Imaging termico ad alta risoluzione per identificare le fratture vertebrali nei bambini e nei giovani con osteogenesi imperfetta (THERMOI)
15 gennaio 2020 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
La malattia delle ossa fragili nota anche come osteogenesi imperfetta (OI) è caratterizzata da un difetto nel tessuto osseo che porta a fratture ricorrenti e deformità ossee significative nei bambini.
Queste fratture includono fratture vertebrali (spinali).
Di conseguenza, i bambini con OI richiedono una regolare sorveglianza clinica che includa ripetute radiografie della colonna vertebrale.
nel nostro studio pilota gli investigatori prevedono di utilizzare una termocamera in grado di rilevare variazioni di temperatura fino a 0,03 gradi per determinare se gli investigatori possono identificare con precisione le fratture vertebrali senza la necessità di radiazioni.
nella prima parte dello studio gli investigatori confronteranno le immagini termiche della telecamera con i raggi X per vedere se gli investigatori possono rilevare le fratture vertebrali viste sull'immagine a raggi X.
Se ciò è possibile, gli investigatori passeranno alla fase 2 dello studio che esaminerà la capacità della termocamera di rilevare le fratture vertebrali senza una conoscenza preliminare di dove si trovano le fratture.
Se questo approccio avrà successo, ci aiuterà a sviluppare un modo indolore e senza radiazioni a basso costo per identificare le fratture vertebrali nei bambini con OI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Pazienti con osteogenesi imperfetta (con fratture vertebrali note) per la prima fase dello studio.
- Pazienti con Osteogenesi Imperfetta per la fase 2 dello studio
- In entrambi i gruppi i pazienti avranno un'età pari o superiore a 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti di età compresa tra 5 e 18 anni
Pazienti con osteogenesi imperfetta (con fratture vertebrali note) per la prima fase dello studio. Pazienti con Osteogenesi Imperfetta per la fase 2 dello studio In entrambi i gruppi i pazienti avranno un'età pari o superiore a 5 anni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo di imaging termico
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La capacità di rilevare la morfologia e le fratture vertebrali in relazione ai raggi X della colonna vertebrale
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-13-067b
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