Forbedret selvbehandling for pasienter på Ventricular Assist Device (VAD) (SELMA)

Antallet pasienter med hjertesykdom i sluttstadiet som krever implantasjon av ventrikulære hjelpeenheter (VAD) øker jevnt. På grunn av avansert kompenserende teknologisk utvikling har VAD-støtte blitt etablert som et anerkjent terapikonsept for langtidspleie av de berørte. Indikasjoner inkluderer en flerårig brobehandling (opptil 10 år) og i økende grad en destinasjonsterapi. Euromacs Register publiserte den andre rapporten i 2018 og rapporterte 2 947 registrerte VAD-implantasjoner i 2016 (+257 prosent). Euromacs peker videre på en stigende trend og etterspørsel etter bruk av VAD-systemer. I Tyskland er det rapportert en økning i VAD-implantasjon med 36,6 prosent siden 2011. Posisjonspapiret til German Society of Cardiology (2016) peker på det faktum at utvalget av indikasjoner for VAD-implantasjon for pasienter med kronisk hjertesykdom vil fortsette å endre seg. ISHLT-retningslinjen (International Society for Heart and Lung Transplantation), publisert i 2018, krever psykososial omsorg og standardiserte selvledelsesferdigheter for pasienter før, under og på lang sikt etter VAD-implantasjon. Dette implementeres for tiden inkonsekvent med tanke på struktur og kvalitet i tyske hjertesentre. Etter VAD-implantasjon må pasienter og deres pårørende kunne følge et komplekst terapeutisk regime. De trenger omfattende kunnskap så vel som selvledelsesferdigheter for trygg håndtering av hverdagen i hjemmet. Disse selvstyringsmulighetene inkluderer såkalt enhetshåndtering (for eksempel håndtering av teknisk utstyr inkludert batteribytte og kontrollerovervåking), for å utføre sårpleie av drivlinjen, for å utføre antikoagulasjonsmålinger og tilpassede inntekter av oral antikoagulant, til ta ytterligere medisiner, for å overvåke vitale tegn (for eksempel blodtrykk, temperatur) og, ved symptomer, for å iverksette tilstrekkelige tiltak for å forhindre ytterligere komplikasjoner (for eksempel umiddelbar informasjon fra hjertesenteret om symptomdebut). I tillegg er livsstilsendringer en vesentlig del av suksessen til langtidsterapi. Dette krever tilstrekkelig grad av selvledelsesevne og mental stabilitet. I tillegg er det viktig å følelsesmessig akseptere en enhets avhengighet av hjertet, det endrede kroppsbildet, å takle frykt for (reelle potensielle) funksjonsfeil og komplikasjoner og å bygge opp en subjektiv livskvalitet med en konstant, synlig og håndgripelig følgesvenn i hjertet. Den psykiske helsen til alle berørte anses å være observasjonstrengende, selv om det foreløpig ikke finnes pålitelige prevalensdata om psykiske lidelser. I en første undersøkelse i 2006 hadde 64 % minst én psykologisk/psykiatrisk behandling som krever diagnose. Alt dette viser at utfordringene VAD-pasienter må møte er komplekse. Derfor har denne studien som mål å gi multisentrert faktisk analyse av evner til selvledelse, samt å analysere modererende prediktorer hos VAD-pasienter gjennom standardisert PRO-prevalensvurdering. Prevalensundersøkelsen bør gjennomføres hos alle polikliniske pasienter (minst 3 måneder opp til maksimalt 3 år ved VAD) i fire etablerte tyske hjertesentre (Freiburg, Berlin, Bad Oeynhausen, Leipzig). Studien fokuserer på de som er involvert i poliklinisk omsorg, da de måtte integrere VAD i hverdagen etter implantasjon og kan rapportere mangler, ressurser og behov på bakgrunn av deres erfaring med selvledelse. Som et vurderingsinstrument ble et standardisert PRO-tiltak valgt for å identifisere ferdigheter og behov for selvledelse. Sekundære PRO-tiltak inkluderer helserelatert livskvalitet, symptomer på angst, depresjon og posttraumatisk stress, samt sosial støtte. Relevante komplikasjoner (blødninger, sårinfeksjoner, tromboemboliske nevrologiske hendelser) tas fra pasientjournalen. Basert på en konservativ estimering av prøvestørrelse er det forestilt en inkludering av 450 pasienter. De forventede resultatene kan bidra til en forbedret vurdering av dagens situasjon når det gjelder ferdigheter i selvledelse og behov for læreplanopplæringskonsepter og psykososial samtidig terapi. På lang sikt bidrar studieresultatene til å forbedre helsevesenet for langsiktige VAD-pasienter. Studien er planlagt å fortsette i en andre og tredje fase for å utvikle og teste en standardisert egenbehandling for VAD-pasienter i Tyskland.