Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende pijnbeoordelingsschalen bij patiënten met symptomatische tanden (CoPRS)

20 januari 2020 bijgewerkt door: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Patiënten met symptomatische tanden die tussen april 2019 en december 2019 een endodontische kliniek hebben aangevraagd voor wortelkanaalbehandeling, werden in deze studie opgenomen. Alle patiënten werd gevraagd om vier verschillende beoordelingsschalen in te vullen: numerieke beoordelingsschaal, visueel analoge schaal, kleur analoge schaal en gezichten beoordelingsschaal voor hun relevante tand die symptomatisch is en een wortelkanaalbehandeling nodig heeft. De vier schalen werden vervolgens statistisch vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 patiënten die tussen april 2019 en december 2019 een endodontische kliniek hebben aangevraagd en symptomatische tanden hadden die een wortelkanaalbehandeling nodig hadden, werden ingeschreven voor deze studie. De details van het onderzoek werden aan alle patiënten uitgelegd en hen werd vervolgens vriendelijk verzocht een toestemmingsformulier te ondertekenen. Alle patiënten diagnosticeerden, leeftijd, geslacht, tandnummer werden geregistreerd. Patiënten werd vervolgens gevraagd om vier verschillende pijnbeoordelingsschalen in te vullen in een elektronisch programma voor pijnbeoordelingsschalen. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) was een schaal tussen "0" en "10", waarbij "0" geen pijn aangeeft en "10" de ergst mogelijke pijn aangeeft. Visuele analoge schaal (VAS) was een rechte lijn van 10 cm waarbij het ene uiteinde van de lijn geen pijn aangaf terwijl het andere uiteinde de ergst mogelijke pijn aangaf. Analoge kleurschaal (CAS) was dezelfde lengte rechte lijn als in VAS met een kleurverandering naar het ergst mogelijke einde. Faces Rating Scale (FRS) bestond uit zes verschillende gezichten die het pijnniveau aangaven, waarbij het eerste gezicht geen pijn aangaf, terwijl het laatste gezicht de ergst mogelijke pijn aangaf. Nadat de patiënten hun pijnintensiteitsniveaus in alle vier de schalen hadden gemarkeerd, werden de resultaten statistisch geanalyseerd om de nauwkeurigheid van vier schalen te vergelijken, waarbij VAS de gouden standaard was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische tanden die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten
  • leeftijd 80
  • het studieprotocol kunnen begrijpen en accepteren met een schriftelijk toestemmingsformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pijnbeoordelingsschalen
patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau te markeren op een numerieke beoordelingsschaal tussen 0 en 10, op een visuele analoge schaal, een rechte lijn met het ene uiteinde voor "geen pijn" en het andere uiteinde voor "ergst mogelijke pijn". op een analoge kleurenschaal, een rechte lijn met het ene uiteinde dat aangeeft "geen pijn" en het andere uiteinde "ergst mogelijke pijn" en kleurverandering naar het "ergst mogelijke pijn"-uiteinde en op een gezichtsbeoordelingsschaal die bestond uit zes verschillende gezichten die verschillende niveaus van pijnintensiteit waarbij het eerste gezicht "geen pijn" aangeeft, terwijl het laatste gezicht "ergst mogelijke pijn" aangeeft. Het resultaat werd geregistreerd als pijnintensiteitsniveau.
Diagnostische toets: numerieke beoordelingsschaal
patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau op een numerieke beoordelingsschaal tussen 0 en 10 te markeren en het resultaat werd geregistreerd als pijnintensiteitsniveau.
Andere namen:
  • NRS
Ander: Visuele analoge schaal
Patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau aan te geven op een visuele analoge schaal, een rechte lijn waarbij het ene uiteinde "geen pijn" aangeeft en het andere uiteinde "ergst mogelijke pijn". Vervolgens werd de afstand tussen het einde zonder pijn en het merkteken van de patiënt gemeten en geregistreerd als pijnintensiteitsniveau.
Andere namen:
  • VAS
Ander: kleur analoge schaal
Patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau aan te geven op een analoge kleurenschaal, een rechte lijn waarbij het ene uiteinde "geen pijn" aangeeft en het andere uiteinde "ergst mogelijke pijn" aangeeft en de kleur verandert in de richting van "ergst mogelijke pijn". Vervolgens werd de afstand tussen het einde zonder pijn en het merkteken van de patiënt gemeten en geregistreerd als pijnintensiteitsniveau.
Andere namen:
  • CAS
Ander: gezichten beoordelingsschaal
Patiënten werd gevraagd hun pijn te markeren op een schaal voor het beoordelen van gezichten die bestond uit zes verschillende gezichten die verschillende niveaus van pijnintensiteit vertegenwoordigden, waarbij het eerste gezicht "geen pijn" aangaf en het laatste gezicht "ergst mogelijke pijn" aangaf. Het resultaat werd geregistreerd als pijnintensiteitsniveau.
Andere namen:
  • FRS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
pijnintensiteitsniveau van patiënten werd geregistreerd op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau te markeren op een lijn van 10 cm waarbij het ene uiteinde "geen pijn" aangeeft en het andere uiteinde "ergst mogelijke pijn". De afstand tussen "geen pijn" en de markering geeft het pijnintensiteitsniveau aan.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
kleur analoge schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteitsniveau te markeren op een kleurwissellijn van 10 cm, waarbij het ene uiteinde "geen pijn" aangeeft en het andere uiteinde "ergst mogelijke pijn". De afstand tussen "geen pijn" en de markering geeft het pijnintensiteitsniveau aan.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
gezichten beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
gezichten beoordelingsschaal bestaat uit 6 gezichten met het eerste gezicht voor "geen pijn" en het laatste gezicht voor "ergste pijn mogelijk"
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
vergelijking van vier beoordelingsschalen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
alle vier de pijnbeoordelingsschalen (numerieke beoordelingsschaal, visuele analoge schaal, kleuranaloge schaal, gezichtsbeoordelingsschaal) werden vergeleken om de correlatie te analyseren.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 338 (EDGE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren