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Imagen térmica de alta resolución para identificar fracturas vertebrales en niños y jóvenes con osteogénesis imperfecta (THERMOI)

15 de enero de 2020 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
La enfermedad de los huesos quebradizos, también conocida como osteogénesis imperfecta (OI), se caracteriza por un defecto en el tejido óseo que provoca fracturas recurrentes y deformidades óseas significativas en los niños. Estas fracturas incluyen fracturas vertebrales (espinales). Como resultado, los niños con OI requieren vigilancia clínica periódica que incluye radiografías repetidas de la columna. En nuestro estudio piloto, los investigadores planean usar una cámara termográfica que puede detectar cambios de temperatura de hasta 0,03 grados para determinar si los investigadores pueden identificar con precisión las fracturas vertebrales sin necesidad de radiación. en la primera parte del estudio, los investigadores compararán las imágenes térmicas de la cámara con las radiografías para ver si pueden detectar las fracturas vertebrales que se ven en la imagen de la radiografía. Si esto es posible, los investigadores pasarán a la fase 2 del estudio, que investigará la capacidad de la cámara térmica para detectar fracturas vertebrales sin un conocimiento previo de dónde se encuentran las fracturas. Si este enfoque tiene éxito, nos ayudará a desarrollar una forma indolora, de bajo costo y sin radiación para identificar fracturas vertebrales en niños con OI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Pacientes con osteogénesis imperfecta (con fracturas vertebrales conocidas) para la fase uno del estudio.
  • Pacientes con Osteogénesis Imperfecta para la fase 2 del estudio
  • En ambos grupos los pacientes tendrán 5 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes de 5 a 18 años

Pacientes con osteogénesis imperfecta (con fracturas vertebrales conocidas) para la fase uno del estudio.

Pacientes con Osteogénesis Imperfecta para la fase 2 del estudio En ambos grupos los pacientes tendrán 5 años o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo de imagen térmica
Periodo de tiempo: 15 minutos
La capacidad de detectar la morfología vertebral y las fracturas en relación con las radiografías de la columna vertebral.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de imagen térmica

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