Migliore autogestione per i pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) (SELMA)

Il numero di pazienti con cardiopatia allo stadio terminale che richiedono l'impianto di dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) è in costante aumento. A causa degli avanzati sviluppi tecnologici compensativi, il supporto VAD è stato stabilito come un concetto terapeutico riconosciuto per l'assistenza a lungo termine delle persone colpite. Le indicazioni includono una terapia ponte pluriennale (fino a 10 anni) e sempre più una terapia di destinazione. Il Registro Euromacs ha pubblicato il secondo rapporto nel 2018 e ha registrato 2.947 impianti VAD registrati nel 2016 (+257%). Euromacs indica inoltre una tendenza e una domanda in aumento per l'uso di sistemi VAD. In Germania, dal 2011 è stato segnalato un aumento degli impianti di VAD del 36,6%. Il documento di posizione della Società tedesca di cardiologia (2016) sottolinea il fatto che la gamma di indicazioni per l'impianto di VAD per i pazienti con cardiopatia cronica continuerà a cambiare. La linea guida ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation), pubblicata nel 2018, richiede assistenza psicosociale e capacità di autogestione standardizzate per i pazienti prima, durante e a lungo termine dopo l'impianto di VAD. Questo è attualmente implementato in modo incoerente in termini di struttura e qualità nei centri cardiaci tedeschi. Dopo l'impianto del VAD, i pazienti ei loro parenti devono essere in grado di seguire un regime terapeutico complesso. Hanno bisogno di conoscenze complete e capacità di autogestione per la gestione sicura della vita quotidiana in un ambiente domestico. Queste capacità di autogestione includono la cosiddetta gestione del dispositivo (ad esempio occupandosi dell'attrezzatura tecnica compresa la sostituzione della batteria e il monitoraggio del controller), per eseguire la cura della ferita della linea di trasmissione, per effettuare misurazioni anticoagulanti e entrate adattate di anticoagulante orale, per assumere ulteriori farmaci, per monitorare i segni vitali (ad esempio pressione arteriosa, temperatura) e, in caso di sintomi, adottare misure adeguate per prevenire ulteriori complicazioni (ad esempio tempestive informazioni dal centro cardiaco sull'insorgenza dei sintomi). Inoltre, i cambiamenti dello stile di vita sono una parte essenziale del successo della terapia a lungo termine. Ciò richiede un grado sufficiente di capacità di autogestione e stabilità mentale. Inoltre, è importante accettare emotivamente la dipendenza di un dispositivo dal cuore, il cambiamento dell'immagine corporea, affrontare i timori di malfunzionamenti e complicazioni (reali potenziali) e costruire una qualità di vita soggettiva con una costante, visibile e compagno tangibile nel cuore. Si ritiene che la salute mentale di tutte le persone colpite necessiti di osservazione, sebbene attualmente non vi siano dati affidabili sulla prevalenza dei disturbi mentali. In una prima indagine nel 2006, il 64% ha avuto almeno un trattamento psicologico/psichiatrico che richiedeva una diagnosi. Tutto ciò dimostra che le sfide che i pazienti affetti da VAD devono affrontare sono complesse. Pertanto, questo studio mira a fornire un'analisi effettiva multicentrica delle capacità di autogestione e ad analizzare i predittori di moderazione nei pazienti VAD attraverso una valutazione standardizzata della prevalenza PRO. L'indagine sulla prevalenza dovrebbe essere condotta in tutti i pazienti ambulatoriali (da almeno 3 mesi fino a un massimo di 3 anni presso il VAD) in quattro centri cardiaci tedeschi consolidati (Friburgo, Berlino, Bad Oeynhausen, Lipsia). Lo studio si concentra su coloro che sono coinvolti in cure ambulatoriali, in quanto hanno dovuto integrare il VAD nella loro vita quotidiana dopo l'impianto e sono in grado di segnalare deficit, risorse e bisogni sulla base della loro esperienza di autogestione. Come strumento di valutazione è stata scelta una misura PRO standardizzata per identificare le capacità e le esigenze di autogestione. Le misure PRO secondarie includono la qualità della vita correlata alla salute, i sintomi di ansia, depressione e stress post-traumatico, nonché il supporto sociale. Le complicanze rilevanti (sanguinamento, infezioni della ferita, eventi neurologici tromboembolici) sono ricavate dalle cartelle cliniche del paziente. Sulla base di una stima conservativa della dimensione del campione, è prevista l'inclusione di 450 pazienti. I risultati attesi possono contribuire a una migliore valutazione della situazione attuale in termini di capacità di autogestione e necessità di concetti di formazione curriculare e terapia psicosociale concomitante. A lungo termine, i risultati dello studio contribuiscono a migliorare l'assistenza sanitaria per i pazienti VAD a lungo termine. Lo studio dovrebbe continuare in una seconda e terza fase per sviluppare e testare un'assistenza standardizzata di autogestione per i pazienti affetti da VAD in Germania.