Sammenligning av forskjellige smertevurderingsskalaer hos pasienter med symptomatiske tenner (CoPRS)
20. januar 2020 oppdatert av: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Pasienter med symptomatiske tenner som søkte endodontisk klinikk mellom april 2019 og desember 2019 for rotfyllingsbehandling ble registrert i denne studien.
Alle pasientene ble bedt om å fylle fire forskjellige vurderingsskalaer: numerisk vurderingsskala, visuell analog skala, fargeanalogskala og ansiktsvurderingsskala for deres aktuelle tann som er symptomatisk og trenger rotbehandling.
De fire skalaene ble deretter sammenlignet statistisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
50 pasienter som søkte endodontisk klinikk mellom april 2019 og desember 2019 og hadde symptomatiske tenner som trengte rotbehandling, ble registrert for denne studien.
Studiedetaljer ble forklart til alle pasienter, og de ble deretter bedt om å signere et samtykkeskjema.
Alle pasienters diagnose, alder, kjønn, tannnummer ble registrert.
Pasientene ble deretter bedt om å fylle fire forskjellige smerteskalaer i et elektronisk smerteskalaprogram.
Numerisk vurderingsskala (NRS) var en skala mellom "0" og "10", der "0" indikerer ingen smerte mens "10" indikerer verst mulig smerte.
Visuell analog skala (VAS) var en rett linje på 10 cm med den ene enden av linjen indikerte ingen smerte, mens den andre enden indikerte verst mulig smerte.
Fargeanalogskala (CAS) var samme lengde på rett linje som i VAS med en fargeendring mot til verst mulig smerter.
Ansiktsvurderingsskala (FRS) besto av seks forskjellige ansikter som indikerte smertenivået med det første ansiktet indikerte ingen smerte mens det siste ansiktet indikerte verst mulig smerte.
Etter at pasientene markerte smerteintensitetsnivåene i alle fire skalaene, ble resultatene statistisk analysert for å sammenligne nøyaktigheten til fire skalaer med VAS som den gyldne standard.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomgivende tenner som trenger rotbehandling
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer
- alder 80
- å kunne forstå og godta studieprotokollen med et skriftlig samtykkeskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: smertevurderingsskalaer
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensitetsnivået på en numerisk vurderingsskala mellom 0 og 10, på visuell analog skala, en rett linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden indikerer "verst mulig smerte".
på analog fargeskala, en rett linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden indikerer "verst mulig smerte" og fargeendring mot til "verst mulig smerte"-enden og på en ansiktsvurderingsskala som besto av seks forskjellige ansikter som representerte forskjellige nivåer av smerteintensitet med det første ansiktet som indikerer "ingen smerte" mens det siste ansiktet indikerer "verst mulig smerte".
Resultatet ble registrert som smerteintensitetsnivå.
|
Pasientene ble bedt om å merke smerteintensitetsnivået på en numerisk vurderingsskala mellom 0 og 10, og resultatet ble registrert som smerteintensitetsnivå.
Andre navn:
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensitetsnivået på visuell analog skala, en rett linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden indikerer "verst mulig smerte".
Deretter ble avstanden mellom ingen smerteslutt og pasientens merke målt og registrert som smerteintensitetsnivå.
Andre navn:
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensitetsnivået på en analog fargeskala, en rett linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden indikerer "verst mulig smerte" og fargeendring mot slutten av "verst mulig smerte".
Deretter ble avstanden mellom ingen smerteslutt og pasientens merke målt og registrert som smerteintensitetsnivå.
Andre navn:
Pasientene ble spurt om å merke smertene sine på en ansiktsvurderingsskala som besto av seks forskjellige ansikter som representerte ulike nivåer av smerteintensitet, hvor det første ansiktet indikerer "ingen smerte" mens det siste ansiktet indikerer "verst mulig smerte".
Resultatet ble registrert som smerteintensitetsnivå.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
smerteintensitetsnivået til pasientene ble registrert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensitetsnivået på en 10 cm linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden "verst mulig smerte".
Avstanden mellom "ingen smerte" og merket indikerer smerteintensitetsnivået.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
farge analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en 10 cm fargeskiftende linje med den ene enden som indikerer "ingen smerte" og den andre enden "verst mulig smerte".
Avstanden mellom "ingen smerte" og merket indikerer smerteintensitetsnivået.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
ansikter vurderingsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ansiktsvurderingsskalaen består av 6 ansikter med det første ansiktet som indikerer "ingen smerte" og det siste ansiktet indikerer "verst mulig smerte"
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
sammenligning av fire vurderingsskalaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
alle fire smertevurderingsskalaene (numerisk vurderingsskala, visuell analog skala, fargeanalogskala, ansiktsvurderingsskala) ble sammenlignet for å analysere korrelasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Kremer E, Atkinson HJ, Ignelzi RJ. Measurement of pain: patient preference does not confound pain measurement. Pain. 1981 Apr;10(2):241-248. doi: 10.1016/0304-3959(81)90199-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 338 (EDGE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .