Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловидение высокого разрешения для выявления переломов позвонков у детей и подростков с несовершенным остеогенезом (THERMOI)

15 января 2020 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Болезнь хрупких костей, также известная как несовершенный остеогенез (НО), характеризуется дефектом костной ткани, который приводит к рецидивирующим переломам и значительным деформациям костей у детей. К таким переломам относятся переломы позвонков (позвоночника). В связи с этим ребенок с НО требует регулярного диспансерного наблюдения, включающего повторные рентгенологические исследования позвоночника. в нашем экспериментальном исследовании исследователи планируют использовать тепловизионную камеру, которая может улавливать изменения температуры с точностью до 0,03 градуса, чтобы определить, могут ли исследователи точно идентифицировать переломы позвонков без необходимости облучения. в первой части исследования исследователи будут сравнивать тепловые изображения с камеры с рентгеновскими снимками, чтобы увидеть, смогут ли исследователи выявить переломы позвонков, видимые на рентгеновском снимке. Если это возможно, то исследователи перейдут ко второй фазе исследования, в ходе которой будет изучена способность тепловизионной камеры обнаруживать переломы позвонков без предварительного знания о том, где расположены переломы. Если этот подход будет успешным, это поможет нам разработать безлучевой, недорогой и безболезненный способ выявления переломов позвонков у детей с НО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Пациенты с несовершенным остеогенезом (с известными переломами позвонков) для первой фазы исследования.
  • Пациенты с несовершенным остеогенезом для фазы 2 исследования
  • В обеих группах пациенты будут в возрасте 5 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты в возрасте 5-18 лет

Пациенты с несовершенным остеогенезом (с известными переломами позвонков) для первой фазы исследования.

Пациенты с несовершенным остеогенезом для фазы 2 исследования В обеих группах пациенты будут в возрасте 5 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тепловизионный прибор
Временное ограничение: 15 минут
Возможность улавливать морфологию позвонков и переломы по рентгеновским снимкам позвоночника.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться