Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelné zobrazování s vysokým rozlišením k identifikaci zlomenin obratlů u dětí a mladých lidí s osteogenesis imperfecta (THERMOI)

15. ledna 2020 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Onemocnění křehkých kostí známé také jako osteogenesis imperfecta (OI) je charakterizováno defektem kostní tkáně, který u dětí vede k opakovaným zlomeninám a významným deformitám kostí. Mezi tyto zlomeniny patří zlomeniny obratlů (páteře). V důsledku toho dítě s OI vyžaduje pravidelný klinický dohled, který zahrnuje opakované rentgenové snímky páteře. v naší pilotní studii vyšetřovatelé plánují použít termovizní kameru, která dokáže zachytit změny teploty až o 0,03 stupně, aby určili, zda mohou vyšetřovatelé přesně identifikovat zlomeniny obratlů bez potřeby záření. v první části studie budou vyšetřovatelé porovnávat tepelné snímky z kamery s rentgenovými paprsky, aby zjistili, zda vyšetřovatelé dokážou zachytit zlomeniny obratlů vidět na rentgenovém snímku. Pokud je to možné, pak vyšetřovatelé přejdou do fáze 2 studie, která bude zkoumat schopnost termokamery zachytit zlomeniny obratlů bez předchozí znalosti o tom, kde se zlomeniny nacházejí. Pokud bude tento přístup úspěšný, pomůže nám to vyvinout neradiační, levný bezbolestný způsob identifikace zlomenin obratlů u dětí s OI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Pacienti s Osteogenesis Imperfecta (se známými zlomeninami obratlů) v první fázi studie.
  • Pacienti s Osteogenesis Imperfecta pro fázi 2 studie
  • V obou skupinách budou pacienti ve věku 5 let a více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti ve věku 5-18 let

Pacienti s Osteogenesis Imperfecta (se známými zlomeninami obratlů) v první fázi studie.

Pacienti s Osteogenesis Imperfecta pro fázi 2 studie V obou skupinách budou pacienti ve věku 5 let a více
Přístroj: Termovizní zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Termovizní zařízení
Časové okno: 15 minut
Schopnost zachytit morfologii obratlů a zlomeniny ve vztahu k RTG páteři
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH-13-067b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogenesis Imperfecta

Klinické studie na Termovizní zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit