Obrazowanie termowizyjne wysokiej rozdzielczości w celu identyfikacji złamań kręgów u dzieci i młodzieży z wrodzoną łamliwością kości (THERMOI)
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Choroba łamliwych kości, znana również jako osteogenesis imperfecta (OI), charakteryzuje się defektem tkanki kostnej, który prowadzi do nawracających złamań i znacznych deformacji kości u dzieci.
Złamania te obejmują złamania kręgów (kręgosłupa).
W rezultacie dziecko z OI wymaga regularnego nadzoru klinicznego, który obejmuje powtarzane zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa.
w naszym badaniu pilotażowym badacze planują użyć kamery termowizyjnej, która może wykrywać zmiany temperatury do 0,03 stopnia, aby określić, czy badacze mogą dokładnie zidentyfikować złamania kręgów bez potrzeby naświetlania.
w pierwszej części badania badacze porównają obrazy termowizyjne z kamery z prześwietleniami, aby sprawdzić, czy badacze mogą wykryć złamania kręgów widoczne na zdjęciu rentgenowskim.
Jeśli będzie to możliwe, badacze przejdą do fazy 2 badania, która zbada zdolność kamery termowizyjnej do wykrywania złamań kręgów bez wcześniejszej wiedzy o lokalizacji złamań.
Jeśli to podejście okaże się skuteczne, pomoże nam to w opracowaniu niepromieniowanej, taniej i bezbolesnej metody identyfikacji złamań kręgów u dzieci z OI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Pacjenci z Osteogenesis Imperfecta (ze znanymi złamaniami kręgów) do pierwszej fazy badania.
- Pacjenci z Osteogenesis Imperfecta do fazy 2 badania
- W obu grupach pacjenci będą w wieku 5 lat i starsi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w wieku 5-18 lat
Pacjenci z Osteogenesis Imperfecta (ze znanymi złamaniami kręgów) do pierwszej fazy badania. Pacjenci z Osteogenesis Imperfecta do fazy 2 badania W obu grupach pacjenci będą w wieku 5 lat i starsi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie termowizyjne
Ramy czasowe: 15 minut
|
Możliwość rozpoznania morfologii i złamań kręgów w odniesieniu do zdjęć rentgenowskich kręgosłupa
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-13-067b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .