Erilaisten kivun arviointiasteikkojen vertailu potilailla, joilla on oireellisia hampaita (CoPRS)
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Tähän tutkimukseen otettiin potilaat, joilla oli oireellisia hampaita ja jotka hakeutuivat endodontiaklinikalle huhtikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana juurihoitoon.
Kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään neljä erilaista luokitusasteikkoa: numeerinen arviointiasteikko, visuaalinen analoginen asteikko, värianaloginen asteikko ja kasvojen arviointiasteikko heidän hampaansa osalta, joka on oireellinen ja tarvitsee juurihoitoa.
Neljää asteikkoa verrattiin sitten tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin 50 potilasta, jotka hakeutuivat endodontiaklinikalle huhtikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana ja joilla oli oireellisia hampaita, jotka tarvitsivat juurihoitoa.
Kaikille potilaille selitettiin tutkimuksen yksityiskohdat ja sitten heitä pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake.
Kaikkien potilaiden diagnoosit, ikä, sukupuoli ja hampaiden lukumäärä kirjattiin.
Potilaita pyydettiin sitten täyttämään neljä erilaista kipuluokitusasteikkoa elektronisessa kivun arviointiasteikkoohjelmassa.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli asteikko "0" ja "10" välillä, jossa "0" osoitti, ettei kipua, kun taas "10" osoitti pahinta mahdollista kipua.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli 10 cm:n suora viiva, jossa viivan toinen pää osoitti ei kipua, kun taas toinen pää osoitti pahinta mahdollista kipua.
Värianaloginen asteikko (CAS) oli samanpituinen suora viiva kuin VAS:ssa värimuutoksella kohti pahinta mahdollista kipua.
Kasvojen luokitusasteikko (FRS) koostui kuudesta eri kasvosta, jotka osoittivat kivun tason, kun ensimmäinen kasvo osoitti ei kipua, kun taas viimeinen kasvo osoitti pahinta mahdollista kipua.
Kun potilaat merkitsivät kivun voimakkuustasot kaikilla neljällä asteikolla, tulokset analysoitiin tilastollisesti vertaamalla neljän asteikon tarkkuutta VAS:iin, joka on kultainen standardi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireilevat hampaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet
- ikä 80
- pystyä ymmärtämään ja hyväksymään tutkimussuunnitelman kirjallisella suostumuslomakkeella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kivun arviointiasteikot
potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso numeerisella luokitusasteikolla välillä 0-10, visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on suora viiva, jonka toinen pää osoittaa "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu".
värianalogisella asteikolla suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu" ja värinmuutos kohti "pahin mahdollinen kipu" -päätä ja kasvojen luokitusasteikolla, joka koostui kuudesta eri kasvosta, jotka edustavat eri tasoisia kivun voimakkuutta, jolloin ensimmäinen puoli ilmaisee "ei kipua" ja viimeinen puoli ilmaisee "pahin mahdollinen kipu".
Tulos kirjattiin kivun voimakkuuden tasoksi.
|
potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso numeerisella asteikolla välillä 0-10 ja tulos kirjattiin kivun voimakkuuden tasoksi.
Muut nimet:
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on suora viiva, jonka toinen pää osoittaa "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu".
Sitten mitattiin etäisyys ei-kipupään ja potilaan merkin välillä ja kirjattiin kivun intensiteetiksi.
Muut nimet:
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso värianalogisella asteikolla, jossa on suora viiva, jonka toinen pää osoittaa "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu" ja värimuutos kohti "pahin mahdollinen kipu" -päätä.
Sitten mitattiin etäisyys ei-kipupään ja potilaan merkin välillä ja kirjattiin kivun intensiteetiksi.
Muut nimet:
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipunsa kasvojen luokitusasteikolla, joka koostui kuudesta eri kasvosta, jotka edustivat kivun voimakkuuden eri tasoa. Ensimmäiset kasvot osoittivat "ei kipua" ja viimeiset kasvot osoittivat "pahin mahdollinen kipu".
Tulos kirjattiin kivun voimakkuuden tasoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaiden kivun voimakkuustaso kirjattiin asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso 10 cm:n viivalla, jonka toinen pää osoitti "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu".
Etäisyys "ei kipua" ja merkki osoittaa kivun voimakkuuden tason.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
analoginen väriasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso 10 cm:n värinvaihtoviivalle, jonka toinen pää osoitti "ei kipua" ja toinen pää "pahin mahdollinen kipu".
Etäisyys "ei kipua" ja merkki osoittaa kivun voimakkuuden tason.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kasvojen luokitusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kasvojen luokitusasteikko koostuu 6 kasvoista, joista ensimmäinen tarkoittaa "ei kipua" ja viimeinen kasvot "pahin mahdollinen kipu"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
neljän luokitusasteikon vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kaikkia neljää kivun arviointiasteikkoa (numeerinen arviointiasteikko, visuaalinen analoginen asteikko, analoginen väriasteikko, kasvojen arviointiasteikko) verrattiin korrelaation analysoimiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Kremer E, Atkinson HJ, Ignelzi RJ. Measurement of pain: patient preference does not confound pain measurement. Pain. 1981 Apr;10(2):241-248. doi: 10.1016/0304-3959(81)90199-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 338 (EDGE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .