心室補助装置 (VAD) を使用している患者の自己管理の改善 (SELMA)

心室補助装置 (VAD) の埋め込みを必要とする末期の心臓病患者の数は着実に増加しています。 高度な代償技術の開発により、VAD サポートは、影響を受けた人々の長期ケアのための認知された治療概念として確立されました。 適応症には、複数年にわたるブリッジング療法 (最大 10 年) と、ますますデスティネーション療法が含まれます。 Euromacs Register は 2018 年に 2 回目のレポートを発行し、2016 年には 2,947 件の登録済み VAD 埋め込みを報告しました (+257%)。 Euromacs はさらに、VAD システムの使用に対する傾向と需要が高まっていることを指摘しています。 ドイツでは、2011 年以降、VAD の移植が 36.6% 増加したことが報告されています。 ドイツ心臓病学会の見解書 (2016 年) は、慢性心疾患患者に対する VAD 移植の適応範囲が変化し続けるという事実を指摘しています。 2018 年に発行された ISHLT ガイドライン (International Society for Heart and Lung Transplantation) は、VAD 移植前、移植中、および移植後の長期にわたって、心理社会的ケアと標準化された自己管理スキルを患者に求めています。 これは現在、ドイツの心臓センターでの構造と品質の点で矛盾して実装されています。 VAD の移植後、患者とその家族は複雑な治療レジメンに従うことができなければなりません。 家庭での日常生活を安全に管理するための包括的な知識と自己管理スキルが必要です。 これらの自己管理機能には、ドライブラインの創傷ケアの実行、抗凝固測定の実行、および経口抗凝固薬の適応収益、バイタルサイン（血圧、体温など）を監視し、症状がある場合は、さらなる合併症を防ぐための適切な措置を講じます（たとえば、症状の発症に関する心臓センターからの迅速な情報）。 さらに、ライフスタイルの変化は、長期治療の成功に欠かせない要素です。 そのためには、十分な自己管理能力と精神的安定が必要です。 さらに、デバイスの心臓への依存、身体イメージの変化を感情的に受け入れ、（実際の可能性のある）機能不全や合併症の恐れに対処し、一定の目に見える生活の質を備えた主観的な生活の質を構築することが重要です。心の有形の仲間。 現在、精神障害に関する信頼できる有病率データはありませんが、影響を受けたすべての人の精神的健康は観察が必要であると考えられています。 2006 年の最初の調査では、64% が診断を必要とする心理的 / 精神医学的治療を少なくとも 1 回受けました。 これらすべてが示すように、VAD 患者が直面しなければならない課題は複雑です。 したがって、この研究は、標準化されたPRO有病率評価を通じてVAD患者の緩和予測因子を分析するだけでなく、自己管理能力の多中心的な実際の分析を提供することを目的としています。 有病率調査は、確立されたドイツの 4 つの心臓センター (フライブルク、ベルリン、バート オインハウゼン、ライプツィヒ) のすべての外来患者 (VAD で少なくとも 3 か月から最大 3 年間) で実施する必要があります。 この研究は、移植後にVADを日常生活に統合する必要があり、自己管理の経験に基づいて不足、リソース、およびニーズを報告できるため、外来治療に関与する人々に焦点を当てています。 自己管理のスキルとニーズを特定するために、評価手段として標準化された PRO 測定が選択されました。 二次的な PRO 対策には、健康関連の生活の質、不安、抑うつ、心的外傷後ストレスの症状、社会的支援が含まれます。 関連する合併症 (出血、創傷感染、血栓塞栓性神経学的イベント) は、患者の記録から取得されます。 保守的なサンプルサイズの見積もりに基づいて、450 人の患者が含まれると想定されます。 期待される結果は、自己管理スキル、およびカリキュラムのトレーニングの概念と心理社会的併用療法の必要性に関する現在の状況の評価の改善に貢献する可能性があります。 長期的には、研究結果は長期の VAD 患者の健康管理の改善に貢献します。 この研究は、ドイツの VAD 患者向けの標準化された自己管理ケアを開発およびテストするために、第 2 および第 3 フェーズで継続する予定です。