Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig termisk avbildning for å identifisere vertebrale frakturer hos barn og unge med osteogenesis imperfecta (THERMOI)

15. januar 2020 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Sprø beinsykdom også kjent som osteogenesis imperfecta (OI) er preget av en defekt i beinvevet som fører til tilbakevendende brudd og betydelige bendeformasjoner hos barn. Disse bruddene inkluderer vertebrale (spinal) frakturer. Som et resultat krever barn med OI regelmessig klinikkovervåking som inkluderer gjentatte røntgenbilder av ryggraden. i vår pilotstudie planlegger etterforskerne å bruke et termisk bildekamera som kan fange opp endringer i temperaturen til 0,03 grader for å finne ut om etterforskerne nøyaktig kan identifisere vertebrale frakturer uten behov for stråling. i den første delen av studien vil etterforskerne sammenligne de termiske bildene fra kameraet med røntgenbildene for å se om etterforskerne kan fange opp vertebrale frakturer som er sett på røntgenbildet. Hvis dette er mulig, vil etterforskerne gå videre til fase 2 av studien som skal undersøke termokameraets evne til å fange opp vertebrale brudd uten forkunnskap om hvor bruddene befinner seg. Hvis denne tilnærmingen lykkes, vil dette hjelpe oss å utvikle en smertefri, ikke-strålingsfri måte å identifisere vertebrale frakturer hos barn med OI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Pasienter med Osteogenesis Imperfecta (med kjente vertebrale frakturer) for fase én av studien.
  • Pasienter med Osteogenesis Imperfecta for fase 2 av studien
  • I begge gruppene vil pasientene være 5 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter i alderen 5-18 år

Pasienter med Osteogenesis Imperfecta (med kjente vertebrale frakturer) for fase én av studien.

Pasienter med Osteogenesis Imperfecta for fase 2 av studien I begge gruppene vil pasientene være 5 år og eldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk bildeapparat
Tidsramme: 15 minutter
Evnen til å fange opp vertebral morfologi og frakturer i forhold til ryggradsrøntgen
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere