Comparaison de différentes échelles d'évaluation de la douleur chez les patients ayant des dents symptomatiques (CoPRS)
20 janvier 2020 mis à jour par: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Les patients avec des dents symptomatiques qui ont appliqué la clinique endodontique entre avril 2019 et décembre 2019 pour un traitement de canal ont été inclus dans cette étude.
Tous les patients ont été invités à remplir quatre échelles d'évaluation différentes : échelle d'évaluation numérique, échelle analogique visuelle, échelle analogique de couleur et échelle d'évaluation des visages pour leur dent concernée qui est symptomatique et nécessite un traitement de canal.
Les quatre échelles ont ensuite été comparées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
50 patients qui ont appliqué la clinique d'endodontie entre avril 2019 et décembre 2019 et qui avaient des dents symptomatiques nécessitant un traitement de canal ont été inscrits pour cette étude.
Les détails de l'étude ont été expliqués à tous les patients et ils ont ensuite été priés de signer un formulaire de consentement.
Tous les patients diagnostiquent, âge, sexe, numéro de dent ont été enregistrés.
Les patients ont ensuite été invités à remplir quatre échelles d'évaluation de la douleur différentes dans un programme d'échelle d'évaluation de la douleur électronique.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) était une échelle entre « 0 » et « 10 », « 0 » indiquant l'absence de douleur tandis que « 10 » indiquant la pire douleur possible.
L'échelle visuelle analogique (EVA) était une ligne droite de 10 cm avec une extrémité de la ligne indiquant l'absence de douleur tandis que l'autre extrémité indiquait la pire douleur possible.
L'échelle analogique de couleur (CAS) était de la même longueur de ligne droite que dans l'EVA avec un changement de couleur vers la pire extrémité possible de la douleur.
L'échelle d'évaluation des visages (FRS) se composait de six visages différents indiquant le niveau de douleur, le premier visage n'indiquant aucune douleur tandis que le dernier visage indiquait la pire douleur possible.
Une fois que les patients ont marqué leurs niveaux d'intensité de la douleur sur les quatre échelles, les résultats ont été analysés statistiquement pour comparer la précision de quatre échelles, l'EVA étant l'étalon d'or.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dents symptomatiques nécessitant un traitement de canal
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques
- 80 ans
- être capable de comprendre et d'accepter le protocole d'étude avec un formulaire de consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échelles d'évaluation de la douleur
les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10, sur une échelle visuelle analogique, une ligne droite avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité indiquant "la pire douleur possible".
sur une échelle analogique de couleur, une ligne droite avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité indiquant "pire douleur possible" et un changement de couleur vers l'extrémité "pire douleur possible" et sur une échelle d'évaluation des visages composée de six visages différents représentant différents niveaux d'intensité de la douleur, le premier visage indiquant "pas de douleur" tandis que le dernier visage indiquant "la pire douleur possible".
Le résultat a été enregistré en tant que niveau d'intensité de la douleur.
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les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10 et le résultat a été enregistré en tant que niveau d'intensité de la douleur.
Autres noms:
Les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique, une ligne droite avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité indiquant "la pire douleur possible".
Ensuite, la distance entre l'extrémité sans douleur et la marque des patients a été mesurée et enregistrée en tant que niveau d'intensité de la douleur.
Autres noms:
Les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une échelle analogique de couleur, une ligne droite avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité indiquant "la pire douleur possible" et un changement de couleur vers l'extrémité "la pire douleur possible".
Ensuite, la distance entre l'extrémité sans douleur et la marque des patients a été mesurée et enregistrée en tant que niveau d'intensité de la douleur.
Autres noms:
Les patients ont été invités à marquer leur douleur sur une échelle d'évaluation des visages qui se composait de six visages différents représentant différents niveaux d'intensité de la douleur, le premier visage indiquant "pas de douleur" tandis que le dernier visage indiquant "la pire douleur possible".
Le résultat a été enregistré en tant que niveau d'intensité de la douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de notation numérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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le niveau d'intensité de la douleur des patients a été enregistré sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une ligne de 10 cm avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité "la pire douleur possible".
La distance entre "pas de douleur" et la marque indique le niveau d'intensité de la douleur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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échelle analogique de couleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur sur une ligne de changement de couleur de 10 cm avec une extrémité indiquant "pas de douleur" et l'autre extrémité "la pire douleur possible".
La distance entre "pas de douleur" et la marque indique le niveau d'intensité de la douleur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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échelle d'évaluation des visages
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle d'évaluation des visages se compose de 6 visages, le premier indiquant "pas de douleur" et le dernier indiquant "la pire douleur possible"
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparaison de quatre échelles de notation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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les quatre échelles d'évaluation de la douleur (échelle d'évaluation numérique, échelle analogique visuelle, échelle analogique de couleur, échelle d'évaluation des visages) ont été comparées pour analyser la corrélation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Kremer E, Atkinson HJ, Ignelzi RJ. Measurement of pain: patient preference does not confound pain measurement. Pain. 1981 Apr;10(2):241-248. doi: 10.1016/0304-3959(81)90199-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 338 (EDGE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .