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Hochauflösende Wärmebildgebung zur Erkennung von Wirbelfrakturen bei Kindern und Jugendlichen mit Osteogenesis Imperfecta (THERMOI)

15. Januar 2020 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Die Glasknochenkrankheit, auch als Osteogenesis imperfecta (OI) bekannt, ist durch einen Defekt im Knochengewebe gekennzeichnet, der bei Kindern zu wiederkehrenden Frakturen und erheblichen Knochendeformitäten führt. Zu diesen Frakturen gehören Wirbelfrakturen (Wirbelsäulenfrakturen). Infolgedessen benötigen Kinder mit OI eine regelmäßige klinische Überwachung, die wiederholte Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule umfasst. In unserer Pilotstudie planen die Forscher, eine Wärmebildkamera zu verwenden, die Temperaturänderungen bis zu 0,03 Grad erfassen kann, um festzustellen, ob die Forscher Wirbelbrüche ohne die Notwendigkeit einer Bestrahlung genau identifizieren können. Im ersten Teil der Studie werden die Ermittler die Wärmebilder der Kamera mit den Röntgenbildern vergleichen, um zu sehen, ob die Ermittler die auf dem Röntgenbild sichtbaren Wirbelfrakturen erkennen können. Wenn dies möglich ist, werden die Ermittler mit Phase 2 der Studie fortfahren, in der die Fähigkeit der Wärmebildkamera untersucht wird, Wirbelfrakturen ohne vorherige Kenntnis der Lage der Frakturen zu erkennen. Wenn dieser Ansatz erfolgreich ist, wird uns dies helfen, eine strahlungsfreie, kostengünstige und schmerzfreie Methode zur Erkennung von Wirbelfrakturen bei Kindern mit OI zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Patienten mit Osteogenesis Imperfecta (mit bekannten Wirbelfrakturen) für Phase eins der Studie.
  • Patienten mit Osteogenesis Imperfecta für Phase 2 der Studie
  • In beiden Gruppen sind die Patienten 5 Jahre und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten im Alter von 5-18 Jahren

Patienten mit Osteogenesis Imperfecta (mit bekannten Wirbelfrakturen) für Phase eins der Studie.

Patienten mit Osteogenesis imperfecta für Phase 2 der Studie In beiden Gruppen sind die Patienten 5 Jahre und älter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wärmebildgerät
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Fähigkeit, Wirbelmorphologie und Frakturen in Bezug auf Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule aufzunehmen
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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