Ulepszona samokontrola pacjentów korzystających z urządzenia wspomagającego komorę (VAD) (SELMA)

Systematycznie wzrasta liczba pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca wymagających wszczepienia urządzeń wspomagających komorę (VAD). Dzięki zaawansowanemu rozwojowi technologii kompensacyjnej wsparcie VAD zostało uznane za uznaną koncepcję terapii długoterminowej opieki nad osobami dotkniętymi chorobą. Wskazania to wieloletnia terapia pomostowa (do 10 lat) i coraz częściej terapia docelowa. Rejestr Euromacs opublikował drugi raport w 2018 r. i zgłosił 2947 zarejestrowanych implantacji VAD w 2016 r. (+257 procent). Euromacs wskazuje ponadto na rosnący trend i zapotrzebowanie na stosowanie systemów VAD. W Niemczech od 2011 roku odnotowano wzrost implantacji VAD o 36,6 procent. Stanowisko Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicznego (2016) wskazuje, że zakres wskazań do implantacji VAD u pacjentów z przewlekłą chorobą serca będzie się nadal zmieniał. Wytyczne ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation), opublikowane w 2018 r., wzywają do opieki psychospołecznej i standaryzowanych umiejętności samodzielnego leczenia pacjentów przed, w trakcie i długoterminowo po wszczepieniu VAD. Jest to obecnie wdrażane niekonsekwentnie pod względem struktury i jakości w niemieckich ośrodkach kardiologicznych. Po wszczepieniu VAD pacjenci i ich bliscy muszą mieć możliwość przestrzegania złożonego schematu terapeutycznego. Potrzebują wszechstronnej wiedzy, a także umiejętności samodzielnego zarządzania, aby bezpiecznie kierować życiem codziennym w warunkach domowych. Te możliwości samodzielnego zarządzania obejmują tzw. obsługę urządzeń (na przykład zajmowanie się wyposażeniem technicznym, w tym wymianę baterii i monitorowanie sterownika), opatrywanie ran układu napędowego, wykonywanie pomiarów antykoagulacyjnych i dostosowywanie przychodów z antykoagulantów doustnych, przyjmować dalsze leki, monitorować parametry życiowe (np. ciśnienie krwi, temperaturę) oraz, w przypadku wystąpienia objawów, podjąć odpowiednie działania zapobiegające dalszym powikłaniom (np. natychmiastowa informacja z ośrodka kardiologicznego o wystąpieniu objawów). Ponadto zmiany stylu życia są istotną częścią sukcesu długoterminowej terapii. Wymaga to wystarczającej zdolności do samokontroli i stabilności psychicznej. Ponadto ważna jest emocjonalna akceptacja zależności urządzenia od serca, zmiany obrazu ciała, radzenie sobie z obawami przed (realnym potencjalnym) uszkodzeniem i powikłaniami oraz budowanie subiektywnej jakości życia ze stałą, widoczną i namacalny towarzysz w sercu. Uważa się, że zdrowie psychiczne wszystkich dotkniętych nimi osób wymaga obserwacji, chociaż obecnie nie ma wiarygodnych danych dotyczących rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych. W pierwszym badaniu przeprowadzonym w 2006 r. 64% przeszło co najmniej jedno leczenie psychologiczne/psychiatryczne wymagające diagnozy. Wszystko to pokazuje, że wyzwania, przed którymi stoją pacjenci z VAD, są złożone. Zatem badanie to ma na celu zapewnienie wieloośrodkowej rzeczywistej analizy możliwości samodzielnego zarządzania, a także analizę predyktorów moderacji u pacjentów z VAD poprzez znormalizowaną ocenę rozpowszechnienia PRO. Badanie rozpowszechnienia powinno być przeprowadzone u wszystkich pacjentów ambulatoryjnych (od co najmniej 3 miesięcy do maksymalnie 3 lat w VAD) w czterech uznanych niemieckich ośrodkach kardiologicznych (Freiburg, Berlin, Bad Oeynhausen, Lipsk). Badanie koncentruje się na osobach zaangażowanych w opiekę ambulatoryjną, ponieważ musiały one zintegrować VAD ze swoim codziennym życiem po implantacji i są w stanie zgłaszać deficyty, zasoby i potrzeby na podstawie swoich doświadczeń w zakresie samodzielnego leczenia. Jako narzędzie oceny wybrano znormalizowaną miarę PRO, aby zidentyfikować umiejętności i potrzeby w zakresie samozarządzania. Wtórne mierniki PRO obejmują jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy lęku, depresji i stresu pourazowego oraz wsparcie społeczne. Istotne powikłania (krwawienia, infekcje ran, zakrzepowo-zatorowe zdarzenia neurologiczne) są pobierane z dokumentacji pacjenta. Na podstawie ostrożnego oszacowania wielkości próby przewiduje się włączenie 450 pacjentów. Oczekiwane rezultaty mogą przyczynić się do lepszej oceny aktualnej sytuacji w zakresie umiejętności samoobsługi i potrzeb programowych koncepcji szkoleniowych oraz psychospołecznej terapii towarzyszącej. W dłuższej perspektywie wyniki badań przyczyniają się do poprawy opieki zdrowotnej nad pacjentami z przewlekłym VAD. Planuje się kontynuację badania w drugiej i trzeciej fazie w celu opracowania i przetestowania ustandaryzowanej samodzielnej opieki nad pacjentami z VAD w Niemczech.