골형성 부전증이 있는 어린이와 청소년의 척추 골절을 식별하기 위한 고해상도 열 화상 (THERMOI)
2020년 1월 15일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
골형성 부전증(OI)으로도 알려진 취성 뼈 질환은 뼈 조직의 결함으로 인해 어린이에게 재발성 골절과 심각한 뼈 기형을 일으키는 것이 특징입니다.
이러한 골절에는 척추 골절이 포함됩니다.
결과적으로 OI가 있는 아동은 반복적인 척추 엑스레이를 포함하는 정기적인 진료소 감시가 필요합니다.
파일럿 연구에서 조사관은 조사관이 방사선 없이 척추 골절을 정확하게 식별할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 온도 변화를 0.03도까지 포착할 수 있는 열화상 카메라를 사용할 계획입니다.
연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 카메라의 열화상을 xray와 비교하여 조사관이 xray 사진에서 보이는 척추 골절을 선택할 수 있는지 확인합니다.
이것이 가능하다면 조사관은 열화상 카메라가 골절 위치에 대한 사전 지식 없이 척추 골절을 포착하는 능력을 조사하는 연구의 2단계로 넘어갈 것입니다.
이 접근 방식이 성공하면 OI가 있는 어린이의 척추 골절을 식별하는 비방사선 저비용 무통 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 연구의 1상을 위한 골형성 부전증(척추 골절이 있는 것으로 알려진) 환자.
- 임상 2상 골형성부전증 환자
- 두 그룹 모두에서 환자는 5세 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5~18세 환자
연구의 1상을 위한 골형성 부전증(척추 골절이 있는 것으로 알려진) 환자. 임상 2상 골형성부전증 환자 두 그룹 모두 환자의 나이가 5세 이상 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열화상 장치
기간: 15 분
|
척추 X-레이와 관련하여 척추 형태 및 골절을 포착하는 능력
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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