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Comparação de diferentes escalas de classificação de dor em pacientes com dentes sintomáticos (CoPRS)

20 de janeiro de 2020 atualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Pacientes com dentes sintomáticos que aplicaram clínica endodôntica entre abril de 2019 e dezembro de 2019 para tratamento de canal radicular foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes foram solicitados a preencher quatro escalas de classificação diferentes: escala de classificação numérica, escala analógica visual, escala analógica de cores e escala de classificação facial para o dente relevante que é sintomático e precisa de tratamento endodôntico. As quatro escalas foram então comparadas estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

50 pacientes que aplicaram clínica endodôntica entre abril de 2019 e dezembro de 2019 e apresentavam dentes sintomáticos que necessitavam de tratamento de canal radicular foram incluídos neste estudo. Os detalhes do estudo foram explicados a todos os pacientes e eles foram gentilmente solicitados a assinar um termo de consentimento. Todos os pacientes com diagnóstico, idade, sexo, número de dentes foram registrados. Os pacientes foram então solicitados a preencher quatro escalas de classificação de dor diferentes em um programa eletrônico de escala de classificação de dor. A escala de classificação numérica (NRS) era uma escala entre "0" e "10", com "0" indicando ausência de dor e "10" indicando a pior dor possível. A escala visual analógica (VAS) era uma linha reta de 10 cm com uma extremidade da linha indicando ausência de dor, enquanto a outra extremidade indicava a pior dor possível. A escala analógica de cores (CAS) tinha o mesmo comprimento de linha reta que na VAS com uma mudança de cor para o final da pior dor possível. A escala de classificação de faces (FRS) consistia em seis faces diferentes, indicando o nível de dor, sendo que a primeira face indicava ausência de dor, enquanto a última face indicava a pior dor possível. Depois que os pacientes marcaram seus níveis de intensidade de dor em todas as quatro escalas, os resultados foram analisados ​​estatisticamente para comparar a precisão de quatro escalas com VAS sendo o padrão ouro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes sintomáticos que precisam de tratamento de canal radicular

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas
  • 80 anos
  • ser capaz de entender e aceitar o protocolo do estudo com um formulário de consentimento por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: escalas de dor
os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor em uma escala numérica entre 0 e 10, na escala visual analógica, uma linha reta com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra indicando "pior dor possível". na escala analógica de cores, uma linha reta com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra indicando "pior dor possível" e mudança de cor para a extremidade "pior dor possível" e em uma escala de classificação de faces que consistia em seis faces diferentes representando diferentes níveis de intensidade de dor com a primeira face indicando "sem dor" enquanto a última face indicando "pior dor possível". O resultado foi registrado como nível de intensidade da dor.
Teste de diagnostico: escala de classificação numérica
os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor em uma escala numérica de 0 a 10 e o resultado foi registrado como nível de intensidade de dor.
Outros nomes:
  • NRS
Outro: escala analógica visual
Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor na escala visual analógica, uma linha reta com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra indicando "pior dor possível". Em seguida, a distância entre o final sem dor e a marca do paciente foi medida e registrada como nível de intensidade da dor.
Outros nomes:
  • EVA
Outro: escala analógica de cores
Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor na escala analógica de cores, uma linha reta com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra indicando "pior dor possível" e mudança de cor para a extremidade "pior dor possível". Em seguida, a distância entre o final sem dor e a marca do paciente foi medida e registrada como nível de intensidade da dor.
Outros nomes:
  • CAS
Outro: escala de avaliação de rostos
Os pacientes foram solicitados a marcar sua dor em uma escala de classificação de rostos que consistia em seis rostos diferentes representando diferentes níveis de intensidade de dor, com o primeiro rosto indicando "sem dor" enquanto o último rosto indicando "pior dor possível". O resultado foi registrado como nível de intensidade da dor.
Outros nomes:
  • FRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
o nível de intensidade da dor dos pacientes foi registrado em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
escala analógica visual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de intensidade da dor em uma linha de 10 cm com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra "pior dor possível". A distância entre "sem dor" e a marca indica o nível de intensidade da dor.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
escala analógica de cores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de intensidade da dor em uma linha de mudança de cor de 10 cm com uma extremidade indicando "sem dor" e a outra "pior dor possível". A distância entre "sem dor" e a marca indica o nível de intensidade da dor.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
escala de avaliação de rostos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A escala de avaliação de rostos consiste em 6 rostos com o primeiro rosto indicando "sem dor" e o último rosto indicando "pior dor possível"
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
comparação de quatro escalas de avaliação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
todas as quatro escalas de classificação de dor (escala de classificação numérica, escala analógica visual, escala analógica de cores, escala de classificação de rostos) foram comparadas para analisar a correlação.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 338 (EDGE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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