Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige smertevurderingsskalaer hos patienter med symptomatiske tænder (CoPRS)

20. januar 2020 opdateret af: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Patienter med symptomgivende tænder, som ansøgte endodontisk klinik mellem april 2019 og december 2019 til rodbehandling, blev indskrevet i denne undersøgelse. Alle patienter blev bedt om at udfylde fire forskellige vurderingsskalaer: numerisk vurderingsskala, visuel analog skala, farveanalogskala og ansigtsvurderingsskala for deres relevante tand, som er symptomatisk og har behov for rodbehandling. De fire skalaer blev derefter sammenlignet statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter, der søgte endodontisk klinik mellem april 2019 og december 2019 og havde symptomgivende tænder, som havde behov for rodbehandling, blev tilmeldt denne undersøgelse. Undersøgelsesdetaljer blev forklaret til alle patienter, og de blev derefter bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Alle patienters diagnose, alder, køn, tandnummer blev registreret. Patienterne blev derefter bedt om at udfylde fire forskellige smertevurderingsskalaer i et elektronisk smertevurderingsskalaprogram. Numerisk vurderingsskala (NRS) var en skala mellem "0" og "10", hvor "0" angiver ingen smerte, mens "10" angiver den værste mulige smerte. Visuel analog skala (VAS) var en lige linje på 10 cm, hvor den ene ende af linjen indikerede ingen smerter, mens den anden ende viste værst mulige smerter. Farveanalogskala (CAS) var den samme længde af lige linje som i VAS med en farveændring mod den værst mulige smerte. Faces rating scale (FRS) bestod af seks forskellige ansigter, der angiver smerteniveauet, hvor det første ansigt indikerede ingen smerte, mens det sidste ansigt indikerede værst mulig smerte. Efter at patienterne havde markeret deres smerteintensitetsniveauer i alle fire skalaer, blev resultaterne statistisk analyseret for at sammenligne nøjagtigheden af ​​fire skalaer med VAS som den gyldne standard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomgivende tænder, som har behov for rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme
  • alder 80
  • at kunne forstå og acceptere undersøgelsesprotokollen med en skriftlig samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smertevurderingsskalaer
patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10, på visuel analog skala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte". på analog farveskala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte" og farveændring mod til "værst mulig smerte"-ende og på en ansigtsvurderingsskala, som bestod af seks forskellige ansigter, der repræsenterede forskellige niveauer af smerteintensitet, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte", mens det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte". Resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Diagnostisk test: numerisk vurderingsskala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10, og resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • NRS
Andet: visuel analog skala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på visuel analog skala, en lige linje, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende indikerer "værst mulig smerte". Derefter blev afstanden mellem ingen smerteslut og patientens mærke målt og registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • VAS
Andet: farve analog skala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en analog farveskala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte" og farveændring mod til "værst mulig smerte" ende. Derefter blev afstanden mellem ingen smerteslut og patientens mærke målt og registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • CAS
Andet: ansigter vurderingsskala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerte på en ansigtsvurderingsskala, som bestod af seks forskellige ansigter, der repræsenterede forskellige niveauer af smerteintensitet, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte", mens det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte". Resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • FRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smerteintensitetsniveauet for patienter blev registreret på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en 10 cm streg, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende "værst mulig smerte". Afstanden mellem "ingen smerte" og mærket angiver smerteintensitetsniveauet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
farve analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en 10 cm farveskiftende linje, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende "værst mulig smerte". Afstanden mellem "ingen smerte" og mærket angiver smerteintensitetsniveauet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ansigter vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ansigtsvurderingsskalaen består af 6 ansigter, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte" og det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte"
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligning af fire vurderingsskalaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
alle fire smertevurderingsskalaer (numerisk vurderingsskala, visuel analog skala, farveanalogskala, ansigtsvurderingsskala) blev sammenlignet for at analysere korrelation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 338 (EDGE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med numerisk vurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner