Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych skal oceny bólu u pacjentów z zębami objawowymi (CoPRS)

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Do badania włączono pacjentów z zębami objawowymi, którzy zgłosili się do poradni endodontycznej w okresie od kwietnia 2019 do grudnia 2019 roku na leczenie kanałowe. Wszystkich pacjentów poproszono o wypełnienie czterech różnych skal ocen: numerycznej skali ocen, wizualnej skali analogowej, kolorystycznej skali analogowej oraz skali oceny twarzy dla danego zęba, który jest objawowy i wymaga leczenia kanałowego. Cztery skale następnie porównano statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zakwalifikowano 50 pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki endodontycznej w okresie od kwietnia 2019 do grudnia 2019 roku i mieli zęby objawowe wymagające leczenia kanałowego. Wszystkim pacjentom wyjaśniono szczegóły badania, a następnie uprzejmie poproszono ich o podpisanie formularza zgody. Rejestrowano diagnozę wszystkich pacjentów, wiek, płeć, liczbę zębów. Następnie poproszono pacjentów o wypełnienie czterech różnych skali oceny bólu w programie elektronicznej skali oceny bólu. Numeryczna skala oceny (NRS) była skalą od „0” do „10”, gdzie „0” oznaczało brak bólu, a „10” oznaczało najgorszy możliwy ból. Wizualna skala analogowa (VAS) była linią prostą o długości 10 cm, przy czym jeden koniec linii wskazywał brak bólu, podczas gdy drugi koniec wskazywał na najgorszy możliwy ból. Kolorowa skala analogowa (CAS) była taką samą długością linii prostej jak w VAS ze zmianą koloru w kierunku najgorszego możliwego końca bólu. Skala oceny twarzy (FRS) składała się z sześciu różnych twarzy wskazujących poziom bólu, przy czym pierwsza twarz oznaczała brak bólu, a ostatnia twarz wskazywała na najgorszy możliwy ból. Po zaznaczeniu przez pacjentów poziomu natężenia bólu we wszystkich czterech skalach, wyniki poddano analizie statystycznej w celu porównania dokładności czterech skal, przy czym VAS był złotym standardem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby objawowe wymagające leczenia kanałowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe
  • wiek 80 lat
  • możliwość zrozumienia i zaakceptowania protokołu badania wraz z pisemnym formularzem zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skale oceny bólu
pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu na numerycznej skali ocen od 0 do 10, na wizualnej skali analogowej, linii prostej, której jeden koniec oznaczał „brak bólu”, a drugi koniec „najgorszy możliwy ból”. na kolorowej skali analogowej, linię prostą z jednym końcem wskazującym „brak bólu”, a drugim końcem wskazującym „najgorszy możliwy ból” i zmianę koloru w kierunku końca „najgorszy możliwy ból” oraz na skali oceny twarzy, która składała się z sześciu różnych twarzy reprezentujących różne poziomy intensywności bólu, przy czym pierwsza twarz oznacza „brak bólu”, a ostatnia twarz wskazuje „najgorszy możliwy ból”. Wynik zapisywano jako poziom natężenia bólu.
Test diagnostyczny: numeryczna skala ocen
pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu na numerycznej skali ocen od 0 do 10, a wynik zapisywano jako poziom natężenia bólu.
Inne nazwy:
  • NRS
Inny: Wizualna skala analogowa
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu na wizualnej skali analogowej, linii prostej, której jeden koniec oznaczał „brak bólu”, a drugi koniec „najgorszy możliwy ból”. Następnie mierzono odległość między końcem bezbolesnym a znakiem pacjentów i zapisywano jako poziom natężenia bólu.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: barwna skala analogowa
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu na kolorowej skali analogowej, linii prostej z jednym końcem wskazującym „brak bólu”, a drugim końcem wskazującym „najgorszy możliwy ból” i zmianą koloru w kierunku końca „najgorszy możliwy ból”. Następnie mierzono odległość między końcem bezbolesnym a znakiem pacjentów i zapisywano jako poziom natężenia bólu.
Inne nazwy:
  • CAS
Inny: skala ocen twarzy
Pacjentów poproszono o zaznaczenie bólu na skali oceny twarzy, która składała się z sześciu różnych twarzy reprezentujących różne poziomy intensywności bólu, przy czym pierwsza twarz oznaczała „brak bólu”, a ostatnia twarz wskazywała na „najgorszy możliwy ból”. Wynik zapisywano jako poziom natężenia bólu.
Inne nazwy:
  • FRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
poziom natężenia bólu pacjentów rejestrowano w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu na linii o długości 10 cm, gdzie jeden koniec oznaczał „brak bólu”, a drugi „najgorszy możliwy ból”. Odległość między „brak bólu” a znakiem wskazuje poziom intensywności bólu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
barwna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu intensywności bólu na 10-centymetrowej linii zmieniającej kolor, przy czym jeden koniec oznaczał „brak bólu”, a drugi koniec „najgorszy możliwy ból”. Odległość między „brak bólu” a znakiem wskazuje poziom intensywności bólu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
skala ocen twarzy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
skala oceny twarzy składa się z 6 twarzy, przy czym pierwsza twarz oznacza „brak bólu”, a ostatnia twarz „najgorszy możliwy ból”
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
porównanie czterech skal ocen
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wszystkie cztery skale oceny bólu (numeryczna skala oceny, wizualna skala analogowa, kolorowa skala analogowa, skala oceny twarzy) zostały porównane w celu analizy korelacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 338 (EDGE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj