirúrgica para correção da valva mitral.
- Abordagem de minitoracotomia direita.
- Perfusão arterial retrógrada.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 75 anos.
- Fração de ejeção cardíaca inferior a 40%.
- Procedimentos prévios de cirurgia cardíaca para revascularização do miocárdio.
- Qualquer grau de doença arterial coronariana.
- Doença vascular periférica grave.
- Procedimentos concomitantes para ablação de fibrilação atrial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EAC
Pacientes submetidos à cirurgia de pinçamento endo-aórtico.
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No primeiro grupo utiliza-se pinça endo-aórtica e no segundo grupo pinça externa.
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TTC
Pacientes submetidos à cirurgia por pinçamento aórtico transtorácico.
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No primeiro grupo utiliza-se pinça endo-aórtica e no segundo grupo pinça externa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cTn-T imediatamente após a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de Troponina T cardíaca (cTn-T) e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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Imediatamente após a cirurgia
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Níveis de CK-MB imediatamente após a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de banda miocárdica de creatinina quinase (CK-MB) após mini-toracotomia direita cirurgia da válvula mitral e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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Imediatamente após a cirurgia
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níveis de cTn-T 6h
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de Troponina T cardíaca (cTn-T) e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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6 horas após a cirurgia
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Níveis de CK-MB 6h
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de banda miocárdica de creatinina quinase (CK-MB) após mini-toracotomia direita cirurgia da válvula mitral e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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6 horas após a cirurgia
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níveis de cTn-T 12h
Prazo: hora 12 após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de Troponina T cardíaca (cTn-T) e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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hora 12 após a cirurgia
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Níveis de CK-MB 12h
Prazo: hora 12 após a cirurgia
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(CK-MB) níveis sanguíneos após mini-toracotomia direita cirurgia da válvula mitral e comparados entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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hora 12 após a cirurgia
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níveis de cTn-T 24h
Prazo: hora 24 após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de Troponina T cardíaca (cTn-T) e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
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hora 24 após a cirurgia
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Níveis de CK-MB 24h
Prazo: hora 24 após a cirurgia
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A proteção miocárdica foi avaliada através dos níveis sanguíneos de Troponina T cardíaca (cTn-T) e comparada entre os 2 grupos de pinçamento aórtico
|
hora 24 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0063123
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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