Korkearesoluutioinen lämpökuvaus nikamamurtumien tunnistamiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on epäpuhdas osteogeneesi (THERMOI)
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Hauras luusairaus, joka tunnetaan myös nimellä osteogenesis imperfecta (OI), on tunnusomaista luukudoksen vauriosta, joka johtaa toistuviin murtumiin ja merkittäviin luun epämuodostumisiin lapsilla.
Näihin murtumiin kuuluvat nikamamurtumat (selkärangan murtumat).
Tämän seurauksena OI:sta kärsivä lapsi tarvitsee säännöllistä klinikan valvontaa, joka sisältää toistuvia selkärangan röntgenkuvauksia.
pilottitutkimuksessamme tutkijat aikovat käyttää lämpökuvauskameraa, joka pystyy havaitsemaan lämpötilan muutokset 0,03 asteeseen sen määrittämiseksi, pystyvätkö tutkijat tunnistamaan nikamamurtumat tarkasti ilman säteilyn tarvetta.
tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat vertaavat kameran lämpökuvia röntgensäteisiin nähdäkseen, pystyvätkö tutkijat poimimaan röntgenkuvassa näkyvät nikamamurtumat.
Jos tämä on mahdollista, tutkijat siirtyvät tutkimuksen vaiheeseen 2, jossa tutkitaan lämpökameran kykyä poimia nikamamurtumia ilman ennakkotietoa murtumien sijainnista.
Jos tämä lähestymistapa onnistuu, se auttaa meitä kehittämään säteilyttömän, edullisen ja kivuttoman tavan tunnistaa OI-potilaiden nikamamurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Potilaat, joilla on Osteogenesis Imperfecta (joilla tunnetaan nikamamurtumia) tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa.
- Potilaat, joilla on Osteogenesis Imperfecta tutkimuksen vaiheeseen 2
- Molemmissa ryhmissä potilaat ovat vähintään 5-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-18-vuotiaat potilaat
Potilaat, joilla on Osteogenesis Imperfecta (joilla tunnetaan nikamamurtumia) tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa. Potilaat, joilla on Osteogenesis Imperfecta tutkimuksen vaiheeseen 2 Molemmissa ryhmissä potilaiden tulee olla vähintään 5-vuotiaita |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökuvauslaite
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kyky poimia nikamien morfologiaa ja murtumia suhteessa selkärangan röntgensäteisiin
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-13-067b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .