症状のある歯を有する患者における異なる疼痛評価尺度の比較 (CoPRS)
2020年1月20日 更新者：Tan Firat Eyuboglu、Istanbul Medipol University Hospital
症候性の歯を有する患者における異なる疼痛評価尺度の比較
2019 年 4 月から 2019 年 12 月までの間に根管治療のために歯内療法クリニックを適用した症候性の歯を有する患者が、この研究に登録されました。
すべての患者は、症状があり根管治療が必要な関連する歯について、数値評価スケール、視覚アナログスケール、カラーアナログスケール、および顔評価スケールの 4 つの異なる評価スケールに記入するよう求められました。
次に、4 つの尺度を統計的に比較しました。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 4 月から 2019 年 12 月の間に歯内療法クリニックを申請し、根管治療が必要な症状のある歯を持っていた 50 人の患者がこの研究に登録されました。
研究の詳細はすべての患者に説明され、同意書に署名するよう親切に求められました。
すべての患者の診断、年齢、性別、歯の数が記録されました。
次に、患者は、電子的疼痛評価尺度プログラムで 4 つの異なる疼痛評価尺度に記入するよう求められました。
数値評価尺度 (NRS) は、「0」と「10」の間の尺度で、「0」は痛みがないことを示し、「10」は考えられる最悪の痛みを示します。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の直線で、線の一方の端は痛みがないことを示し、もう一方の端は可能性のある最悪の痛みを示しました。
カラー アナログ スケール (CAS) は、VAS と同じ長さの直線で、痛みの可能性のある最悪の端に向かって色が変化します。
顔評価尺度（FRS）は、痛みのレベルを示す6つの異なる顔で構成され、最初の顔は痛みがないことを示し、最後の顔は可能な限り最悪の痛みを示しました。
患者が 4 つの尺度すべてで痛みの強さのレベルをマークした後、結果を統計的に分析して、4 つの尺度の精度をゴールデン スタンダードである VAS と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根管治療が必要な症状のある歯
除外基準:
- 全身疾患
- 80歳
- 書面による同意書で研究プロトコルを理解し、受け入れることができる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：痛みの評価尺度
患者は、0 から 10 までの数値評価スケールで痛みの強度レベルをマークするように求められました。視覚的アナログスケールで、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能な限り最悪の痛み」を示す直線です。
カラー アナログ スケールでは、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能性のある最悪の痛み」を示し、「可能性のある最悪の痛み」の端に向かって色が変化する直線と、最初の顔は「痛みなし」を示し、最後の顔は「可能な限り最悪の痛み」を示すさまざまなレベルの痛みの強さ。
結果は、痛みの強さのレベルとして記録されました。
|
患者は、0 から 10 までの数値評価スケールで痛みの強さのレベルをマークするように求められ、結果は痛みの強さのレベルとして記録されました。
他の名前：
患者は、ビジュアル アナログ スケール、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能な限り最悪の痛み」を示す直線で、痛みの強度レベルをマークするように求められました。
次に、痛みのない端と患者のマークの間の距離を測定し、痛みの強度レベルとして記録しました。
他の名前：
患者は、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能な限り最悪の痛み」を示す直線であり、「可能な限り最悪の痛み」の終わりに向かって色が変化する、カラーアナログスケールで痛みの強度レベルをマークするように求められました.
次に、痛みのない端と患者のマークの間の距離を測定し、痛みの強度レベルとして記録しました。
他の名前：
患者は、最初の顔が「痛みなし」を示し、最後の顔が「可能な限り最悪の痛み」を示す、さまざまなレベルの痛みの強さを表す6つの異なる顔で構成される顔評価スケールで痛みをマークするよう求められました.
結果は、痛みの強さのレベルとして記録されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
患者の痛みの強度レベルは、0 (痛みなし) から 10 (可能な最悪の痛み) までのスケールで記録されました。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
患者は、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能な限り最悪の痛み」を示す 10 cm の線に痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。
「痛みなし」とマークの間の距離は、痛みの強さのレベルを示します。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
カラーアナログスケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
患者は、一方の端が「痛みなし」を示し、もう一方の端が「可能な限り最悪の痛み」を示す 10 cm の色が変化する線に痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。
「痛みなし」とマークの間の距離は、痛みの強さのレベルを示します。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
顔の評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
顔の評価尺度は 6 つの顔で構成され、最初の顔は「痛みなし」を示し、最後の顔は「可能性のある最悪の痛み」を示します。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
4 つの評価尺度の比較
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
4 つの痛み評価スケール (数値評価スケール、視覚的アナログ スケール、色アナログ スケール、顔評価スケール) をすべて比較して、相関関係を分析しました。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Kremer E, Atkinson HJ, Ignelzi RJ. Measurement of pain: patient preference does not confound pain measurement. Pain. 1981 Apr;10(2):241-248. doi: 10.1016/0304-3959(81)90199-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年12月9日
研究の完了 (実際)
2019年12月9日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月20日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。