Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных шкал оценки боли у пациентов с симптоматическими зубами (CoPRS)

20 января 2020 г. обновлено: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
В это исследование были включены пациенты с симптоматическими зубами, которые обращались в эндодонтическую клинику в период с апреля 2019 года по декабрь 2019 года для лечения корневых каналов. Всем пациентам было предложено заполнить четыре различные оценочные шкалы: числовую оценочную шкалу, визуальную аналоговую шкалу, цветовую аналоговую шкалу и шкалу оценки лиц для соответствующего зуба, имеющего симптомы и нуждающегося в лечении корневых каналов. Затем четыре шкалы сравнивались статистически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены 50 пациентов, обратившихся в эндодонтическую клинику в период с апреля 2019 года по декабрь 2019 года и имевших симптомы зубов, которые нуждались в лечении корневых каналов. Детали исследования были разъяснены всем пациентам, а затем их любезно попросили подписать форму согласия. У всех пациентов регистрировали диагноз, возраст, пол, количество зубов. Затем пациентов попросили заполнить четыре различные шкалы оценки боли в программе электронной шкалы оценки боли. Числовая оценочная шкала (NRS) представляла собой шкалу от «0» до «10», где «0» указывало на отсутствие боли, а «10» указывало на сильную возможную боль. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляла собой прямую линию длиной 10 см, один конец которой указывал на отсутствие боли, а другой конец указывал на сильную возможную боль. Цветовая аналоговая шкала (CAS) представляла собой прямую линию той же длины, что и ВАШ, с изменением цвета в сторону наибольшей возможной боли. Шкала оценки лиц (FRS) состояла из шести разных лиц, указывающих на уровень боли, причем первое лицо указывало на отсутствие боли, а последнее лицо указывало на сильную возможную боль. После того, как пациенты отметили свои уровни интенсивности боли по всем четырем шкалам, результаты были подвергнуты статистическому анализу для сравнения точности четырех шкал, при этом ВАШ являлась золотым стандартом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зубы с симптомами, которые нуждаются в лечении корневых каналов

Критерий исключения:

  • системные заболевания
  • 80 лет
  • быть в состоянии понять и принять протокол исследования с письменной формой согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: шкалы оценки боли
пациентов просили отметить уровень интенсивности боли по числовой оценочной шкале от 0 до 10, по визуальной аналоговой шкале, прямой линией, один конец которой указывает на «отсутствие боли», а другой конец указывает на «сильнейшую возможную боль». на цветовой аналоговой шкале прямая линия, один конец которой указывает на «отсутствие боли», а другой конец указывает на «самую сильную возможную боль» и изменение цвета в сторону конца «наибольшая возможная боль» и на шкале оценки лиц, которая состоит из шести различных лиц, представляющих разные уровни интенсивности боли: первое лицо указывает на «отсутствие боли», а последнее лицо указывает на «сильнейшую возможную боль». Результат регистрировали как уровень интенсивности боли.
Диагностический тест: числовая рейтинговая шкала
пациентов просили отметить уровень интенсивности боли по числовой оценочной шкале от 0 до 10, и результат был записан как уровень интенсивности боли.
Другие имена:
  • ЯРБ
Другой: визуальная аналоговая шкала
Пациентов просили отметить уровень интенсивности боли на визуальной аналоговой шкале, прямая линия, один конец которой указывал на «отсутствие боли», а другой конец указывал на «сильнейшую возможную боль». Затем измеряли расстояние между безболевым концом и отметкой пациентов и записывали как уровень интенсивности боли.
Другие имена:
  • ДВА
Другой: цветовая аналоговая шкала
Пациентов просили отметить уровень интенсивности боли на цветовой аналоговой шкале, прямая линия, один конец которой указывал на «отсутствие боли», а другой конец указывал на «наибольшую возможную боль» и изменение цвета в сторону конца «наибольшая возможная боль». Затем измеряли расстояние между безболевым концом и отметкой пациентов и записывали как уровень интенсивности боли.
Другие имена:
  • КАС
Другой: рейтинговая шкала лиц
Пациентов просили отметить свою боль по шкале оценки лиц, которая состояла из шести разных лиц, представляющих разные уровни интенсивности боли, причем первое лицо указывало на «отсутствие боли», а последнее лицо указывало на «самую сильную возможную боль». Результат регистрировали как уровень интенсивности боли.
Другие имена:
  • ФРС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
уровень интенсивности боли пациентов регистрировали по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (возможна сильная боль).
через завершение обучения, в среднем 1 год
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Пациентов просили отметить уровень интенсивности боли на линии длиной 10 см, один конец которой указывал на «отсутствие боли», а другой конец — на «сильнейшую возможную боль». Расстояние между «нет боли» и отметкой указывает на уровень интенсивности боли.
через завершение обучения, в среднем 1 год
цветовая аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Пациентов просили отметить уровень интенсивности боли на 10-сантиметровой линии, меняющей цвет, с одним концом, указывающим на «отсутствие боли», а с другим концом — на «сильнейшую возможную боль». Расстояние между «нет боли» и отметкой указывает на уровень интенсивности боли.
через завершение обучения, в среднем 1 год
рейтинговая шкала лиц
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала оценки лиц состоит из 6 лиц, первое лицо указывает на «отсутствие боли», а последнее лицо указывает на «сильнейшую возможную боль».
через завершение обучения, в среднем 1 год
сравнение четырех рейтинговых шкал
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
все четыре шкалы оценки боли (числовая шкала оценки, визуальная аналоговая шкала, цветовая аналоговая шкала, шкала оценки лиц) сравнивались для анализа корреляции.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 338 (EDGE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования числовая рейтинговая шкала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться