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骨形成不全症の子供や若者の脊椎骨折を特定するための高解像度赤外線画像 (THERMOI)

2020年1月15日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust
骨形成不全症 (OI) としても知られる脆性骨疾患は、骨組織の欠陥によって特徴付けられ、子供の再発性骨折および重大な骨変形につながります。 これらの骨折には、脊椎(脊椎)骨折が含まれます。 その結果、OI の子供は、脊椎の繰り返しの X 線を含む定期的なクリニック監視が必要です。 私たちのパイロット研究では、研究者は、研究者が放射線を必要とせずに脊椎骨折を正確に特定できるかどうかを判断するために、0.03度までの温度変化を検出できる赤外線カメラを使用することを計画しています. 研究の最初の部分では、研究者はカメラからの熱画像を X 線と比較して、研究者が X 線写真に見られる脊椎骨折を拾うことができるかどうかを確認します。 これが可能である場合、調査員は調査の第 2 段階に進みます。この調査では、骨折がどこにあるかを事前に知らなくても、サーマル カメラが脊椎骨折を検出できるかどうかを調査します。 このアプローチが成功すれば、OI の子供の脊椎骨折を特定するための非放射線で低コストの痛みのない方法を開発するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • -骨形成不全症の患者(既知の脊椎骨折を伴う)研究のフェーズ1。
  • -研究のフェーズ2の骨形成不全症の患者
  • どちらのグループでも、患者は5歳以上になります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:5~18歳の患者

-骨形成不全症の患者(既知の脊椎骨折を伴う)研究のフェーズ1。

-研究のフェーズ2の骨形成不全症の患者 両方のグループで、患者は5歳以上になります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱画像装置
時間枠:15分
脊椎X線に関連して脊椎の形態と骨折を拾う能力
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月23日

一次修了 (実際)

2016年7月7日

研究の完了 (実際)

2016年7月7日

試験登録日

最初に提出

2020年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月15日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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