冠動脈インターベンションの橈骨遠位アプローチと近位橈骨アプローチ
「スナッフ ボックス」を使用した遠位橈骨アプローチと、冠動脈造影および PCI における近位橈骨アプローチの比較
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 遠位放射状アプローチ (「スナッフ ボックス」/橈骨窩) は、冠動脈造影および介入のための「古典的な」放射状アプローチと同じくらい価値のあるものになりました。 これまで、この手順の成功はいくつかの論文で説明されており、ラジアルアプローチと比較してコロナログラフィーの合併症率と特性に違いはありません。 遠位橈骨アクセスを使用している患者は、術後の橈骨動脈閉塞が少ないことが観察されました。これは、腎疾患 (透析のための房室瘻の潜在的な形成による橈骨動脈の保存のため) および進行性冠動脈疾患の患者に特に適しています。大動脈冠動脈バイパス形成のために橈骨動脈を保存します。 また、コンパートメント症候群を発症する可能性が低く、前腕の可動性が低下している患者に適しています。 止血圧迫中に手首を固定する必要がないため、遠位橈骨アプローチを使用すると、患者を早期に動員でき、圧迫自体の持続時間を短縮できます。
研究の目的: 冠動脈造影/経皮的冠動脈インターベンションの特性 (処置の期間、血管動脈アクセスを得るまでの時間、使用される造影剤の量、放射線の時間と量、処置の成功) および橈骨動脈の開存性を比較する 3遠位 (「スナッフ ボックス」) および近位 (「クラシック」) 橈骨アプローチを使用した介入の数か月後研究仮説: 冠動脈造影/遠位放射状アプローチを使用した経皮的インターベンションを使用している患者は、長期追跡調査で橈骨動脈の閉塞が少なく、血管造影/インターベンション自体の特徴に有意差はありませんでした (期間手順、血管アクセスを取得する時間、使用される造影剤の量、放射線の時間と量、手順の成功)。
研究参加者:ザグレブの臨床病院センター「Sestre milosrdnice」の心血管疾患クリニックのカテーテル検査室で冠動脈インターベンションを受けている患者 研究方法と材料:冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション研究計画: インフォームド コンセントに署名した後、この研究には、遠位経橈骨アプローチ グループの 250 人の患者と、近位橈骨アプローチ グループ (コントロール グループ) の 500 人の患者が含まれます。 手順のテクニックと同様に、材料は標準化されています。手順の特徴(手順の期間、動脈アクセスを取得する時間、使用される造影剤の量、放射線の時間と量、手順の成功)が観察され、橈骨動脈のドップラーが次の最初に実行されます動脈の開存性を決定するためのオペレータ指定のコントロール(通常は手順の3か月後)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -同意書に署名した、18歳以上、冠動脈造影の明確な適応、触知可能な橈骨脈
除外基準:
- 血行動態の不安定性、重症患者、通常の冠動脈造影禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠位橈骨動脈を使用した血管造影
-血管アクセスとして遠位橈骨動脈(「スナッフボックス」)を使用して、介入の有無にかかわらず冠動脈造影を受けている患者
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経皮的冠動脈インターベンションの有無にかかわらず冠動脈造影を受ける患者は、遠位橈骨動脈(「スナッフボックス」)を使用してカテーテルを挿入されます。カラードップラーは、橈骨動脈の最終的な閉塞を推定するために3か月後に実行されます
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ACTIVE_COMPARATOR:近位橈骨動脈を用いた血管造影
-血管アクセスとして近位橈骨動脈を使用して、介入の有無にかかわらず冠動脈造影を受けている患者
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経皮的冠動脈インターベンションの有無にかかわらず冠動脈造影を受ける患者は、近位橈骨動脈を使用してカテーテルを挿入されます。カラードップラーは、橈骨動脈の最終的な閉塞を推定するために3か月後に実行されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈の閉塞
時間枠:3ヶ月
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カラードプラで診断した冠動脈インターベンションで使われる橈骨動脈の閉塞
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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