- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231955
Comparación de diferentes escalas de valoración del dolor en pacientes con dientes sintomáticos (CoPRS)
20 de enero de 2020 actualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Se inscribieron en este estudio pacientes con dientes sintomáticos que solicitaron una clínica de endodoncia entre abril de 2019 y diciembre de 2019 para un tratamiento de conducto.
Se pidió a todos los pacientes que cumplimentaran cuatro escalas de calificación diferentes: escala de calificación numérica, escala analógica visual, escala analógica de color y escala de calificación de caras para su diente relevante que es sintomático y necesita tratamiento de conducto.
Luego se compararon estadísticamente las cuatro escalas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron en este estudio 50 pacientes que aplicaron una clínica de endodoncia entre abril de 2019 y diciembre de 2019 y tenían dientes sintomáticos que necesitaban un tratamiento de conducto.
Se explicaron los detalles del estudio a todos los pacientes y luego se les pidió amablemente que firmaran un formulario de consentimiento.
Se registró el diagnóstico de todos los pacientes, edad, sexo, número de dientes.
Luego se les pidió a los pacientes que llenaran cuatro escalas diferentes de calificación del dolor en un programa electrónico de escala de calificación del dolor.
La escala de calificación numérica (NRS) era una escala entre "0" y "10", donde "0" indica que no hay dolor mientras que "10" indica el peor dolor posible.
La escala analógica visual (EVA) era una línea recta de 10 cm con un extremo de la línea que indicaba ausencia de dolor mientras que el otro extremo indicaba el peor dolor posible.
La escala analógica de color (CAS) tenía la misma longitud de línea recta que en VAS con un cambio de color hacia el extremo del peor dolor posible.
La escala de calificación de caras (FRS, por sus siglas en inglés) constaba de seis caras diferentes que indicaban el nivel de dolor; la primera cara indicaba ausencia de dolor, mientras que la última cara indicaba el peor dolor posible.
Después de que los pacientes marcaron sus niveles de intensidad del dolor en las cuatro escalas, los resultados se analizaron estadísticamente para comparar la precisión de las cuatro escalas, siendo la EVA el estándar de oro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dientes sintomáticos que necesitan tratamiento de conducto
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- 80 años
- ser capaz de comprender y aceptar el protocolo del estudio con un formulario de consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: escalas de calificación del dolor
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de intensidad del dolor en una escala de calificación numérica entre 0 y 10, en una escala analógica visual, una línea recta con un extremo indicando "sin dolor" y el otro extremo indicando "el peor dolor posible".
en una escala analógica de color, una línea recta con un extremo que indica "sin dolor" y el otro extremo que indica "el peor dolor posible" y un cambio de color hacia el extremo "peor dolor posible" y en una escala de calificación de caras que constaba de seis caras diferentes que representan diferentes niveles de intensidad del dolor con la primera cara que indica "sin dolor" mientras que la última cara indica "el peor dolor posible".
El resultado se registró como nivel de intensidad del dolor.
|
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de intensidad del dolor en una escala de calificación numérica entre 0 y 10 y el resultado se registró como nivel de intensidad del dolor.
Otros nombres:
Se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de intensidad del dolor en una escala analógica visual, una línea recta con un extremo que indicaba "sin dolor" y el otro extremo que indicaba "el peor dolor posible".
Luego se midió la distancia entre el final sin dolor y la marca de los pacientes y se registró como nivel de intensidad del dolor.
Otros nombres:
Se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de intensidad del dolor en una escala analógica de color, una línea recta con un extremo que indicaba "sin dolor" y el otro extremo que indicaba "el peor dolor posible" y el cambio de color hacia el extremo "el peor dolor posible".
Luego se midió la distancia entre el final sin dolor y la marca de los pacientes y se registró como nivel de intensidad del dolor.
Otros nombres:
Se pidió a los pacientes que marcaran su dolor en una escala de calificación de caras que consistía en seis caras diferentes que representaban diferentes niveles de intensidad del dolor, la primera cara indicaba "sin dolor" mientras que la última cara indicaba "el peor dolor posible".
El resultado se registró como nivel de intensidad del dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El nivel de intensidad del dolor de los pacientes se registró en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de intensidad de dolor en una línea de 10 cm con un extremo indicando "sin dolor" y el otro extremo indicando "el peor dolor posible".
La distancia entre "sin dolor" y la marca indica el nivel de intensidad del dolor.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
escala analógica de color
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de intensidad de dolor en una línea de 10 cm que cambiaba de color con un extremo que indicaba "sin dolor" y el otro extremo "el peor dolor posible".
La distancia entre "sin dolor" y la marca indica el nivel de intensidad del dolor.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
escala de calificación de caras
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La escala de calificación de caras consta de 6 caras, la primera cara indica "sin dolor" y la última cara indica "el peor dolor posible".
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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comparación de cuatro escalas de calificación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se compararon las cuatro escalas de calificación del dolor (escala de calificación numérica, escala analógica visual, escala analógica de color, escala de calificación de rostros) para analizar la correlación.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Kremer E, Atkinson HJ, Ignelzi RJ. Measurement of pain: patient preference does not confound pain measurement. Pain. 1981 Apr;10(2):241-248. doi: 10.1016/0304-3959(81)90199-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 338 (EDGE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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