Amélioration de l'autogestion pour les patients sous dispositif d'assistance ventriculaire (VAD) (SELMA)

Le nombre de patients atteints d'une maladie cardiaque en phase terminale nécessitant l'implantation de dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) augmente régulièrement. Grâce aux développements technologiques compensatoires avancés, le soutien VAD s'est imposé comme un concept thérapeutique reconnu pour les soins à long terme des personnes concernées. Les indications comprennent une thérapie de transition pluriannuelle (jusqu'à 10 ans) et de plus en plus une thérapie de destination. Le registre Euromacs a publié le deuxième rapport en 2018 et fait état de 2 947 implantations VAD enregistrées en 2016 (+ 257 %). Euromacs souligne en outre une tendance et une demande croissantes pour l'utilisation de systèmes VAD. En Allemagne, une augmentation de l'implantation de VAD de 36,6 % a été signalée depuis 2011. La prise de position de la Société allemande de cardiologie (2016) souligne le fait que la gamme d'indications pour l'implantation de VAD pour les patients atteints de maladies cardiaques chroniques continuera à changer. La directive ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation), publiée en 2018, appelle à une prise en charge psychosociale et à des compétences d'autogestion standardisées pour les patients avant, pendant et à long terme après l'implantation du VAD. Ceci est actuellement mis en œuvre de manière incohérente en termes de structure et de qualité dans les centres cardiaques allemands. Après l'implantation du VAD, les patients et leurs proches doivent pouvoir suivre un schéma thérapeutique complexe. Ils ont besoin de connaissances approfondies ainsi que de compétences d'autogestion pour gérer en toute sécurité la vie quotidienne dans un cadre domestique. Ces capacités d'autogestion comprennent ce que l'on appelle la manipulation de l'appareil (par exemple, la prise en charge de l'équipement technique, y compris le remplacement de la batterie et la surveillance du contrôleur), pour effectuer le soin des plaies de la chaîne cinématique, pour effectuer des mesures d'anticoagulation et des recettes adaptées d'anticoagulant oral, pour prendre d'autres médicaments, surveiller les signes vitaux (par exemple tension artérielle, température) et, en cas de symptômes, prendre les mesures adéquates pour prévenir d'autres complications (par exemple, information rapide du centre cardiaque sur l'apparition des symptômes). De plus, les changements de mode de vie sont une partie essentielle du succès d'une thérapie à long terme. Cela nécessite un degré suffisant de capacité d'autogestion et de stabilité mentale. En outre, il est important d'accepter émotionnellement la dépendance d'un appareil vis-à-vis du cœur, la modification de l'image corporelle, de faire face aux craintes de dysfonctionnements et de complications (réelles potentielles) et de construire une qualité de vie subjective avec une constante, visible et compagnon tangible dans l'âme. La santé mentale de toutes les personnes concernées est considérée comme nécessitant une observation, bien qu'il n'existe actuellement aucune donnée fiable sur la prévalence des troubles mentaux. Lors d'une première enquête en 2006, 64% avaient eu au moins un traitement psychologique/psychiatrique nécessitant un diagnostic. Tout cela montre que les défis auxquels sont confrontés les patients VAD sont complexes. Ainsi, cette étude vise à fournir une analyse réelle multicentrique des capacités d'autogestion ainsi qu'à analyser les prédicteurs modérateurs chez les patients VAD grâce à une évaluation standardisée de la prévalence PRO. L'enquête de prévalence doit être menée chez tous les patients ambulatoires (au moins 3 mois jusqu'à un maximum de 3 ans au VAD) dans quatre centres cardiaques allemands établis (Freiburg, Berlin, Bad Oeynhausen, Leipzig). L'étude porte sur les acteurs de la prise en charge ambulatoire, car ils ont dû intégrer le VAD dans leur quotidien après implantation et sont capables de rapporter déficits, ressources et besoins sur la base de leur expérience d'autogestion. Comme instrument d'évaluation, une mesure PRO standardisée a été choisie pour identifier les compétences et les besoins d'autogestion. Les mesures secondaires du PRO comprennent la qualité de vie liée à la santé, les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress post-traumatique, ainsi que le soutien social. Les complications pertinentes (hémorragies, infections de plaies, événements neurologiques thromboemboliques) sont relevées dans les dossiers des patients. Sur la base d'une estimation prudente de la taille de l'échantillon, l'inclusion de 450 patients est envisagée. Les résultats attendus peuvent contribuer à une meilleure évaluation de la situation actuelle en termes de compétences d'autogestion et de besoins en concepts de formation curriculaire et de thérapie psychosociale concomitante. À long terme, les résultats de l'étude contribuent à améliorer les soins de santé pour les patients atteints de VAD à long terme. L'étude devrait se poursuivre dans une deuxième et une troisième phase pour développer et tester une prise en charge standardisée de l'autogestion pour les patients VAD en Allemagne.