Protezione del miocardio nella chirurgia mininvasiva della valvola mitrale
Clamping endo-aortico contro trans-toracico nella mini-toracotomia destra Riparazione della valvola mitrale: risultati sulla protezione del miocardio
Le strategie di perfusione e le tecniche di clampaggio aortico per la chirurgia della valvola mitrale (MV) di mini-toracotomia destra si sono evolute nel tempo e sono stati riportati notevoli risultati a breve e lungo termine. Tuttavia, sono emerse alcune preoccupazioni sull'adeguatezza della protezione miocardica durante l'approccio mini-invasivo e sul ruolo delle strategie di clampaggio aortico in questo contesto.
Scopo di questo studio è stato quello di confrontare l'efficacia, in termini di protezione miocardica, del clamp en-do-aortico (EAC) rispetto al clamp aortico trans-toracico (TTC) in pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale destra con mini-toracotomia.
Tra giugno 2014 e giugno 2018 è stato condotto uno studio osservazionale prospettico in un unico centro su pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale destra mini-toracotomia con perfusione arteriosa retrograda e EAC o TTC. La selezione di un setting rispetto all'altro è stata orientata al paziente. La protezione miocardica è stata valutata attraverso i livelli ematici di creatinina chinasi-banda miocardica (CK-MB) e troponina cardiaca T (cTn-T) immediatamente dopo la procedura chirurgica ea 6, 12 e 24 ore e confrontata tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione chirurgica per la riparazione della valvola mitrale.
- Approccio destro di mini-toracotomia.
- Perfusione arteriosa retrograda.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 75 anni.
- Frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%.
- Precedenti interventi cardiochirurgici per bypass coronarico.
- Qualsiasi grado di malattia coronarica.
- Malattia vascolare periferica grave.
- Procedure concomitanti per l'ablazione della fibrillazione atriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EAC
Pazienti sottoposti a chirurgia clamp endo-aortico.
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Nel primo gruppo viene utilizzato un morsetto endo-aortico e nel secondo gruppo viene utilizzato un morsetto esterno.
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TTC
Pazienti sottoposti a chirurgia mediante clamp aortico transtoracico.
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Nel primo gruppo viene utilizzato un morsetto endo-aortico e nel secondo gruppo viene utilizzato un morsetto esterno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di cTn-T immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La protezione del miocardio è stata valutata attraverso i livelli ematici di troponina T cardiaca (cTn-T) e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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Subito dopo l'intervento
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Livelli di CK-MB immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La protezione miocardica è stata valutata attraverso i livelli ematici di creatinina chinasi-banda miocardica (CK-MB) dopo intervento chirurgico alla valvola mitrale di mini-toracotomia destra e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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Subito dopo l'intervento
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livelli di cTn-T 6h
Lasso di tempo: ora 6 dopo l'intervento
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La protezione del miocardio è stata valutata attraverso i livelli ematici di troponina T cardiaca (cTn-T) e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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ora 6 dopo l'intervento
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Livelli CK-MB 6h
Lasso di tempo: ora 6 dopo l'intervento
|
La protezione miocardica è stata valutata attraverso i livelli ematici di creatinina chinasi-banda miocardica (CK-MB) dopo intervento chirurgico alla valvola mitrale di mini-toracotomia destra e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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ora 6 dopo l'intervento
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livelli di cTn-T 12 ore
Lasso di tempo: ore 12 dopo l'intervento
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La protezione del miocardio è stata valutata attraverso i livelli ematici di troponina T cardiaca (cTn-T) e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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ore 12 dopo l'intervento
|
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Livelli CK-MB 12h
Lasso di tempo: ore 12 dopo l'intervento
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(CK-MB) livelli ematici dopo intervento di mini-toracotomia valvola mitrale destra e confronto tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
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ore 12 dopo l'intervento
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livelli di cTn-T 24 ore
Lasso di tempo: ora 24 dopo l'intervento
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La protezione del miocardio è stata valutata attraverso i livelli ematici di troponina T cardiaca (cTn-T) e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
|
ora 24 dopo l'intervento
|
|
Livelli CK-MB 24 ore
Lasso di tempo: ora 24 dopo l'intervento
|
La protezione del miocardio è stata valutata attraverso i livelli ematici di troponina T cardiaca (cTn-T) e confrontata tra i 2 gruppi di clampaggio aortico
|
ora 24 dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 0063123
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