Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých stupnic hodnocení bolesti u pacientů se symptomatickými zuby (CoPRS)

20. ledna 2020 aktualizováno: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Do studie byli zařazeni pacienti se symptomatickými zuby, kteří mezi dubnem 2019 a prosincem 2019 aplikovali endodontickou kliniku pro ošetření kořenových kanálků. Všichni pacienti byli požádáni, aby vyplnili čtyři různé hodnotící škály: numerickou hodnotící škálu, vizuální analogovou škálu, barevnou analogovou škálu a obličejovou hodnotící stupnici pro jejich příslušný zub, který je symptomatický a potřebuje ošetření kořenového kanálku. Čtyři škály byly poté statisticky porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 50 pacientů, kteří aplikovali endodontickou kliniku mezi dubnem 2019 a prosincem 2019 a měli symptomatické zuby, které potřebovaly ošetření kořenových kanálků. Všem pacientům byly vysvětleny podrobnosti studie a poté byli laskavě požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Byla zaznamenána diagnóza všech pacientů, věk, pohlaví, počet zubů. Pacienti byli poté požádáni, aby vyplnili čtyři různé stupnice hodnocení bolesti v programu elektronické stupnice hodnocení bolesti. Numerická hodnotící škála (NRS) byla stupnice mezi „0“ a „10“, přičemž „0“ označovala žádnou bolest, zatímco „10“ označovala nejhorší možnou bolest. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla rovná čára 10 cm, přičemž jeden konec čáry indikoval žádnou bolest, zatímco druhý konec indikoval nejhorší možnou bolest. Barevná analogová škála (CAS) měla stejnou délku přímky jako u VAS se změnou barvy směrem k nejhorší možné bolesti. Stupnice hodnocení tváří (FRS) sestávala ze šesti různých tváří indikujících úroveň bolesti, přičemž první tvář indikovala žádnou bolest, zatímco poslední tvář indikovala nejhorší možnou bolest. Poté, co pacienti označili úrovně intenzity bolesti ve všech čtyřech škálách, byly výsledky statisticky analyzovány za účelem srovnání přesnosti čtyř škál, přičemž zlatým standardem byl VAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatické zuby, které vyžadují ošetření kořenových kanálků

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění
  • věk 80
  • být schopen porozumět a přijmout protokol studie s písemným souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stupnice hodnocení bolesti
pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své intenzity bolesti na numerické hodnotící stupnici mezi 0 a 10, na vizuální analogové stupnici, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádnou bolest“ a druhým koncem označujícím „nejhorší možnou bolest“. na barevné analogové škále rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem označujícím „nejhorší možnou bolest“ a změnou barvy směrem ke konci „nejhorší možná bolest“ a na stupnici hodnocení tváří, která se skládala ze šesti různých tváří představujících různé úrovně intenzity bolesti, přičemž první obličej označuje „žádná bolest“, zatímco poslední obličej označuje „nejhorší možnou bolest“. Výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Diagnostický test: číselná hodnotící stupnice
pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň intenzity bolesti na numerické hodnotící stupnici mezi 0 a 10 a výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • NRS
Jiný: vizuální analogová stupnice
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Poté byla změřena vzdálenost mezi koncem bez bolesti a značkou pacienta a zaznamenána jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • VAS
Jiný: barevná analogová stupnice
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň intenzity bolesti na barevné analogové škále, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“ a změnou barvy směrem ke konci „nejhorší možná bolest“. Poté byla změřena vzdálenost mezi koncem bez bolesti a značkou pacienta a zaznamenána jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • CAS
Jiný: tváří hodnotící stupnici
Pacienti byli požádáni, aby označili svou bolest na stupnici hodnocení tváří, která se skládala ze šesti různých tváří představujících různé úrovně intenzity bolesti, přičemž první tvář označovala „žádná bolest“, zatímco poslední tvář označovala „nejhorší možnou bolest“. Výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • FRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míra intenzity bolesti pacientů byla zaznamenána na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
ukončením studia v průměru 1 rok
vizuální analogová stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své intenzity bolesti na 10 cm čáru s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Vzdálenost mezi "žádná bolest" a značkou udává úroveň intenzity bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
barevná analogová stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti na 10 cm čáru měnící barvu s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Vzdálenost mezi "žádná bolest" a značkou udává úroveň intenzity bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
tváří hodnotící stupnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnotící stupnice tváří se skládá ze 6 tváří, přičemž první tvář označuje „žádná bolest“ a poslední tvář označuje „nejhorší možnou bolest“
ukončením studia v průměru 1 rok
srovnání čtyř hodnotících škál
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
všechny čtyři hodnotící škály bolesti (numerická hodnotící škála, vizuální analogová škála, barevná analogová škála, škála hodnocení tváří) byly porovnány za účelem analýzy korelace.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 338 (EDGE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na číselná hodnotící stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit