Protección miocárdica en cirugía de válvula mitral mínimamente invasiva
Pinzamiento endoaórtico versus pinzamiento transtorácico en la reparación de la válvula mitral con minitoracotomía derecha: resultado de la protección miocárdica
Las estrategias de perfusión y las técnicas de pinzamiento aórtico para la cirugía de válvula mitral (MV) con minitoracotomía derecha han evolucionado con el tiempo y se han informado resultados notables a corto y largo plazo. Sin embargo, han surgido algunas preocupaciones sobre la idoneidad de la protección miocárdica durante el abordaje mínimamente invasivo y sobre el papel de las estrategias de pinzamiento aórtico en esta competencia.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia, en términos de protección miocárdica, del pinzamiento endoaórtico (EAC) frente al pinzamiento aórtico transtorácico (TTC) en pacientes sometidos a reparación de la VM con minitoracotomía derecha.
Se realizó un estudio observacional prospectivo de un solo centro entre junio de 2014 y junio de 2018 en pacientes sometidos a reparación de VM con minitoracotomía derecha con perfusión arterial retrógrada y EAC o TTC. La selección de una configuración con respecto a la otra estuvo orientada al paciente. La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de creatinina quinasa-miocardio (CK-MB) y troponina T cardíaca (cTn-T) inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y a las 6, 12 y 24 horas y se comparó entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación quirúrgica para la reparación de la válvula mitral.
- Abordaje de minitoracotomía derecha.
- Perfusión arterial retrógrada.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 75 años.
- Fracción de eyección cardíaca inferior al 40%.
- Procedimientos previos de cirugía cardíaca para injerto de derivación de arteria coronaria.
- Cualquier grado de enfermedad arterial coronaria.
- Enfermedad vascular periférica grave.
- Procedimientos concomitantes para la ablación de la fibrilación auricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EAC
Pacientes sometidos a cirugía de pinzamiento endoaórtico.
|
En el primer grupo se utiliza un clamp endoaórtico y en el segundo grupo se utiliza un clamp externo.
|
|
TTC
Pacientes sometidos a cirugía mediante pinzamiento aórtico transtorácico.
|
En el primer grupo se utiliza un clamp endoaórtico y en el segundo grupo se utiliza un clamp externo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de cTn-T inmediatamente después de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de troponina T cardíaca (cTn-T) y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
|
Niveles de CK-MB inmediatamente después de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles en sangre de la banda miocárdica de creatinina quinasa (CK-MB) después de la cirugía de válvula mitral con minitoracotomía derecha y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
|
Niveles cTn-T 6h
Periodo de tiempo: hora 6 después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de troponina T cardíaca (cTn-T) y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 6 después de la cirugía
|
|
Niveles de CK-MB 6h
Periodo de tiempo: hora 6 después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles en sangre de la banda miocárdica de creatinina quinasa (CK-MB) después de la cirugía de válvula mitral con minitoracotomía derecha y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 6 después de la cirugía
|
|
Niveles cTn-T 12h
Periodo de tiempo: hora 12 después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de troponina T cardíaca (cTn-T) y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 12 después de la cirugía
|
|
Niveles de CK-MB 12h
Periodo de tiempo: hora 12 después de la cirugía
|
(CK-MB) niveles en sangre después de la cirugía de válvula mitral con minitoracotomía derecha y se compararon entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 12 después de la cirugía
|
|
Niveles de cTn-T 24h
Periodo de tiempo: hora 24 después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de troponina T cardíaca (cTn-T) y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 24 después de la cirugía
|
|
Niveles de CK-MB 24h
Periodo de tiempo: hora 24 después de la cirugía
|
La protección miocárdica se evaluó a través de los niveles sanguíneos de troponina T cardíaca (cTn-T) y se comparó entre los 2 grupos de pinzamiento aórtico
|
hora 24 después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0063123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .